- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04241510
Efectos de las técnicas de Kinesio Taping en pacientes con EPOC
31 de octubre de 2022 actualizado por: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Efectos de las Técnicas de Kinesio Taping sobre los Parámetros Pulmonares y la Capacidad Funcional de Ejercicio en Pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
El estudio investigará los efectos de dos técnicas diferentes de kinesiotaping en los parámetros pulmonares de pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una enfermedad irreversible, progresiva y tratable de las vías respiratorias que provoca disnea, sibilancias, tos y aumento de las secreciones en las vías respiratorias.
La mecánica torácica y respiratoria está alterada, la fuerza de los músculos respiratorios y la capacidad de ejercicio funcional están disminuidas en pacientes con EPOC.
Como resultado se produce disnea, limitación en las actividades de la vida diaria, alteraciones posturales, cambios en la relación entre la longitud y la fuerza de los músculos y aumento de las cargas mecánicas en los músculos respiratorios.
En la literatura se ha demostrado que Kinesio Taping tiene efectos terapéuticos sobre las funciones respiratorias y la capacidad de ejercicio funcional en pacientes con enfermedades neurológicas crónicas que tienen deficiencias respiratorias adicionales.
Aunque hay varios estudios en la literatura que investigan los efectos de las técnicas de vendaje de facilitación e inhibición aplicadas en los músculos respiratorios en pacientes con EPOC, los efectos de las técnicas de corrección mecánica torácica y postural como modalidad de tratamiento alternativo en pacientes con EPOC aún no se han investigado.
En el presente estudio, se investigarán los efectos de la corrección mecánica torácica y las técnicas de vendaje de facilitación en pacientes con EPOC, y se recopilarán datos sobre los efectos de la vendaje de corrección mecánica torácica en los parámetros pulmonares en pacientes con EPOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Pavo, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
36 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos con EPOC de 40 a 80 años
- Con diagnóstico de EPOC estadio I-II-III-IV según criterios GOLD 2019
- Capaz de hablar, entender y leer el idioma turco
- Voluntariado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con EPOC inestables o agudamente exacerbados
- Alteraciones en el tratamiento médico en los últimos 6 meses
- Tener comorbilidades que afecten directamente al sistema cardiopulmonar, hipertensión arterial no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva severa, enfermedad arterial coronaria, enfermedad de las válvulas cardíacas
- Enfermedades ortopédicas, neurológicas, psiquiátricas, enfermedades del sistema nervioso central/periférico, retraso mental, uso de antidepresivos, deficiencias metabólicas, malignidad
- Incapaz de cooperar con las técnicas de medición y tratamiento utilizadas en el estudio
- Irritación, infección, reacción alérgica, quemadura con cicatriz o herida abierta alrededor del área de aplicación
- Inscrito en un programa integral de rehabilitación pulmonar antes del estudio
- Aplicación de Kinesio Tape en cualquier región del cuerpo en el pasado
- Antecedentes de una cirugía a corazón abierto u otras cirugías torácicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cinta de facilitación
Los músculos del diafragma y los intercostales se vendarán con la técnica de facilitación.
Después de 30 minutos de aplicación, los pacientes serán evaluados en cuanto a parámetros pulmonares, capacidad de ejercicio funcional y disnea.
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Kinesio Taping es un método especial de vendaje desarrollado por el Dr. Kenzo Kase en 1973.
Esta técnica desencadena respuestas curativas naturales del cuerpo humano al activar los sistemas nervioso y circulatorio.
Las cintas son finas, sin látex, de algodón, porosas y antialérgicas, con igual espesor de epidermis.
Tiene propiedades elásticas que permiten que la cinta se alargue hasta un 55-60% de su longitud original.
La cinta se puede usar hasta 1 semana incluso después de sudar o limpiar con agua.
Existen diferentes técnicas de aplicación para diferentes propósitos.
La técnica de facilitación facilita las contracciones musculares y apoya la función muscular.
La técnica de corrección mecánica se utiliza para posicionar las articulaciones y corregir el movimiento de la dinámica de las articulaciones musculares.
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Comparador activo: Cinta de corrección mecánica
El tórax se vendará con técnica de corrección mecánica.
Después de 30 minutos de aplicación, los pacientes serán evaluados en cuanto a parámetros pulmonares, capacidad de ejercicio funcional y disnea.
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Kinesio Taping es un método especial de vendaje desarrollado por el Dr. Kenzo Kase en 1973.
Esta técnica desencadena respuestas curativas naturales del cuerpo humano al activar los sistemas nervioso y circulatorio.
Las cintas son finas, sin látex, de algodón, porosas y antialérgicas, con igual espesor de epidermis.
Tiene propiedades elásticas que permiten que la cinta se alargue hasta un 55-60% de su longitud original.
La cinta se puede usar hasta 1 semana incluso después de sudar o limpiar con agua.
Existen diferentes técnicas de aplicación para diferentes propósitos.
La técnica de facilitación facilita las contracciones musculares y apoya la función muscular.
La técnica de corrección mecánica se utiliza para posicionar las articulaciones y corregir el movimiento de la dinámica de las articulaciones musculares.
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Sin intervención: Sin cinta
Los pacientes serán evaluados para parámetros pulmonares, capacidad de ejercicio funcional y disnea sin cinta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 30 minutos después de cada aplicación
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Las funciones pulmonares se evaluarán en condiciones de laboratorio.
Los volúmenes pulmonares dinámicos se medirán utilizando las normas de medición espirométrica estandarizadas establecidas por las pautas de la ATS/ERS.
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30 minutos después de cada aplicación
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 30 minutos después de cada aplicación
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La fuerza de los músculos respiratorios se medirá como presión inspiratoria máxima y presión espiratoria máxima con un dispositivo MicroMPM.
El procedimiento de medición se llevará a cabo de acuerdo con las pautas de ERS.
Las medidas se interpretarán con las referencias de Black y Hyatt.
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30 minutos después de cada aplicación
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: 30 minutos después de cada aplicación
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La capacidad de ejercicio funcional se medirá con la prueba de marcha de 6 minutos.
Se evaluarán parámetros cardiovasculares, disnea, frecuencia respiratoria y fatiga antes, durante y después de la prueba.
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30 minutos después de cada aplicación
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Disnea
Periodo de tiempo: 30 minutos después de cada aplicación
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La disnea en la vida diaria se evaluó mediante la Escala de Disnea del Consejo de Investigación Médica Modificada.
La escala consta de cinco afirmaciones que describen casi todo el rango de disnea desde ninguna (Grado 0) hasta incapacidad casi total (Grado 4).
Las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de la disnea.
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30 minutos después de cada aplicación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: 30 minutos después de cada aplicación.
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La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) se utilizará para evaluar la percepción de los síntomas por parte de los pacientes.
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30 minutos después de cada aplicación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigador principal: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KPR1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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