- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04241510
Kinesioteippaustekniikoiden vaikutukset COPD-potilailla
maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Kinesioteippaustekniikoiden vaikutukset keuhkoparametreihin ja toiminnalliseen harjoituskapasiteettiin potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tutkimuksessa selvitetään kahden eri kinesioteippaustekniikan vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkoparametreihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on peruuttamaton, etenevä, hoidettavissa oleva hengitystiesairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta, hengityksen vinkumista, yskää ja lisääntynyttä eritystä hengitysteissä.
Keuhkoahtaumatautipotilailla rinta- ja hengitysmekaniikka heikkenevät, hengityslihasten voima ja toimintakyky heikkenevät.
Seurauksena on hengenahdistusta, päivittäisten toimintojen rajoittumista, asennon heikkenemistä, lihasten pituus-voimasuhteen muutoksia ja lisääntynyt hengityslihasten mekaaninen kuormitus.
Kirjallisuudessa on osoitettu, että Kinesioteippauksella on terapeuttisia vaikutuksia hengitystoimintoihin ja toiminnalliseen harjoittelukykyyn kroonista neurologista sairautta sairastavilla potilailla, joilla on muitakin hengitysvammoja.
Vaikka kirjallisuudessa on useita tutkimuksia, joissa selvitetään keuhkoahtaumatautipotilaiden hengityslihaksiin sovellettavien fasilitaatio- ja estoteippaustekniikoiden vaikutuksia, rintakehän ja asennon mekaanisten korjaustekniikoiden vaikutuksia vaihtoehtoisena hoitomuotona keuhkoahtaumatautipotilailla ei ole vielä tutkittu.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan keuhkoahtaumatautipotilaiden rintakehän mekaanisten korjaus- ja fasilitaatioteippaustekniikoiden vaikutuksia ja kerätään tietoa rintakehän mekaanisen korjausteippauksen vaikutuksista keuhkoparametreihin keuhkoahtaumapotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turkki, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–80-vuotiaat mies- ja naispuoliset COPD-potilaat
- Diagnosoitu COPD vaihe I-II-III-IV GOLD 2019 -kriteerien mukaan
- Pystyy puhumaan, ymmärtämään ja lukemaan turkkia
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiilit tai akuutisti pahentuneet keuhkoahtaumatautipotilaat
- Muutokset lääketieteellisessä hoidossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Jos sinulla on suoraan sydän- ja keuhkojärjestelmään vaikuttavia sairauksia, hallitsematon verenpainetauti, vaikea sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, sydänläppäsairaus
- Ortopediset, neurologiset, psykiatriset sairaudet, ääreis-/keskushermoston sairaudet, kehitysvammaisuus, masennuslääkkeiden käyttö, aineenvaihduntahäiriöt, pahanlaatuiset kasvaimet
- Ei voi tehdä yhteistyötä tutkimuksessa käytettyjen mittaus- ja hoitotekniikoiden osalta
- Ärsytys, infektio, allerginen reaktio, arpinen palovamma tai avoin haava levitysalueen ympärillä
- Ilmoittautunut kattavaan keuhkojen kuntoutusohjelmaan ennen opintoja
- Kinesioteipin kiinnitys mille tahansa kehon alueelle aiemmin
- Avosydänleikkauksen tai muiden rintakehän leikkausten historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Facilitation Tape
Pallea ja kylkiluiden väliset lihakset teipataan fasilitaatiotekniikalla.
30 minuutin käytön jälkeen potilaista arvioidaan keuhkoparametrit, toiminnallinen harjoittelukyky ja hengenahdistus.
|
Kinesioteippaus on erikoisteippausmenetelmä, jonka tohtori Kenzo Kase on kehittänyt vuonna 1973.
Tämä tekniikka laukaisee ihmiskehon luonnolliset paranemisvasteet aktivoimalla hermostoa ja verenkiertoelimiä.
Teipit ovat ohuita, lateksittomia, puuvillaisia, huokoisia ja antiallergisia, ja niissä on yhtä paksu orvaskettä.
Siinä on elastisia ominaisuuksia, joiden ansiosta teippi voi venyä 55-60 % alkuperäisestä pituudestaan.
Teippiä voidaan käyttää jopa 1 viikon ajan jopa hikoilun tai vedellä puhdistuksen jälkeen.
Eri tarkoituksiin on olemassa erilaisia sovellustekniikoita.
Fasilitaatiotekniikka helpottaa lihasten supistuksia ja tukee lihasten toimintaa.
Mekaanista korjaustekniikkaa käytetään nivelten paikannukseen ja lihas-niveldynamiikan liikkeen korjaamiseen.
|
|
Active Comparator: Mekaaninen korjausnauha
Rintakehä teipataan mekaanisella korjaustekniikalla.
30 minuutin käytön jälkeen potilaista arvioidaan keuhkoparametrit, toiminnallinen harjoittelukyky ja hengenahdistus.
|
Kinesioteippaus on erikoisteippausmenetelmä, jonka tohtori Kenzo Kase on kehittänyt vuonna 1973.
Tämä tekniikka laukaisee ihmiskehon luonnolliset paranemisvasteet aktivoimalla hermostoa ja verenkiertoelimiä.
Teipit ovat ohuita, lateksittomia, puuvillaisia, huokoisia ja antiallergisia, ja niissä on yhtä paksu orvaskettä.
Siinä on elastisia ominaisuuksia, joiden ansiosta teippi voi venyä 55-60 % alkuperäisestä pituudestaan.
Teippiä voidaan käyttää jopa 1 viikon ajan jopa hikoilun tai vedellä puhdistuksen jälkeen.
Eri tarkoituksiin on olemassa erilaisia sovellustekniikoita.
Fasilitaatiotekniikka helpottaa lihasten supistuksia ja tukee lihasten toimintaa.
Mekaanista korjaustekniikkaa käytetään nivelten paikannukseen ja lihas-niveldynamiikan liikkeen korjaamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ei nauhaa
Potilaiden keuhkoparametrit, toimintakyky ja hengenahdistus arvioidaan ilman teippiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 30 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen
|
Keuhkojen toiminnot arvioidaan laboratorio-olosuhteissa.
Dynaamiset keuhkojen tilavuudet mitataan käyttämällä standardoituja spirometrisiä mittaussääntöjä, jotka on vahvistettu ATS/ERS-ohjeissa.
|
30 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen
|
|
Hengityslihasten vahvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen
|
Hengityslihasten vahvuus mitataan MicroMPM-laitteella suurimmalla sisäänhengityspaineella ja suurimmalla uloshengityspaineella.
Mittaus suoritetaan ERS:n ohjeiden mukaisesti.
Mittaukset tulkitaan Blackin ja Hyattin referensseillä.
|
30 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen
|
|
Toiminnallinen harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 30 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen
|
Toimintakykyä mitataan 6 minuutin kävelytestillä.
Sydän- ja verisuoniparametrit, hengenahdistus, hengitystiheys ja väsymys arvioidaan ennen testiä, sen aikana ja sen jälkeen.
|
30 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 30 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen
|
Hengenahdistus jokapäiväisessä elämässä arvioitiin Modified Medical Research Councilin hengenahdistusasteikolla.
Asteikko koostuu viidestä väitteestä, jotka kuvaavat lähes koko hengenahdistuksen vaihteluväliä ei ollenkaan (aste 0) lähes täydelliseen työkyvyttömyyteen (aste 4).
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä hengenahdistuksen havaitsemista.
|
30 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin käsitys
Aikaikkuna: 30 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen.
|
COPD Assesment Test (CAT) -testiä käytetään arvioimaan potilaiden käsitystä oireista.
|
30 minuuttia jokaisen levityksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Päätutkija: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (2019 Report). 2019;2-14
- Orozco-Levi M. Structure and function of the respiratory muscles in patients with COPD: impairment or adaptation? Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;46:41s-51s. doi: 10.1183/09031936.03.00004607.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Kenso Kase, Jim Wallis, Tsuyoshi Kase - Clinical Therapeutic Application Kinesio® Taping Manual. 2nd ed. Kinesio; 2003. 12-39 p.
- Kase K. Kenzo Kase. - Illustrated Kinesio Taping. In: 4th ed. p. 6-12, 72-5.
- Rostagno C, Gensini GF. Six minute walk test: a simple and useful test to evaluate functional capacity in patients with heart failure. Intern Emerg Med. 2008 Sep;3(3):205-12. doi: 10.1007/s11739-008-0130-6. Epub 2008 Feb 26.
- Cheng SL, Lin CH, Wang CC, Chan MC, Hsu JY, Hang LW, Perng DW, Yu CJ, Wang HC; Taiwan Clinical Trial Consortium for Respiratory Disease (TCORE). Comparison between COPD Assessment Test (CAT) and modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scores for evaluation of clinical symptoms, comorbidities and medical resources utilization in COPD patients. J Formos Med Assoc. 2019 Jan;118(1 Pt 3):429-435. doi: 10.1016/j.jfma.2018.06.018. Epub 2018 Aug 25.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Kinesio Tape® Applied to the Thorax Augments Ventilatory Efficiency during Heavy Exercise. Int J Exerc Sci. 2013;6(2):8.
- Metin Okmen B, Sengoren Dikis O, Okmen K, Altan L, Yildiz T. Investigation of the effect of kinesiotaping on the respiratory function and depression in male patients with chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, randomized, controlled, and single-blind study. Aging Male. 2020 Dec;23(5):648-654. doi: 10.1080/13685538.2019.1567703. Epub 2019 Feb 10.
- Aydoğan Arslan S, Daşkapan AD, Özünlü Pekyavaş N, Sakızlı E. Effects of Kinesio Taping Applied to Diaphragm Muscle on Aerobic Exercise Capacity and Pulmonary Function in Sedentary Individuals. Anadolu Klin Tıp Bilim Derg. 2018;23(2):68-72.
- Zübeyir S, Nilüfer K, Burcu C, Onur A, Bahar K, Ufuk YS, et al. The Effect of Kinesiology Taping on Respiratory Muscle Strength. J Phys Ther Sci. 2012;24(3):241-4.
- Tomruk M, Keles E, Ozalevli S, Alpaydin AO. Effects of thoracic kinesio taping on pulmonary functions, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Sep-Oct;16(5):332-338. doi: 10.1016/j.explore.2019.08.018. Epub 2019 Sep 18.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Bostancı N., Yiğit Z., Baltacı G., Gürses H. Effects of kinesio taping method on pulmonary function, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 2018;197.
- Shih YF, Lee YF, Chen WY. Effects of Kinesiology Taping on Scapular Reposition Accuracy, Kinematics, and Muscle Activity in Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Sport Rehabil. 2018 Nov 1;27(6):560-569. doi: 10.1123/jsr.2017-0043. Epub 2018 Oct 15.
- Han JT, Lee JH, Yoon CH. The mechanical effect of kinesiology tape on rounded shoulder posture in seated male workers: a single-blinded randomized controlled pilot study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):120-5. doi: 10.3109/09593985.2014.960054. Epub 2014 Sep 29.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Wang JS, Cho KH, Park SJ. The immediate effect of diaphragm taping with breathing exercise on muscle tone and stiffness of respiratory muscles and SpO2 in stroke patient. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):970-973. doi: 10.1589/jpts.29.970. Epub 2017 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KPR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .