- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04241510
Effekter av Kinesio-tejpningstekniker hos KOL-patienter
31 oktober 2022 uppdaterad av: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekter av Kinesio-tejpningstekniker på lungparametrar och funktionell träningskapacitet hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studien kommer att undersöka effekterna av två olika kinesiotejpningstekniker på lungparametrar hos patienter med KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en irreversibel, progressiv, behandlingsbar luftvägssjukdom som orsakar dyspné, väsande andning, hosta och ökad sekretion i luftvägarna.
Bröst- och andningsmekaniken är nedsatt, andningsmuskelstyrkan och den funktionella träningskapaciteten är nedsatt hos patienter med KOL.
Som ett resultat uppstår dyspné, begränsningar i dagliga aktiviteter, posturala försämringar, förändringar i förhållandet mellan muskellängd och styrka och ökad mekanisk belastning på andningsmusklerna.
I litteraturen har det visat sig att Kinesio Taping har terapeutiska effekter på andningsfunktioner och funktionell träningskapacitet hos patienter med kroniska neurologiska sjukdomar som har ytterligare andningsstörningar.
Även om det finns flera studier i litteraturen som undersöker effekterna av underlättande och hämmande tejpningstekniker som tillämpas på andningsmuskler hos patienter med KOL, har effekterna av thorax- och posturala mekaniska korrigeringstekniker som en alternativ behandlingsmodalitet hos patienter med KOL ännu inte undersökts.
I denna studie kommer effekter av thorax mekanisk korrigering och underlättande tejpningstekniker hos patienter med KOL att undersökas, och data kommer att samlas in för effekter av thorax mekanisk korrigeringstejpning på lungparametrar hos patienter med KOL.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Kalkon, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
36 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga KOL-patienter i åldern 40-80 år
- Diagnostiserats med KOL stadium I-II-III-IV enligt GOLD 2019 kriterier
- Kunna tala, förstå och läsa turkiska språket
- Att frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier:
- Instabila eller akut förvärrade patienter med KOL
- Förändringar i medicinsk behandling under de senaste 6 månaderna
- Att ha komorbiditeter som direkt påverkar hjärt-lungsystemet, okontrollerad arteriell hypertoni, allvarlig kronisk hjärtsvikt, kranskärlssjukdom, hjärtklaffsjukdom
- Ortopedisk, neurologisk, psykiatrisk sjukdom, perifera/centrala nervsystemets sjukdomar, mental retardation, användning av antidepressiva läkemedel, metabola störningar, malignitet
- Kan inte samarbeta för mät- och behandlingstekniker som används i studien
- Irritation, infektion, allergisk reaktion, ärrade brännskador eller öppet sår runt applikationsområdet
- Inskriven i ett omfattande lungrehabiliteringsprogram innan studien
- Applicering av Kinesio Tape på vilken kroppsregion som helst tidigare
- Historik om en öppen hjärtoperation eller andra bröstoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Facilitation Tejp
Diafragma och interkostala muskler kommer att tejpas med faciliteringsteknik.
Efter 30 minuters applicering kommer patienterna att utvärderas för lungparametrar, funktionell träningskapacitet och dyspné.
|
Kinesio Taping är en speciell tejpningsmetod utvecklad av Dr. Kenzo Kase 1973.
Denna teknik utlöser naturliga läkande reaktioner från människokroppen genom att aktivera nerv- och cirkulationssystem.
Tejparna är tunna, latexfria, bomulls-, porösa och allergiframkallande, med lika tjocklek på epidermis.
Den har elastiska egenskaper som gör att tejpen kan förlängas till %55-60 av sin ursprungliga längd.
Tejp kan användas upp till 1 vecka även efter svettningar eller rengöring med vatten.
Det finns olika appliceringstekniker för olika ändamål.
Facilitationsteknik underlättar muskelsammandragningar och stödjer muskelfunktionen.
Mekanisk korrigeringsteknik används för ledpositionering och korrigering av muskel-leddynamik.
|
|
Aktiv komparator: Mekanisk korrigeringstejp
Thorax kommer att tejpas med mekanisk korrigeringsteknik.
Efter 30 minuters applicering kommer patienterna att utvärderas för lungparametrar, funktionell träningskapacitet och dyspné.
|
Kinesio Taping är en speciell tejpningsmetod utvecklad av Dr. Kenzo Kase 1973.
Denna teknik utlöser naturliga läkande reaktioner från människokroppen genom att aktivera nerv- och cirkulationssystem.
Tejparna är tunna, latexfria, bomulls-, porösa och allergiframkallande, med lika tjocklek på epidermis.
Den har elastiska egenskaper som gör att tejpen kan förlängas till %55-60 av sin ursprungliga längd.
Tejp kan användas upp till 1 vecka även efter svettningar eller rengöring med vatten.
Det finns olika appliceringstekniker för olika ändamål.
Facilitationsteknik underlättar muskelsammandragningar och stödjer muskelfunktionen.
Mekanisk korrigeringsteknik används för ledpositionering och korrigering av muskel-leddynamik.
|
|
Inget ingripande: Inget band
Patienterna kommer att utvärderas för lungparametrar, funktionell träningskapacitet och dyspné utan tejp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 30 minuter efter varje applicering
|
Lungfunktioner kommer att utvärderas i laboratorieförhållanden.
Dynamiska lungvolymer kommer att mätas med hjälp av standardiserade spirometriska mätregler som fastställts av ATS/ERS-riktlinjer.
|
30 minuter efter varje applicering
|
|
Andningsmuskelstyrka
Tidsram: 30 minuter efter varje applicering
|
Andningsmuskelstyrkan kommer att mätas som maximalt inandningstryck och maximalt utandningstryck med MicroMPM-enhet.
Mätproceduren kommer att genomföras enligt ERS riktlinjer.
Mätningar kommer att tolkas med Black och Hyatts referenser.
|
30 minuter efter varje applicering
|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: 30 minuter efter varje applicering
|
Funktionell träningskapacitet kommer att mätas med 6 minuters gångtest.
Kardiovaskulära parametrar, dyspné, andningsfrekvens och trötthet kommer att utvärderas före, under och efter testet.
|
30 minuter efter varje applicering
|
|
Dyspné
Tidsram: 30 minuter efter varje applicering
|
Dyspné i det dagliga livet utvärderades av Modified Medical Research Council Dyspné Scale.
Skalan består av fem påståenden som beskriver nästan hela intervallet av dyspné från ingen (Grad 0) till nästan fullständig oförmåga (Grad 4).
Högre poäng indikerar ökad dyspnéuppfattning.
|
30 minuter efter varje applicering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om sjukdom
Tidsram: 30 minuter efter varje applicering.
|
COPD Assessment Test (CAT) kommer att användas för att utvärdera patienternas uppfattning om symtom.
|
30 minuter efter varje applicering.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Huvudutredare: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (2019 Report). 2019;2-14
- Orozco-Levi M. Structure and function of the respiratory muscles in patients with COPD: impairment or adaptation? Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;46:41s-51s. doi: 10.1183/09031936.03.00004607.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Kenso Kase, Jim Wallis, Tsuyoshi Kase - Clinical Therapeutic Application Kinesio® Taping Manual. 2nd ed. Kinesio; 2003. 12-39 p.
- Kase K. Kenzo Kase. - Illustrated Kinesio Taping. In: 4th ed. p. 6-12, 72-5.
- Rostagno C, Gensini GF. Six minute walk test: a simple and useful test to evaluate functional capacity in patients with heart failure. Intern Emerg Med. 2008 Sep;3(3):205-12. doi: 10.1007/s11739-008-0130-6. Epub 2008 Feb 26.
- Cheng SL, Lin CH, Wang CC, Chan MC, Hsu JY, Hang LW, Perng DW, Yu CJ, Wang HC; Taiwan Clinical Trial Consortium for Respiratory Disease (TCORE). Comparison between COPD Assessment Test (CAT) and modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scores for evaluation of clinical symptoms, comorbidities and medical resources utilization in COPD patients. J Formos Med Assoc. 2019 Jan;118(1 Pt 3):429-435. doi: 10.1016/j.jfma.2018.06.018. Epub 2018 Aug 25.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Kinesio Tape® Applied to the Thorax Augments Ventilatory Efficiency during Heavy Exercise. Int J Exerc Sci. 2013;6(2):8.
- Metin Okmen B, Sengoren Dikis O, Okmen K, Altan L, Yildiz T. Investigation of the effect of kinesiotaping on the respiratory function and depression in male patients with chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, randomized, controlled, and single-blind study. Aging Male. 2020 Dec;23(5):648-654. doi: 10.1080/13685538.2019.1567703. Epub 2019 Feb 10.
- Aydoğan Arslan S, Daşkapan AD, Özünlü Pekyavaş N, Sakızlı E. Effects of Kinesio Taping Applied to Diaphragm Muscle on Aerobic Exercise Capacity and Pulmonary Function in Sedentary Individuals. Anadolu Klin Tıp Bilim Derg. 2018;23(2):68-72.
- Zübeyir S, Nilüfer K, Burcu C, Onur A, Bahar K, Ufuk YS, et al. The Effect of Kinesiology Taping on Respiratory Muscle Strength. J Phys Ther Sci. 2012;24(3):241-4.
- Tomruk M, Keles E, Ozalevli S, Alpaydin AO. Effects of thoracic kinesio taping on pulmonary functions, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Sep-Oct;16(5):332-338. doi: 10.1016/j.explore.2019.08.018. Epub 2019 Sep 18.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Bostancı N., Yiğit Z., Baltacı G., Gürses H. Effects of kinesio taping method on pulmonary function, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 2018;197.
- Shih YF, Lee YF, Chen WY. Effects of Kinesiology Taping on Scapular Reposition Accuracy, Kinematics, and Muscle Activity in Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Sport Rehabil. 2018 Nov 1;27(6):560-569. doi: 10.1123/jsr.2017-0043. Epub 2018 Oct 15.
- Han JT, Lee JH, Yoon CH. The mechanical effect of kinesiology tape on rounded shoulder posture in seated male workers: a single-blinded randomized controlled pilot study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):120-5. doi: 10.3109/09593985.2014.960054. Epub 2014 Sep 29.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Wang JS, Cho KH, Park SJ. The immediate effect of diaphragm taping with breathing exercise on muscle tone and stiffness of respiratory muscles and SpO2 in stroke patient. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):970-973. doi: 10.1589/jpts.29.970. Epub 2017 Jun 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2020
Första postat (Faktisk)
27 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KPR1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .