Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakkaiden opettaminen auttamaan veteraaneja optimoimaan PTSD-hoidon ja paranemisen

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
PTSD:tä esiintyy jopa 17 prosentilla Yhdysvaltain armeijan veteraaneista, ja siihen liittyy monia negatiivisia, pitkäaikaisia ​​seurauksia yksilölle, heidän perheilleen ja yhteiskunnalle yleensä. EBP:t, kuten pitkäaikainen altistuminen, johtavat monille kliinisesti merkittävään oireiden lievitykseen. Silti nämä hoidot ovat osoittautuneet tehottomammiksi sotilashenkilöstölle ja veteraaneille, ja hoidon keskeyttäneiden määrä on korkea. Tutkijoiden ryhmä tutki veteraaneja, jotka olivat aloittaneet EBP:n PTSD:n vuoksi, ja perheenjäsentä neljässä VA-lääkärikeskuksessa (N = 598; Project HomeFront). Tutkijat havaitsivat, että veteraanit suoriutuivat yli kaksi kertaa todennäköisemmin EBP:stä, kun läheiset rohkaisivat heitä kohtaamaan ahdistuksen ja että veteraanit kokivat enemmän hoitoa, kun he kertoivat enemmän hoidostaan ​​läheisilleen. Paripohjainen PTSD-altistusterapia, joka integroi intiimikumppanit jokaiseen PE-istuntoon, voisi tarjota mahdollisuuden mobilisoida koko kotitalous EBP-sitoutumisen palveluksessa ja laajentaa hoidon tavoitteita oireiden vähentämisen lisäksi perheen toimintaan. Tutkijat odottavat, että tämä interventio opettaa pariskunnille elämäntavan, joka tukee traumaperäisen ahdistuksen kohtaamista, jotta veteraani ja hänen perheensä voivat saavuttaa optimaaliset toiminnalliset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät parantamaan posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) kärsivien veteraanien mielenterveyttä, perheen toimintaa ja hyvinvointia kehittämällä ja arvioimalla traumakeskeistä pariterapiaa PTSD:n hoitoon. Tutkijat käyttävät Integrative Behavioral Couple Therapyn (ICBT) strategioita auttaakseen intiimejä kumppaneita tukemaan veteraaneja PTSD:n (pitkäaikainen altistuminen; PE) altistushoidon aikana. Tutkijat odottavat tämän lähestymistavan lisäävän veteraanien sitoutumista liikuntaharrastukseen, mutta myös parantavan parisuhteen toimintaa, perheen toimintaa ja sosiaalista toimintaa. Perheen osallistumista on korostettu hedelmällisenä keinona parantaa PTSD-potilaiden tuloksia, mutta perheitä sisällytetään harvoin näyttöön perustuviin psykoterapioihin (EBP). Tutkijoiden tavoitteet ovat erittäin sopusoinnussa RR&D:n mission kanssa edistää tutkimusta, joka hyödyntää perheen tukea keinona integroitumiseen ja optimoi mielekkään toipumisen ja toiminnan.

Tavoitteet. Tutkijat suorittavat hoidon kehittämisen vaihemallin vaiheet 1A ja 1B. Erityisesti tutkijat: (1) Laajentavat hoitosuunnitelmaa käyttämällä sisällön asiantuntijoita ja palautetta keskeisiltä sidosryhmiltä (veteraanit, intiimikumppanit, palveluntarjoajat ja VA mielenterveysjohtaja). (2) Suorita avoin pilottikoe arvioidakseen (a) hoidon komponenttien, rakenteen ja materiaalien hyväksyttävyyttä, (b) toimenpiteen toteutettavuutta (retentio ja interventiotarkkaisuus) ja (c) tutkimuksen lähestymistapaa (seulonta, rekrytointi) ja arviointiprosessi). (3) Tutki intervention alustavia vaikutuksia valittuihin tuloksiin, mukaan lukien yleinen toiminta, mielenterveyden toiminta, sosiaalinen toiminta, perheen toiminta ja mahdolliset mekanismit (sosiaalinen kontrolli, subjektiiviset normit ja se, missä määrin veteraanit luottavat kumppaniensa tukeen) .

Menetelmät: Tavoitteen 1 saavuttamiseksi tutkijat laajentavat interventiosuunnitelman alustavaksi hoitooppaaksi tapaamalla sisällön asiantuntijoita ja antamalla sidosryhmien palautetta. Seuraavaksi tutkijat kehittävät uskollisuustarkistuslistat ja tarkistavat hoitokäsikirjan suorittamalla interventiota 2-3 parin kanssa. Saavuttaakseen tavoitteet 2 ja 3 tutkijat arvioivat interventiota ei-satunnaistetussa avoimessa tutkimuksessa, jossa on mukana 10 veteraania, joilla on diagnosoitu PTSD, ja heidän intiimikumppaninsa. Veteraanit suorittavat perustason ja hoidon jälkeen strukturoidut diagnostiset haastattelut. Molemmat pariskunnan jäsenet suorittavat perustutkimukset, hoidon jälkeiset tutkimukset ja hoidon jälkeiset kvalitatiiviset poistumishaastattelut. Avoimesta kokeesta saatujen tietojen avulla tutkijat arvioivat toimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta, mekanismeja ja tuloksia. Tämän ehdotuksen valmistuttua tutkijoilla on hyvät mahdollisuudet hakea Merit-rahoitusta tämän innovatiivisen, altistumiseen perustuvan pariterapian satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (Stage 2 of the Stage Model of Treatment Development).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut VHA-hoitoon
  • Kliinisesti merkittävät PTSD-oireet
  • Heillä on LO (rakastettu/intiimi kumppani), jonka kanssa he ovat olleet romanttisessa suhteessa 6 kuukautta
  • Sallii LO:n osallistumisen
  • Haluan tulla nähdyksi etäterveyden kautta, kun henkilökohtaisia ​​hoitovaihtoehtoja ei ole saatavilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivisesti itsemurha-/murhaajalla tarkoituksella ja/tai suunnitelmalla
  • Mania/psykoosijakso viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vakava päihteidenkäyttöongelma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kohtalainen parisuhdeväkivalta
  • Veteraanilla on taustalla oleva sairaus tai suunniteltu lääketieteellinen toimenpide, joka todennäköisesti heikentää kykyä osallistua hoitoon.
  • LO näyttää positiivisen PTSD:n suhteen
  • Veteraani ja/tai LO eivät pysty suorittamaan perustutkimusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rakkaan avustettu hoito
Tutkijat ehdottavat, että läheinen tuodaan PE-hoitoon, joka on yksi tutkituimmista ja tehokkaimmista PTSD-hoidoista. Interventio on 13 istunnon kognitiivis-käyttäytymisperusteinen, intiimikumppanin avustama PTSD-hoito, joka perustuu PE, ICBT ja PE2.
Tutkijat ehdottavat, että läheinen tuodaan PE-hoitoon, joka on yksi tutkituimmista ja tehokkaimmista PTSD-hoidoista. Interventio on 13 istunnon kognitiivis-käyttäytymisperusteinen, intiimikumppanin avustama PTSD-hoito, joka perustuu PE, ICBT ja PE2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon käyttämä DSM-5:n PTSD-asteikko PTSD-oireiden muutosten arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Jopa 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Strukturoitu kliininen haastattelu, jossa arvioidaan PTSD:n oireita. CAPS-5 on 30 kohdan kyselylomake, joka vastaa PTSD:n DSM-5-diagnoosia. CAPS-5:n kokonaisoireiden vakavuuspisteet lasketaan summaamalla 20 DSM-5-PTSD-oireen vakavuuspisteet. Vastaavasti CAPS-5-oireklusterin vakavuuspisteet lasketaan summaamalla yksittäisten kohteiden vakavuuspisteet tiettyä DSM-5-klusteria vastaaville oireille: Kriteeri B (kohdat 1-5); Kriteeri C (kohdat 6–7); Kriteeri D (kohdat 8–14); ja kriteeri E (kohdat 15-20). Oireklusteripisteet voidaan laskea myös dissosiaatiolle laskemalla yhteen kohteet 19 ja 20. Vakavuuspisteet vaihtelevat 0–80 ja korkeammat pisteet vastaavat vakavampia PTSD:n oireita.
Jopa 26 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura A. Meis, PhD, Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa