教导亲人帮助退伍军人优化他们的 PTSD 护理和治疗
研究概览
详细说明
研究人员旨在通过开发和评估以创伤为中心的 PTSD 夫妻疗法,改善患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的退伍军人的心理健康、家庭功能和幸福感。 研究人员将使用综合行为夫妻疗法 (ICBT) 的策略来帮助亲密伴侣在 PTSD(长时间暴露;PE)暴露疗法期间支持退伍军人。 研究人员预计这种方法将增加退伍军人对 PE 的参与度,同时也会改善关系功能、家庭功能和社会功能。 家庭参与已被强调为改善 PTSD 患者预后的肥沃途径,但家庭很少被纳入循证心理治疗 (EBP)。 研究人员的目标与 RR&D 的使命高度一致,即促进利用家庭支持作为重返社会和优化有意义的康复和功能的途径的研究。
目标。 研究人员将完成治疗开发阶段模型的第 1A 和 1B 阶段。 具体来说,调查人员将:(1) 使用内容专家和主要利益相关者(退伍军人、亲密伙伴、提供者和 VA 心理健康领导)的反馈来扩展治疗大纲。 (2) 进行试点公开试验以评估 (a) 治疗成分、结构和材料的可接受性,(b) 干预的可行性(保留和干预保真度),以及 (c) 研究方法(筛选、招募和评估过程)。 (3) 探讨干预对选定结果的初步影响,包括整体功能、心理健康功能、社会功能、家庭功能和潜在机制(社会控制、主观规范和退伍军人依赖伴侣支持的程度) .
方法:为实现目标 1,研究人员将通过与内容专家和利益相关者的反馈会面,将干预大纲扩展为初始治疗手册。 接下来,调查人员将通过对 2-3 对夫妇进行干预来制定保真度检查表并修改治疗手册。 为实现目标 2 和 3,研究人员将对 10 名被诊断患有 PTSD 的退伍军人及其亲密伴侣进行的非随机公开试验评估干预措施。 退伍军人将完成基线和治疗后结构化诊断访谈。 这对夫妇的两个成员都将完成基线调查、治疗后调查和治疗后定性退出面谈。 使用从公开试验中获得的数据,研究人员将评估干预措施的可接受性、可行性、机制和结果。 完成此提案后,研究人员将能够很好地为这种创新的、基于暴露的夫妻疗法的随机临床试验(治疗开发阶段模型的第 2 阶段)申请优异基金。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Georgia
-
Decatur、Georgia、美国、30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55417
- Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参加 VHA 护理
- 具有临床意义的 PTSD 症状
- 有一个 LO(爱人/亲密伴侣),他们已经与他们建立了 6 个月的恋爱关系
- 将允许 LO 参与
- 当没有面对面的治疗选择时,愿意通过远程医疗就诊。
排除标准:
- 有意图和/或计划的主动自杀/杀人
- 过去 3 个月内的躁狂/精神病发作
- 过去 3 个月有严重的物质使用问题
- 中度关系暴力
- 退伍军人有潜在的健康状况或计划的医疗程序可能会损害参与治疗的能力。
- LO 的 PTSD 筛查呈阳性
- 退伍军人和/或 LO 未能完成基线调查
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:爱一个辅助治疗
研究人员建议将亲人带入 PE,这是对 PTSD 研究最多且最有效的治疗方法之一,以增加对 PE 依从性的支持。
该干预是针对 PTSD 的 13 节认知行为、亲密伴侣辅助治疗,借鉴了 PE、ICBT 和 PE2。
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研究人员建议将亲人带入 PE,这是对 PTSD 研究最多且最有效的治疗方法之一,以增加对 PE 依从性的支持。
该干预是针对 PTSD 的 13 节认知行为、亲密伴侣辅助治疗,借鉴了 PE、ICBT 和 PE2。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床医生使用 DSM-5 的 PTSD 量表来评估 PTSD 症状的变化。分数范围从 0 到 80,分数越高表示结果越差
大体时间:基线后最多 26 周
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结构化临床访谈评估 PTSD 症状
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基线后最多 26 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Laura A. Meis, PhD、Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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创伤后应激障碍的临床试验
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