Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nauczanie bliskich, aby pomagali weteranom zoptymalizować opiekę nad zespołem stresu pourazowego i leczenie

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Zespół stresu pourazowego występuje u aż 17% amerykańskich weteranów wojskowych i wiąże się z wieloma negatywnymi, długoterminowymi konsekwencjami dla jednostki, jej rodzin i całego społeczeństwa. EBP, takie jak przedłużona ekspozycja, powodują u wielu klinicznie znaczące złagodzenie objawów. Jednak terapie te okazały się mniej skuteczne w przypadku personelu wojskowego i weteranów, a wskaźniki rezygnacji z leczenia są wysokie. Zespół badaczy przeprowadził ankietę wśród weteranów inicjujących EBP z powodu zespołu stresu pourazowego i członka rodziny w czterech ośrodkach medycznych VA (N = 598; Projekt HomeFront). Badacze odkryli, że prawdopodobieństwo ukończenia EBP przez weteranów było ponad dwukrotnie większe, gdy bliscy zachęcali ich do konfrontacji z cierpieniem, oraz że weterani doświadczali większych korzyści z leczenia, gdy dzielili się z bliskimi większą ilością informacji na temat swojego leczenia. Oparta na parach terapia ekspozycyjna dla PTSD, która integruje intymnych partnerów na każdej sesji PE, może zapewnić możliwość zmobilizowania całego gospodarstwa domowego w służbie zaangażowania EBP, jednocześnie rozszerzając cele terapii poza redukcję objawów na funkcjonowanie rodziny. Badacze przewidują, że ta interwencja nauczy pary stylu życia, który wspiera konfrontację z cierpieniem związanym z traumą, tak aby weteran i jego rodzina mogli osiągnąć optymalne wyniki funkcjonalne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badacze mają na celu poprawę zdrowia psychicznego, funkcjonowania rodziny i dobrego samopoczucia weteranów z zespołem stresu pourazowego (PTSD) poprzez opracowanie i ocenę skoncentrowanej na traumie terapii par dla PTSD. Badacze wykorzystają strategie z Integracyjnej Behawioralnej Terapii Par (ICBT), aby pomóc intymnym partnerom we wspieraniu weteranów podczas terapii ekspozycji na PTSD (przedłużona ekspozycja; PE). Badacze przewidują, że takie podejście zwiększy zaangażowanie weteranów w PE, ale także poprawi funkcjonowanie relacji, funkcjonowanie rodziny i funkcjonowanie społeczne. Zaangażowanie rodziny zostało podkreślone jako żyzna droga do poprawy wyników dla pacjentów z PTSD, jednak rodziny rzadko są włączane w psychoterapie oparte na dowodach (EBP). Cele badaczy są bardzo spójne z misją RR&D polegającą na promowaniu badań, które wykorzystują wsparcie rodziny jako ścieżkę do reintegracji i optymalizują znaczący powrót do zdrowia i funkcjonowanie.

Cele. Badacze ukończą etapy 1A i 1B etapowego modelu rozwoju leczenia. W szczególności badacze: (1) Rozszerzą zarys leczenia, korzystając z ekspertów merytorycznych i informacji zwrotnych od kluczowych interesariuszy (weteranów, intymnych partnerów, dostawców i kierownictwa VA w zakresie zdrowia psychicznego). (2) Przeprowadź otwarte badanie pilotażowe, aby ocenić (a) akceptowalność komponentów leczenia, struktury i materiałów, (b) wykonalność interwencji (retencja i wierność interwencji) oraz (c) podejście do badania (przesiew, rekrutacja i proces oceny). (3) Zbadaj wstępne efekty interwencji na wybrane wyniki, w tym ogólne funkcjonowanie, funkcjonowanie w zakresie zdrowia psychicznego, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie rodziny i potencjalne mechanizmy (kontrola społeczna, normy subiektywne i stopień, w jakim weterani polegają na wsparciu swoich partnerów) .

Metody: Aby osiągnąć Cel 1, badacze rozszerzą zarys interwencji do wstępnego podręcznika leczenia poprzez spotkania z ekspertami merytorycznymi i informacje zwrotne od interesariuszy. Następnie badacze opracują listy kontrolne wierności i zrewidują podręcznik leczenia, przeprowadzając interwencję z 2-3 parami. Aby osiągnąć cele 2 i 3, badacze ocenią interwencję w nierandomizowanym, otwartym badaniu z udziałem 10 weteranów ze zdiagnozowanym zespołem stresu pourazowego i ich bliskich partnerów. Weterani przeprowadzą ustrukturyzowane wywiady diagnostyczne przed i po leczeniu. Oboje członkowie pary wypełnią ankiety wyjściowe, ankiety po leczeniu i jakościowe wywiady końcowe po leczeniu. Korzystając z danych uzyskanych z otwartego badania, badacze ocenią akceptowalność interwencji, wykonalność, mechanizmy i wyniki. Po ukończeniu tej propozycji badacze będą dobrze przygotowani do ubiegania się o finansowanie Merit dla randomizowanego badania klinicznego (Etap 2 Modelu Etapowego Rozwoju Leczenia) tej innowacyjnej, opartej na ekspozycji terapii par.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w opiece VHA
  • Klinicznie istotne objawy PTSD
  • Mieć LO (ukochanego/intymnego partnera), z którym byli w romantycznym związku przez 6 miesięcy
  • Pozwoli LO na udział
  • Chęć bycia widzianym za pośrednictwem telezdrowia, gdy opcje leczenia osobistego nie są dostępne.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywnie samobójcze/zabójcze z zamiarem i/lub planem
  • Epizod manii/psychozy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Poważny problem z używaniem substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Umiarkowana przemoc w związku
  • Weteran ma współistniejącą chorobę lub zaplanowaną procedurę medyczną, która może osłabić zdolność do zaangażowania się w leczenie.
  • LO daje pozytywne wyniki w kierunku PTSD
  • Weteran i/lub LO nie ukończą badania podstawowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ukochana osoba wspomagała leczenie
Badacze proponują skierowanie ukochanej osoby na PE, jedną z najlepiej zbadanych i najskuteczniejszych metod leczenia PTSD, aby zwiększyć poparcie dla przestrzegania zaleceń PE. Interwencja to 13-sesyjna poznawczo-behawioralna, intymna, wspomagana przez partnera terapia zespołu stresu pourazowego, która czerpie z PE, ICBT i PE2.
Badacze proponują skierowanie ukochanej osoby na PE, jedną z najlepiej zbadanych i najskuteczniejszych metod leczenia PTSD, aby zwiększyć poparcie dla przestrzegania zaleceń PE. Interwencja to 13-sesyjna poznawczo-behawioralna, intymna, wspomagana przez partnera terapia zespołu stresu pourazowego, która czerpie z PE, ICBT i PE2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala PTSD podawana przez klinicystę dla DSM-5 do oceny zmian w objawach PTSD. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki
Ramy czasowe: Do 26 tygodni po linii podstawowej
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny oceniający objawy PTSD
Do 26 tygodni po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura A. Meis, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

3
Subskrybuj