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教导亲人帮助退伍军人优化他们的 PTSD 护理和治疗

2022年8月18日 更新者:VA Office of Research and Development
PTSD 发生在多达 17% 的美国退伍军人身上,并与许多对个人、他们的家庭和整个社会的长期负面影响有关。 EBPs,如延长暴露,可使许多人的临床症状显着缓解。 然而,这些疗法已被证明对军人和退伍军人效果较差,而且治疗辍学率很高。 研究人员的团队调查了四个 VA 医疗中心(N = 598;Project HomeFront)中针对 PTSD 启动 EBP 的退伍军人和一名家庭成员。 研究人员发现,当亲人鼓励他们面对痛苦时,退伍军人完成 EBP 的可能性是他们的两倍多,并且当退伍军人与亲人更多地分享他们的治疗时,他们会获得更大的治疗收益。 基于夫妻的 PTSD 暴露疗法将亲密伴侣整合到每次 PE 中,可以提供机会动员整个家庭参与 EBP 服务,同时将治疗目标从减轻症状扩展到家庭功能。 研究人员预计,这种干预将教会夫妻接受一种支持面对创伤相关痛苦的生活方式,这样退伍军人及其家人就能获得最佳的功能结果。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员旨在通过开发和评估以创伤为中心的 PTSD 夫妻疗法,改善患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人的心理健康、家庭功能和幸福感。 研究人员将使用综合行为夫妻疗法 (ICBT) 的策略来帮助亲密伴侣在 PTSD(长时间暴露;PE)暴露疗法期间支持退伍军人。 研究人员预计这种方法将增加退伍军人对 PE 的参与度,同时也会改善关系功能、家庭功能和社会功能。 家庭参与已被强调为改善 PTSD 患者预后的肥沃途径,但家庭很少被纳入循证心理治疗 (EBP)。 研究人员的目标与 RR&D 的使命高度一致,即促进利用家庭支持作为重返社会和优化有意义的康复和功能的途径的研究。

目标。 研究人员将完成治疗开发阶段模型的第 1A 和 1B 阶段。 具体来说,调查人员将:(1) 使用内容专家和主要利益相关者(退伍军人、亲密伙伴、提供者和 VA 心理健康领导)的反馈来扩展治疗大纲。 (2) 进行试点公开试验以评估 (a) 治疗成分、结构和材料的可接受性,(b) 干预的可行性(保留和干预保真度),以及 (c) 研究方法(筛选、招募和评估过程)。 (3) 探讨干预对选定结果的初步影响,包括整体功能、心理健康功能、社会功能、家庭功能和潜在机制(社会控制、主观规范和退伍军人依赖伴侣支持的程度) .

方法:为实现目标 1,研究人员将通过与内容专家和利益相关者的反馈会面,将干预大纲扩展为初始治疗手册。 接下来,调查人员将通过对 2-3 对夫妇进行干预来制定保真度检查表并修改治疗手册。 为实现目标 2 和 3,研究人员将对 10 名被诊断患有 PTSD 的退伍军人及其亲密伴侣进行的非随机公开试验评估干预措施。 退伍军人将完成基线和治疗后结构化诊断访谈。 这对夫妇的两个成员都将完成基线调查、治疗后调查和治疗后定性退出面谈。 使用从公开试验中获得的数据,研究人员将评估干预措施的可接受性、可行性、机制和结果。 完成此提案后,研究人员将能够很好地为这种创新的、基于暴露的夫妻疗法的随机临床试验(治疗开发阶段模型的第 2 阶段)申请优异基金。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参加 VHA 护理
  • 具有临床意义的 PTSD 症状
  • 有一个 LO(爱人/亲密伴侣),他们已经与他们建立了 6 个月的恋爱关系
  • 将允许 LO 参与
  • 当没有面对面的治疗选择时,愿意通过远程医疗就诊。

排除标准:

  • 有意图和/或计划的主动自杀/杀人
  • 过去 3 个月内的躁狂/精神病发作
  • 过去 3 个月有严重的物质使用问题
  • 中度关系暴力
  • 退伍军人有潜在的健康状况或计划的医疗程序可能会损害参与治疗的能力。
  • LO 的 PTSD 筛查呈阳性
  • 退伍军人和/或 LO 未能完成基线调查

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:爱一个辅助治疗
研究人员建议将亲人带入 PE,这是对 PTSD 研究最多且最有效的治疗方法之一,以增加对 PE 依从性的支持。 该干预是针对 PTSD 的 13 节认知行为、亲密伴侣辅助治疗,借鉴了 PE、ICBT 和 PE2。
研究人员建议将亲人带入 PE,这是对 PTSD 研究最多且最有效的治疗方法之一,以增加对 PE 依从性的支持。 该干预是针对 PTSD 的 13 节认知行为、亲密伴侣辅助治疗,借鉴了 PE、ICBT 和 PE2。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床医生使用 DSM-5 的 PTSD 量表来评估 PTSD 症状的变化。分数范围从 0 到 80,分数越高表示结果越差
大体时间:基线后最多 26 周
结构化临床访谈评估 PTSD 症状
基线后最多 26 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura A. Meis, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月2日

初级完成 (实际的)

2022年6月30日

研究完成 (实际的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月22日

首次发布 (实际的)

2020年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月18日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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