- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04241510
Efekty stosowania technik Kinesio Taping u chorych na POChP
31 października 2022 zaktualizowane przez: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Wpływ technik Kinesio Tapingu na parametry płucne i wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Badanie będzie dotyczyć wpływu dwóch różnych technik kinesiotapingu na parametry płucne pacjentów z POChP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest nieodwracalną, postępującą, uleczalną chorobą dróg oddechowych, która powoduje duszność, świszczący oddech, kaszel i zwiększone wydzielanie w drogach oddechowych.
U chorych na POChP dochodzi do upośledzenia mechaniki klatki piersiowej i układu oddechowego, siły mięśni oddechowych i wydolności wysiłkowej.
W efekcie dochodzi do duszności, ograniczenia w czynnościach życia codziennego, wad postawy, zmian relacji długość-siła mięśni oraz zwiększonego obciążenia mechanicznego mięśni oddechowych.
W piśmiennictwie wykazano, że Kinesio Taping ma działanie terapeutyczne na funkcje oddechowe i wydolność wysiłkową u pacjentów z przewlekłymi chorobami neurologicznymi, u których występują dodatkowe zaburzenia oddychania.
Chociaż w literaturze istnieje kilka badań oceniających wpływ technik facylitacyjnych i hamujących stosowanych na mięśnie oddechowe u pacjentów z POChP, efekty technik korekcji mechanicznej klatki piersiowej i posturalnej jako alternatywnej metody leczenia u pacjentów z POChP nie zostały jeszcze zbadane.
W niniejszym badaniu zbadany zostanie wpływ technik mechanicznej korekcji klatki piersiowej i technik torujących u pacjentów z POChP oraz zostaną zebrane dane dotyczące wpływu mechanicznej korekcji klatki piersiowej na parametry płucne u pacjentów z POChP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Indyk, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
36 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej z POChP w wieku od 40 do 80 lat
- Zdiagnozowana POChP w stopniu I-II-III-IV wg kryteriów GOLD 2019
- Potrafi mówić, rozumieć i czytać w języku tureckim
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilni lub ostro zaostrzeni pacjenci z POChP
- Zmiany w leczeniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Choroby współistniejące wpływające bezpośrednio na układ krążeniowo-oddechowy, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężka zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, wada zastawek serca
- Choroby ortopedyczne, neurologiczne, psychiatryczne, choroby obwodowego/ośrodkowego układu nerwowego, upośledzenie umysłowe, stosowanie leków przeciwdepresyjnych, zaburzenia metaboliczne, nowotwory złośliwe
- Brak możliwości współpracy w zakresie technik pomiarowych i zabiegowych stosowanych w badaniu
- Podrażnienie, infekcja, reakcja alergiczna, oparzenia z bliznami lub otwarta rana wokół miejsca aplikacji
- Zapisany na kompleksowy program rehabilitacji oddechowej przed rozpoczęciem studiów
- Aplikacja Kinesio Tape na dowolny obszar ciała w przeszłości
- Historia operacji na otwartym sercu lub innych operacji klatki piersiowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Taśma ułatwiająca
Przepona i mięśnie międzyżebrowe zostaną zaklejone techniką torującą.
Po 30 minutach stosowania pacjenci będą oceniani pod kątem parametrów płucnych, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i duszności.
|
Kinesio Taping to specjalna metoda plastrowania opracowana przez dr Kenzo Kase w 1973 roku.
Technika ta wyzwala naturalne reakcje lecznicze ludzkiego organizmu poprzez aktywację układu nerwowego i krążenia.
Taśmy są cienkie, bezlateksowe, bawełniane, porowate i antyalergiczne, o równej grubości naskórka.
Posiada właściwości sprężyste, co pozwala na wydłużenie taśmy do 55-60% pierwotnej długości.
Taśma może być używana do 1 tygodnia nawet po spoceniu się lub umyciu wodą.
Istnieją różne techniki aplikacji do różnych celów.
Technika facylitacji ułatwia skurcze mięśni i wspomaga ich pracę.
Technikę korekcji mechanicznej stosuje się do ustawiania stawów i korygowania ruchu dynamiki mięśniowo-stawowej.
|
|
Aktywny komparator: Mechaniczna taśma korekcyjna
Klatka piersiowa zostanie oklejona techniką korekcji mechanicznej.
Po 30 minutach stosowania pacjenci będą oceniani pod kątem parametrów płucnych, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i duszności.
|
Kinesio Taping to specjalna metoda plastrowania opracowana przez dr Kenzo Kase w 1973 roku.
Technika ta wyzwala naturalne reakcje lecznicze ludzkiego organizmu poprzez aktywację układu nerwowego i krążenia.
Taśmy są cienkie, bezlateksowe, bawełniane, porowate i antyalergiczne, o równej grubości naskórka.
Posiada właściwości sprężyste, co pozwala na wydłużenie taśmy do 55-60% pierwotnej długości.
Taśma może być używana do 1 tygodnia nawet po spoceniu się lub umyciu wodą.
Istnieją różne techniki aplikacji do różnych celów.
Technika facylitacji ułatwia skurcze mięśni i wspomaga ich pracę.
Technikę korekcji mechanicznej stosuje się do ustawiania stawów i korygowania ruchu dynamiki mięśniowo-stawowej.
|
|
Brak interwencji: Brak taśmy
Pacjenci będą oceniani pod kątem parametrów płucnych, funkcjonalnej wydolności wysiłkowej i duszności bez taśmy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 30 minut po każdym zastosowaniu
|
Czynności płuc zostaną ocenione w warunkach laboratoryjnych.
Dynamiczne objętości płuc będą mierzone przy użyciu standardowych przepisów dotyczących pomiarów spirometrycznych określonych w wytycznych ATS/ERS.
|
30 minut po każdym zastosowaniu
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: 30 minut po każdym zastosowaniu
|
Siła mięśni oddechowych będzie mierzona jako maksymalne ciśnienie wdechowe i maksymalne ciśnienie wydechowe za pomocą urządzenia MicroMPM.
Procedura pomiarowa zostanie przeprowadzona zgodnie z wytycznymi ERS.
Pomiary będą interpretowane z referencjami Blacka i Hyatta.
|
30 minut po każdym zastosowaniu
|
|
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 30 minut po każdym zastosowaniu
|
Funkcjonalna wydolność wysiłkowa zostanie zmierzona za pomocą 6-minutowego testu marszu.
Parametry sercowo-naczyniowe, duszność, częstość oddechów i zmęczenie zostaną ocenione przed, w trakcie i po teście.
|
30 minut po każdym zastosowaniu
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 30 minut po każdym zastosowaniu
|
Duszność w życiu codziennym oceniano za pomocą Skali Dyspnea Modified Medical Research Council.
Skala składa się z pięciu stwierdzeń, które opisują prawie cały zakres duszności od braku (stopień 0) do prawie całkowitej niezdolności (stopień 4).
Wyższe wyniki wskazują na zwiększoną percepcję duszności.
|
30 minut po każdym zastosowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie choroby
Ramy czasowe: 30 minut po każdym zastosowaniu.
|
Test oceny POChP (CAT) zostanie wykorzystany do oceny postrzegania objawów przez pacjentów.
|
30 minut po każdym zastosowaniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Główny śledczy: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (2019 Report). 2019;2-14
- Orozco-Levi M. Structure and function of the respiratory muscles in patients with COPD: impairment or adaptation? Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;46:41s-51s. doi: 10.1183/09031936.03.00004607.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Kenso Kase, Jim Wallis, Tsuyoshi Kase - Clinical Therapeutic Application Kinesio® Taping Manual. 2nd ed. Kinesio; 2003. 12-39 p.
- Kase K. Kenzo Kase. - Illustrated Kinesio Taping. In: 4th ed. p. 6-12, 72-5.
- Rostagno C, Gensini GF. Six minute walk test: a simple and useful test to evaluate functional capacity in patients with heart failure. Intern Emerg Med. 2008 Sep;3(3):205-12. doi: 10.1007/s11739-008-0130-6. Epub 2008 Feb 26.
- Cheng SL, Lin CH, Wang CC, Chan MC, Hsu JY, Hang LW, Perng DW, Yu CJ, Wang HC; Taiwan Clinical Trial Consortium for Respiratory Disease (TCORE). Comparison between COPD Assessment Test (CAT) and modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scores for evaluation of clinical symptoms, comorbidities and medical resources utilization in COPD patients. J Formos Med Assoc. 2019 Jan;118(1 Pt 3):429-435. doi: 10.1016/j.jfma.2018.06.018. Epub 2018 Aug 25.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Kinesio Tape® Applied to the Thorax Augments Ventilatory Efficiency during Heavy Exercise. Int J Exerc Sci. 2013;6(2):8.
- Metin Okmen B, Sengoren Dikis O, Okmen K, Altan L, Yildiz T. Investigation of the effect of kinesiotaping on the respiratory function and depression in male patients with chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, randomized, controlled, and single-blind study. Aging Male. 2020 Dec;23(5):648-654. doi: 10.1080/13685538.2019.1567703. Epub 2019 Feb 10.
- Aydoğan Arslan S, Daşkapan AD, Özünlü Pekyavaş N, Sakızlı E. Effects of Kinesio Taping Applied to Diaphragm Muscle on Aerobic Exercise Capacity and Pulmonary Function in Sedentary Individuals. Anadolu Klin Tıp Bilim Derg. 2018;23(2):68-72.
- Zübeyir S, Nilüfer K, Burcu C, Onur A, Bahar K, Ufuk YS, et al. The Effect of Kinesiology Taping on Respiratory Muscle Strength. J Phys Ther Sci. 2012;24(3):241-4.
- Tomruk M, Keles E, Ozalevli S, Alpaydin AO. Effects of thoracic kinesio taping on pulmonary functions, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Sep-Oct;16(5):332-338. doi: 10.1016/j.explore.2019.08.018. Epub 2019 Sep 18.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Bostancı N., Yiğit Z., Baltacı G., Gürses H. Effects of kinesio taping method on pulmonary function, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 2018;197.
- Shih YF, Lee YF, Chen WY. Effects of Kinesiology Taping on Scapular Reposition Accuracy, Kinematics, and Muscle Activity in Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Sport Rehabil. 2018 Nov 1;27(6):560-569. doi: 10.1123/jsr.2017-0043. Epub 2018 Oct 15.
- Han JT, Lee JH, Yoon CH. The mechanical effect of kinesiology tape on rounded shoulder posture in seated male workers: a single-blinded randomized controlled pilot study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):120-5. doi: 10.3109/09593985.2014.960054. Epub 2014 Sep 29.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Wang JS, Cho KH, Park SJ. The immediate effect of diaphragm taping with breathing exercise on muscle tone and stiffness of respiratory muscles and SpO2 in stroke patient. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):970-973. doi: 10.1589/jpts.29.970. Epub 2017 Jun 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KPR1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .