이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재향 군인이 PTSD 관리 및 치유를 최적화할 수 있도록 사랑하는 사람 교육

2022년 8월 18일 업데이트: VA Office of Research and Development
PTSD는 미군 재향군인의 17%에서 발생하며 개인, 가족 및 사회 전반에 부정적인 장기적 결과를 초래합니다. 장기간 노출과 같은 EBP는 많은 사람들에게 임상적으로 유의미한 증상 완화를 가져옵니다. 그러나 이러한 치료법은 군인과 퇴역 군인에게는 덜 효과적인 것으로 입증되었으며 치료 중도 탈락률이 높습니다. 조사팀은 4개의 VA 의료 센터(N = 598, Project HomeFront)에서 PTSD 및 가족 구성원을 위해 EBP를 시작한 재향군인을 조사했습니다. 조사관들은 재향군인들이 사랑하는 사람들이 고통에 맞서도록 격려했을 때 EBP를 완료할 가능성이 두 배 이상 높았고, 재향군인들이 치료에 대해 사랑하는 사람들과 더 많이 공유할 때 더 큰 치료 이득을 경험했다는 것을 발견했습니다. 친밀한 파트너를 PE의 모든 세션에 통합하는 PTSD에 대한 커플 기반 노출 요법은 EBP 참여 서비스에서 전체 가족을 동원할 수 있는 기회를 제공하는 동시에 증상 감소를 넘어 가족 기능으로 치료 목표를 확장할 수 있습니다. 연구자들은 이 개입이 부부에게 트라우마 관련 고통에 맞서는 것을 지원하는 라이프스타일을 받아들이도록 가르쳐 주므로 재향군인과 그/그녀의 가족이 최적의 기능적 결과를 달성할 수 있을 것으로 기대합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 PTSD에 대한 외상 중심의 부부 요법을 개발하고 평가하여 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 재향군인의 정신 건강, 가족 기능 및 복지를 개선하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 ICBT(Integrative Behavioral Couple Therapy)의 전략을 사용하여 친밀한 파트너가 PTSD(장기간 노출; PE)에 대한 노출 치료 중에 퇴역 군인을 지원할 수 있도록 돕습니다. 조사관은 이 접근 방식이 퇴역 군인의 PE 참여를 증가시킬 뿐만 아니라 관계 기능, 가족 기능 및 사회적 기능도 개선할 것으로 예상합니다. 가족 참여는 PTSD 환자의 결과를 개선할 수 있는 비옥한 방법으로 강조되었지만 가족이 증거 기반 심리 요법(EBP)에 통합되는 경우는 드뭅니다. 조사관의 목표는 가족 지원을 재통합 경로로 활용하고 의미 있는 회복과 기능을 최적화하는 연구를 촉진하려는 RR&D의 사명과 매우 일치합니다.

목표. 조사관은 치료 개발 단계 모델의 1A 및 1B 단계를 완료합니다. 구체적으로, 조사관은 다음을 수행할 것입니다. (1) 콘텐츠 전문가 및 주요 이해 관계자(재향군인, 친밀한 파트너, 제공자 및 VA 정신 건강 리더십)의 피드백을 사용하여 치료 개요를 확장합니다. (2) 파일럿 공개 시험을 수행하여 (a) 치료 구성 요소, 구조 및 재료의 수용 가능성, (b) 개입의 타당성(유지 및 개입 충실도) 및 (c) 연구 접근 방식(선별, 모집)을 평가합니다. , 및 평가 프로세스). (3) 전반적인 기능, 정신 건강 기능, 사회적 기능, 가족 기능 및 잠재적인 메커니즘(사회적 통제, 주관적 규범 및 재향 군인이 지원을 위해 파트너에게 의존하는 정도)을 포함한 선택 결과에 대한 개입의 예비 효과를 탐색합니다. .

방법: 목표 1을 달성하기 위해 조사관은 콘텐츠 전문가 및 이해 관계자 피드백과의 회의를 통해 개입 개요를 초기 치료 매뉴얼로 확장합니다. 다음으로 연구자들은 2~3쌍의 커플을 대상으로 중재를 진행하여 충실도 체크리스트를 개발하고 치료 매뉴얼을 개정할 예정이다. 목표 2와 3을 달성하기 위해 조사관은 PTSD 진단을 받은 10명의 재향군인과 그들의 친밀한 파트너를 대상으로 한 비무작위 공개 시험에서 중재를 평가할 것입니다. 재향 군인은 기준선 및 치료 후 구조화된 진단 인터뷰를 완료합니다. 부부의 두 구성원은 기본 설문 조사, 치료 후 설문 조사 및 치료 후 질적 종료 인터뷰를 완료합니다. 공개 시험에서 얻은 데이터를 사용하여 조사관은 개입의 수용 가능성, 타당성, 메커니즘 및 결과를 평가합니다. 이 제안이 완료되면 연구자는 이 혁신적인 노출 기반 커플 요법의 무작위 임상 시험(치료 개발 단계 모델의 2단계)에 대한 Merit 자금 지원을 신청할 수 있는 좋은 위치에 있게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • VHA 케어에 등록
  • 임상적으로 중요한 PTSD 증상
  • 6개월 동안 연인 관계를 유지한 LO(사랑하는 사람/친한 파트너)가 있습니다.
  • LO가 참여할 수 있도록 허용합니다.
  • 대면 치료 옵션을 사용할 수 없을 때 기꺼이 원격 의료를 통해 볼 수 있습니다.

제외 기준:

  • 의도 및/또는 계획을 가지고 적극적으로 자살/살인
  • 지난 3개월 동안 조증/정신병 에피소드
  • 지난 3개월 동안 심각한 물질 사용 문제
  • 보통 수준의 관계 폭력
  • 재향군인은 기저 질환이 있거나 치료에 참여하는 능력을 손상시킬 가능성이 있는 계획된 의료 절차를 가지고 있습니다.
  • PTSD에 양성인 LO 선별 검사
  • 재향군인 및/또는 LO가 기본 조사를 완료하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사랑하는 사람 보조 치료
조사관은 PE 준수에 대한 지원을 늘리기 위해 PTSD에 대해 가장 많이 연구되고 효과적인 치료법 중 하나인 PE에 사랑하는 사람을 데려올 것을 제안합니다. 중재는 PE, ICBT 및 PE2에서 도출된 PTSD에 대한 13회 세션 인지 행동, 친밀한 파트너 지원 치료입니다.
조사관은 PE 준수에 대한 지원을 늘리기 위해 PTSD에 대해 가장 많이 연구되고 효과적인 치료법 중 하나인 PE에 사랑하는 사람을 데려올 것을 제안합니다. 중재는 PE, ICBT 및 PE2에서 도출된 PTSD에 대한 13회 세션 인지 행동, 친밀한 파트너 지원 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PTSD 증상의 변화를 평가하기 위해 임상의가 DSM-5용 PTSD 척도를 관리했습니다. 점수의 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기간: 기준선 이후 최대 26주
PTSD의 증상을 평가하는 구조화된 임상 면담
기준선 이후 최대 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laura A. Meis, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험

3
구독하다