- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04241510
Effetti delle tecniche di Kinesio Taping nei pazienti con BPCO
31 ottobre 2022 aggiornato da: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Effetti delle tecniche di Kinesio Taping sui parametri polmonari e sulla capacità di esercizio funzionale nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lo studio esaminerà gli effetti di due diverse tecniche di kinesio taping sui parametri polmonari dei pazienti con BPCO.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia irreversibile, progressiva e curabile delle vie aeree che provoca dispnea, respiro sibilante, tosse e aumento delle secrezioni nelle vie aeree.
La meccanica toracica e respiratoria è compromessa, la forza dei muscoli respiratori e la capacità di esercizio funzionale sono ridotte nei pazienti con BPCO.
Di conseguenza si verificano dispnea, limitazione nelle attività della vita quotidiana, disturbi posturali, variazioni del rapporto lunghezza-forza muscolare e aumento dei carichi meccanici sui muscoli respiratori.
In letteratura è stato dimostrato che il Kinesio Taping ha effetti terapeutici sulle funzioni respiratorie e sulla capacità funzionale all'esercizio in pazienti con malattie neurologiche croniche che presentano ulteriori compromissioni respiratorie.
Sebbene esistano diversi studi in letteratura che indagano gli effetti delle tecniche di taping di facilitazione e inibizione applicate sui muscoli respiratori nei pazienti con BPCO, gli effetti delle tecniche di correzione meccanica toracica e posturale come modalità terapeutica alternativa nei pazienti con BPCO non sono stati ancora studiati.
Nel presente studio, saranno studiati gli effetti della correzione meccanica toracica e delle tecniche di taping di facilitazione nei pazienti con BPCO e saranno raccolti dati per gli effetti della correzione meccanica toracica con taping sui parametri polmonari nei pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Tacchino, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 36 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con BPCO di sesso maschile e femminile di età compresa tra i 40 e gli 80 anni
- Diagnosi di BPCO stadio I-II-III-IV secondo i criteri GOLD 2019
- In grado di parlare, capire e leggere la lingua turca
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti instabili o acutamente esacerbati con BPCO
- Alterazioni del trattamento medico negli ultimi 6 mesi
- Avere comorbilità che colpiscono direttamente il sistema cardiopolmonare, ipertensione arteriosa incontrollata, grave insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica, malattia delle valvole cardiache
- Malattie ortopediche, neurologiche, psichiatriche, malattie del sistema nervoso periferico/centrale, ritardo mentale, uso di antidepressivi, disturbi metabolici, malignità
- Incapace di collaborare per le tecniche di misurazione e trattamento utilizzate nello studio
- Irritazione, infezione, reazione allergica, ustione sfregiata o ferita aperta attorno all'area di applicazione
- Iscritto a un programma completo di riabilitazione polmonare prima dello studio
- Applicazione del Kinesio Tape in qualsiasi regione del corpo in passato
- Storia di un intervento chirurgico a cuore aperto o altri interventi chirurgici toracici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Nastro di facilitazione
I muscoli del diaframma e intercostali saranno fasciati con tecnica di facilitazione.
Dopo 30 minuti di applicazione i pazienti saranno valutati per i parametri polmonari, la capacità di esercizio funzionale e la dispnea.
|
Il Kinesio Taping è uno speciale metodo di taping sviluppato dal Dr. Kenzo Kase nel 1973.
Questa tecnica innesca le naturali risposte di guarigione del corpo umano attivando i sistemi nervoso e circolatorio.
I nastri sono sottili, privi di lattice, cotone, porosi e anallergici, con uguale spessore dell'epidermide.
Ha proprietà elastiche che consentono al nastro di allungarsi al 55-60% della sua lunghezza originale.
Il nastro può essere utilizzato fino a 1 settimana anche dopo aver sudato o pulito con acqua.
Esistono diverse tecniche di applicazione per scopi diversi.
La tecnica di facilitazione facilita le contrazioni muscolari e supporta la funzione muscolare.
La tecnica di correzione meccanica viene utilizzata per il posizionamento articolare e la correzione del movimento della dinamica muscolo-articolare.
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Comparatore attivo: Nastro di correzione meccanica
Il torace sarà registrato con tecnica di correzione meccanica.
Dopo 30 minuti di applicazione i pazienti saranno valutati per i parametri polmonari, la capacità di esercizio funzionale e la dispnea.
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Il Kinesio Taping è uno speciale metodo di taping sviluppato dal Dr. Kenzo Kase nel 1973.
Questa tecnica innesca le naturali risposte di guarigione del corpo umano attivando i sistemi nervoso e circolatorio.
I nastri sono sottili, privi di lattice, cotone, porosi e anallergici, con uguale spessore dell'epidermide.
Ha proprietà elastiche che consentono al nastro di allungarsi al 55-60% della sua lunghezza originale.
Il nastro può essere utilizzato fino a 1 settimana anche dopo aver sudato o pulito con acqua.
Esistono diverse tecniche di applicazione per scopi diversi.
La tecnica di facilitazione facilita le contrazioni muscolari e supporta la funzione muscolare.
La tecnica di correzione meccanica viene utilizzata per il posizionamento articolare e la correzione del movimento della dinamica muscolo-articolare.
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|
Nessun intervento: Nessun nastro
I pazienti saranno valutati per parametri polmonari, capacità di esercizio funzionale e dispnea senza nastro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 30 minuti dopo ogni applicazione
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Le funzioni polmonari saranno valutate in condizioni di laboratorio.
I volumi polmonari dinamici saranno misurati utilizzando le norme di misurazione spirometriche standardizzate stabilite dalle linee guida ATS/ERS.
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30 minuti dopo ogni applicazione
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Forza muscolare respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo ogni applicazione
|
La forza dei muscoli respiratori sarà misurata come pressione massima inspiratoria e pressione massima espiratoria con il dispositivo MicroMPM.
La procedura di misurazione si svolgerà secondo le linee guida ERS.
Le misure saranno interpretate con i riferimenti di Black e Hyatt.
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30 minuti dopo ogni applicazione
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|
Capacità di esercizio funzionale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo ogni applicazione
|
La capacità di esercizio funzionale sarà misurata con il test del cammino di 6 minuti.
Prima, durante e dopo il test verranno valutati i parametri cardiovascolari, la dispnea, la frequenza respiratoria e l'affaticamento.
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30 minuti dopo ogni applicazione
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Dispnea
Lasso di tempo: 30 minuti dopo ogni applicazione
|
La dispnea nella vita quotidiana è stata valutata dalla Modified Medical Research Council Dyspnea Scale.
La scala consiste in cinque affermazioni che descrivono quasi l'intera gamma di dispnea da nessuna (Grado 0) a incapacità quasi completa (Grado 4).
Punteggi più alti indicano una maggiore percezione della dispnea.
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30 minuti dopo ogni applicazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percezione della malattia
Lasso di tempo: 30 minuti dopo ogni applicazione.
|
Il test di valutazione della BPCO (CAT) verrà utilizzato per valutare la percezione dei sintomi da parte dei pazienti.
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30 minuti dopo ogni applicazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Investigatore principale: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KPR1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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