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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04241510
Auswirkungen von Kinesio-Taping-Techniken bei COPD-Patienten
31. Oktober 2022 aktualisiert von: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Auswirkungen von Kinesio-Taping-Techniken auf Lungenparameter und funktionelle Belastbarkeit bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Die Studie wird die Auswirkungen von zwei verschiedenen Kinesio-Taping-Techniken auf Lungenparameter von Patienten mit COPD untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine irreversible, fortschreitende, behandelbare Atemwegserkrankung, die Atemnot, Keuchen, Husten und erhöhte Sekretion in den Atemwegen verursacht.
Thorax- und Atemmechanik sind beeinträchtigt, Atemmuskelkraft und funktionelle Belastbarkeit sind bei Patienten mit COPD vermindert.
Als Folge treten Atemnot, Einschränkung der Aktivitäten des täglichen Lebens, Haltungsschäden, Veränderungen des Muskellängen-Kraft-Verhältnisses und erhöhte mechanische Belastungen der Atemmuskulatur auf.
In der Literatur wurde gezeigt, dass Kinesio Taping therapeutische Wirkungen auf die Atmungsfunktionen und die funktionelle Belastbarkeit bei Patienten mit chronischen neurologischen Erkrankungen hat, die zusätzlich Atembeeinträchtigungen haben.
Obwohl es mehrere Studien in der Literatur gibt, die die Auswirkungen von Facilitation- und Inhibition-Tape-Techniken auf die Atemmuskulatur bei Patienten mit COPD untersuchen, wurden die Auswirkungen von thorakalen und posturalen mechanischen Korrekturtechniken als alternative Behandlungsmethode bei Patienten mit COPD noch nicht untersucht.
In der vorliegenden Studie werden die Auswirkungen der mechanischen Korrektur des Brustkorbs und der Facilitation Taping-Techniken bei Patienten mit COPD untersucht, und es werden Daten zu den Auswirkungen des mechanischen Korrektur-Tapings des Brustkorbs auf Lungenparameter bei Patienten mit COPD gesammelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
43
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Truthahn, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche COPD-Patienten im Alter zwischen 40 und 80 Jahren
- Diagnostiziert mit COPD Stadium I-II-III-IV gemäß GOLD 2019-Kriterien
- Kann die türkische Sprache sprechen, verstehen und lesen
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Instabile oder akut exazerbierte Patienten mit COPD
- Änderungen in der medizinischen Behandlung in den letzten 6 Monaten
- Komorbiditäten haben, die das kardiopulmonale System direkt betreffen, unkontrollierter arterieller Bluthochdruck, schwere kongestive Herzinsuffizienz, koronare Herzkrankheit, Herzklappenerkrankung
- Orthopädische, neurologische, psychiatrische Erkrankungen, Erkrankungen des peripheren/zentralen Nervensystems, geistige Behinderung, Einnahme von Antidepressiva, Stoffwechselstörungen, bösartige Erkrankungen
- Nicht in der Lage, für die in der Studie verwendeten Mess- und Behandlungstechniken zu kooperieren
- Reizung, Infektion, allergische Reaktion, vernarbte Verbrennung oder offene Wunde um den Anwendungsbereich herum
- Teilnahme an einem umfassenden Lungenrehabilitationsprogramm vor dem Studium
- Anbringen von Kinesio Tape an beliebigen Körperregionen in der Vergangenheit
- Vorgeschichte einer Operation am offenen Herzen oder anderer Thoraxoperationen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Moderationsband
Zwerchfell und Zwischenrippenmuskulatur werden mit Facilitation-Technik geklebt.
Nach 30-minütiger Anwendung werden die Patienten auf Lungenparameter, funktionelle Belastungsfähigkeit und Dyspnoe untersucht.
|
Kinesio Taping ist eine spezielle Taping-Methode, die 1973 von Dr. Kenzo Kase entwickelt wurde.
Diese Technik löst natürliche Heilungsreaktionen des menschlichen Körpers aus, indem sie das Nerven- und Kreislaufsystem aktiviert.
Die Tapes sind dünn, latexfrei, aus Baumwolle, porös und antiallergisch, mit gleicher Epidermisdicke.
Es hat elastische Eigenschaften, die es dem Band ermöglichen, sich auf 55-60 % seiner ursprünglichen Länge zu dehnen.
Klebeband kann auch nach dem Schwitzen oder Reinigen mit Wasser bis zu 1 Woche verwendet werden.
Es gibt verschiedene Anwendungstechniken für unterschiedliche Zwecke.
Die Facilitationstechnik erleichtert Muskelkontraktionen und unterstützt die Muskelfunktion.
Die mechanische Korrekturtechnik wird zur Gelenkpositionierung und Bewegungskorrektur der Muskel-Gelenk-Dynamik verwendet.
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Aktiver Komparator: Mechanisches Korrekturband
Thorax wird mit mechanischer Korrekturtechnik geklebt.
Nach 30-minütiger Anwendung werden die Patienten auf Lungenparameter, funktionelle Belastungsfähigkeit und Dyspnoe untersucht.
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Kinesio Taping ist eine spezielle Taping-Methode, die 1973 von Dr. Kenzo Kase entwickelt wurde.
Diese Technik löst natürliche Heilungsreaktionen des menschlichen Körpers aus, indem sie das Nerven- und Kreislaufsystem aktiviert.
Die Tapes sind dünn, latexfrei, aus Baumwolle, porös und antiallergisch, mit gleicher Epidermisdicke.
Es hat elastische Eigenschaften, die es dem Band ermöglichen, sich auf 55-60 % seiner ursprünglichen Länge zu dehnen.
Klebeband kann auch nach dem Schwitzen oder Reinigen mit Wasser bis zu 1 Woche verwendet werden.
Es gibt verschiedene Anwendungstechniken für unterschiedliche Zwecke.
Die Facilitationstechnik erleichtert Muskelkontraktionen und unterstützt die Muskelfunktion.
Die mechanische Korrekturtechnik wird zur Gelenkpositionierung und Bewegungskorrektur der Muskel-Gelenk-Dynamik verwendet.
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Kein Eingriff: Kein Band
Die Patienten werden auf Lungenparameter, funktionelle Belastungsfähigkeit und Dyspnoe ohne Tape untersucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 30 Minuten nach jeder Anwendung
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Die Lungenfunktionen werden unter Laborbedingungen bewertet.
Dynamische Lungenvolumina werden unter Verwendung standardisierter spirometrischer Messvorschriften gemessen, die in den ATS/ERS-Richtlinien festgelegt sind.
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30 Minuten nach jeder Anwendung
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Stärke der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 30 Minuten nach jeder Anwendung
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Die Stärke der Atemmuskulatur wird als maximaler Einatmungsdruck und maximaler Ausatmungsdruck mit dem MicroMPM-Gerät gemessen.
Das Messverfahren wird gemäß den ERS-Richtlinien durchgeführt.
Die Messungen werden mit den Referenzen von Black und Hyatt interpretiert.
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30 Minuten nach jeder Anwendung
|
|
Funktionelle Übungskapazität
Zeitfenster: 30 Minuten nach jeder Anwendung
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Die funktionelle Übungskapazität wird mit einem 6-Minuten-Gehtest gemessen.
Herz-Kreislauf-Parameter, Dyspnoe, Atemfrequenz und Müdigkeit werden vor, während und nach dem Test ausgewertet.
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30 Minuten nach jeder Anwendung
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|
Dyspnoe
Zeitfenster: 30 Minuten nach jeder Anwendung
|
Dyspnoe im täglichen Leben wurde anhand der Dyspnoe-Skala des Modified Medical Research Council bewertet.
Die Skala besteht aus fünf Aussagen, die fast das gesamte Spektrum der Dyspnoe von keiner (Grad 0) bis zu fast vollständiger Invalidität (Grad 4) beschreiben.
Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Dyspnoe-Wahrnehmung hin.
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30 Minuten nach jeder Anwendung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung von Krankheit
Zeitfenster: 30 Minuten nach jeder Anwendung.
|
Der COPD-Bewertungstest (CAT) wird verwendet, um die Wahrnehmung der Symptome durch den Patienten zu bewerten.
|
30 Minuten nach jeder Anwendung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hauptermittler: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (2019 Report). 2019;2-14
- Orozco-Levi M. Structure and function of the respiratory muscles in patients with COPD: impairment or adaptation? Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;46:41s-51s. doi: 10.1183/09031936.03.00004607.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
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- Wang JS, Cho KH, Park SJ. The immediate effect of diaphragm taping with breathing exercise on muscle tone and stiffness of respiratory muscles and SpO2 in stroke patient. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):970-973. doi: 10.1589/jpts.29.970. Epub 2017 Jun 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
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- KPR1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Kinesio-Taping
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University of BeykentRekrutierungKnöchelverletzungen | AusgewogenTruthahn
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Cardenal Herrera UniversityAbgeschlossenMobilitätseinschränkung | Myofasziale Triggerpunktschmerzen
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Ataturk Training and Research HospitalUnbekannt
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Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossenKörperhaltung; DefektTürkei (türkiye)
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Istinye UniversityAbgeschlossen
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Cardenal Herrera UniversityAbgeschlossenMobilitätseinschränkung | Myofasziale TriggerpunktschmerzenSpanien
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Norwegian School of Sport SciencesAbgeschlossenMuskelschwäche | Vorderer Knieschmerz | KniesymptomeNorwegen
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Istinye UniversityNoch keine RekrutierungGesunde Freiwillige | Motorleistung | Funktion der oberen Extremität | Wahrgenommene FunktionTürkei (türkiye)
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Universidade Federal de PernambucoAbgeschlossen
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Gazi UniversityAbgeschlossenÜbermäßige SubtalarpronationTürkei (türkiye)