- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04241510
Effecten van Kinesio Taping-technieken bij COPD-patiënten
31 oktober 2022 bijgewerkt door: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Effecten van kinesiotapingtechnieken op longparameters en functionele inspanningscapaciteit bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Studie zal de effecten onderzoeken van twee verschillende kinesio-taping technieken op pulmonale parameters van patiënten met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een onomkeerbare, progressieve, behandelbare luchtwegaandoening die kortademigheid, piepende ademhaling, hoesten en verhoogde secreties in de luchtwegen veroorzaakt.
Thoracale en respiratoire mechanica zijn aangetast, de respiratoire spierkracht en functionele inspanningscapaciteit zijn verminderd bij patiënten met COPD.
Dientengevolge treden kortademigheid, beperking in activiteiten van het dagelijks leven, houdingsstoornissen, veranderingen in de spierlengte-krachtrelatie en verhoogde mechanische belasting van de ademhalingsspieren op.
In de literatuur is aangetoond dat Kinesio Taping therapeutische effecten heeft op de ademhalingsfuncties en het functionele inspanningsvermogen bij patiënten met chronische neurologische aandoeningen die bijkomende ademhalingsstoornissen hebben.
Hoewel er in de literatuur verschillende onderzoeken zijn naar de effecten van facilitatie- en inhibitie-taping-technieken die worden toegepast op ademhalingsspieren bij patiënten met COPD, zijn de effecten van thoracale en posturale mechanische correctietechnieken als alternatieve behandelingsmodaliteit bij patiënten met COPD nog niet onderzocht.
In de huidige studie zullen de effecten van thoracale mechanische correctie- en facilitatietapingtechnieken bij patiënten met COPD worden onderzocht, en zullen gegevens worden verzameld over de effecten van thoracale mechanische correctietaping op longparameters bij patiënten met COPD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
43
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Kalkoen, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
36 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke COPD-patiënten in de leeftijd van 40-80 jaar
- Gediagnosticeerd met COPD stadium I-II-III-IV volgens GOLD 2019-criteria
- Turkse taal spreken, begrijpen en lezen
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan studie
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele of acuut verergerde patiënten met COPD
- Wijzigingen in de medische behandeling in de afgelopen 6 maanden
- Comorbiditeiten hebben die rechtstreeks van invloed zijn op het cardiopulmonale systeem, ongecontroleerde arteriële hypertensie, ernstig congestief hartfalen, coronaire hartziekte, hartklepaandoening
- Orthopedische, neurologische, psychiatrische aandoeningen, aandoeningen van het perifere/centrale zenuwstelsel, mentale retardatie, gebruik van antidepressiva, stofwisselingsstoornissen, maligniteit
- Niet in staat om mee te werken voor meet- en behandelingstechnieken gebruikt in studie
- Irritatie, infectie, allergische reactie, brandwond met littekens of open wond rond het aanbrenggebied
- Ingeschreven in een uitgebreid longrevalidatieprogramma vóór studie
- Toepassing van kinesiotape op elk lichaamsgebied in het verleden
- Geschiedenis van een openhartoperatie of andere borstoperaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Facilitatie tape
Diafragma- en intercostale spieren worden getaped met facilitatietechniek.
Na 30 minuten aanbrengen worden patiënten beoordeeld op longparameters, functionele inspanningscapaciteit en kortademigheid.
|
Kinesio Taping is een speciale tapingmethode ontwikkeld door Dr. Kenzo Kase in 1973.
Deze techniek veroorzaakt natuurlijke genezingsreacties van het menselijk lichaam door het zenuwstelsel en de bloedsomloop te activeren.
De tapes zijn dun, latexvrij, katoen, poreus en anti-allergeen, met gelijke epidermisdikte.
Het heeft elastische eigenschappen waardoor de tape kan worden verlengd tot 55-60% van zijn oorspronkelijke lengte.
Tape kan tot 1 week worden gebruikt, zelfs na zweten of reinigen met water.
Er zijn verschillende applicatietechnieken voor verschillende doeleinden.
Facilitatietechniek vergemakkelijkt spiercontracties en ondersteunt de spierfunctie.
Mechanische correctietechniek wordt gebruikt voor het positioneren van gewrichten en het corrigeren van beweging van spier-gewrichtsdynamiek.
|
|
Actieve vergelijker: Mechanische correctietape
Thorax wordt afgeplakt met mechanische correctietechniek.
Na 30 minuten aanbrengen worden patiënten beoordeeld op longparameters, functionele inspanningscapaciteit en kortademigheid.
|
Kinesio Taping is een speciale tapingmethode ontwikkeld door Dr. Kenzo Kase in 1973.
Deze techniek veroorzaakt natuurlijke genezingsreacties van het menselijk lichaam door het zenuwstelsel en de bloedsomloop te activeren.
De tapes zijn dun, latexvrij, katoen, poreus en anti-allergeen, met gelijke epidermisdikte.
Het heeft elastische eigenschappen waardoor de tape kan worden verlengd tot 55-60% van zijn oorspronkelijke lengte.
Tape kan tot 1 week worden gebruikt, zelfs na zweten of reinigen met water.
Er zijn verschillende applicatietechnieken voor verschillende doeleinden.
Facilitatietechniek vergemakkelijkt spiercontracties en ondersteunt de spierfunctie.
Mechanische correctietechniek wordt gebruikt voor het positioneren van gewrichten en het corrigeren van beweging van spier-gewrichtsdynamiek.
|
|
Geen tussenkomst: Geen band
Patiënten worden geëvalueerd op longparameters, functionele inspanningscapaciteit en dyspnoe zonder tape.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 30 minuten na elke toepassing
|
Longfuncties zullen worden geëvalueerd in laboratoriumomstandigheden.
Dynamische longvolumes zullen worden gemeten met behulp van gestandaardiseerde spirometrische meetvoorschriften die zijn vastgelegd in ATS/ERS-richtlijnen.
|
30 minuten na elke toepassing
|
|
Ademhalingsspierkracht
Tijdsspanne: 30 minuten na elke toepassing
|
De ademhalingsspierkracht wordt gemeten als maximale inademingsdruk en maximale uitademingsdruk met het MicroMPM-apparaat.
De meetprocedure vindt plaats volgens de ERS-richtlijnen.
Metingen worden geïnterpreteerd met de referenties van Black en Hyatt.
|
30 minuten na elke toepassing
|
|
Functionele inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: 30 minuten na elke toepassing
|
Functionele inspanningscapaciteit wordt gemeten met een looptest van 6 minuten.
Cardiovasculaire parameters, kortademigheid, ademhalingsfrequentie en vermoeidheid worden voor, tijdens en na de test geëvalueerd.
|
30 minuten na elke toepassing
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 30 minuten na elke toepassing
|
Dyspnoe in het dagelijks leven werd geëvalueerd door de Modified Medical Research Council Dyspnea Scale.
De schaal bestaat uit vijf uitspraken die bijna het hele bereik van kortademigheid beschrijven, van geen (graad 0) tot bijna volledige arbeidsongeschiktheid (graad 4).
Hogere scores duiden op een verhoogde kortademigheidsperceptie.
|
30 minuten na elke toepassing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van ziekte
Tijdsspanne: 30 minuten na elke toepassing.
|
De COPD-beoordelingstest (CAT) zal worden gebruikt om de perceptie van de patiënt over de symptomen te evalueren.
|
30 minuten na elke toepassing.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hoofdonderzoeker: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (2019 Report). 2019;2-14
- Orozco-Levi M. Structure and function of the respiratory muscles in patients with COPD: impairment or adaptation? Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;46:41s-51s. doi: 10.1183/09031936.03.00004607.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Kenso Kase, Jim Wallis, Tsuyoshi Kase - Clinical Therapeutic Application Kinesio® Taping Manual. 2nd ed. Kinesio; 2003. 12-39 p.
- Kase K. Kenzo Kase. - Illustrated Kinesio Taping. In: 4th ed. p. 6-12, 72-5.
- Rostagno C, Gensini GF. Six minute walk test: a simple and useful test to evaluate functional capacity in patients with heart failure. Intern Emerg Med. 2008 Sep;3(3):205-12. doi: 10.1007/s11739-008-0130-6. Epub 2008 Feb 26.
- Cheng SL, Lin CH, Wang CC, Chan MC, Hsu JY, Hang LW, Perng DW, Yu CJ, Wang HC; Taiwan Clinical Trial Consortium for Respiratory Disease (TCORE). Comparison between COPD Assessment Test (CAT) and modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scores for evaluation of clinical symptoms, comorbidities and medical resources utilization in COPD patients. J Formos Med Assoc. 2019 Jan;118(1 Pt 3):429-435. doi: 10.1016/j.jfma.2018.06.018. Epub 2018 Aug 25.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Kinesio Tape® Applied to the Thorax Augments Ventilatory Efficiency during Heavy Exercise. Int J Exerc Sci. 2013;6(2):8.
- Metin Okmen B, Sengoren Dikis O, Okmen K, Altan L, Yildiz T. Investigation of the effect of kinesiotaping on the respiratory function and depression in male patients with chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, randomized, controlled, and single-blind study. Aging Male. 2020 Dec;23(5):648-654. doi: 10.1080/13685538.2019.1567703. Epub 2019 Feb 10.
- Aydoğan Arslan S, Daşkapan AD, Özünlü Pekyavaş N, Sakızlı E. Effects of Kinesio Taping Applied to Diaphragm Muscle on Aerobic Exercise Capacity and Pulmonary Function in Sedentary Individuals. Anadolu Klin Tıp Bilim Derg. 2018;23(2):68-72.
- Zübeyir S, Nilüfer K, Burcu C, Onur A, Bahar K, Ufuk YS, et al. The Effect of Kinesiology Taping on Respiratory Muscle Strength. J Phys Ther Sci. 2012;24(3):241-4.
- Tomruk M, Keles E, Ozalevli S, Alpaydin AO. Effects of thoracic kinesio taping on pulmonary functions, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Sep-Oct;16(5):332-338. doi: 10.1016/j.explore.2019.08.018. Epub 2019 Sep 18.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Bostancı N., Yiğit Z., Baltacı G., Gürses H. Effects of kinesio taping method on pulmonary function, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 2018;197.
- Shih YF, Lee YF, Chen WY. Effects of Kinesiology Taping on Scapular Reposition Accuracy, Kinematics, and Muscle Activity in Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Sport Rehabil. 2018 Nov 1;27(6):560-569. doi: 10.1123/jsr.2017-0043. Epub 2018 Oct 15.
- Han JT, Lee JH, Yoon CH. The mechanical effect of kinesiology tape on rounded shoulder posture in seated male workers: a single-blinded randomized controlled pilot study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):120-5. doi: 10.3109/09593985.2014.960054. Epub 2014 Sep 29.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Wang JS, Cho KH, Park SJ. The immediate effect of diaphragm taping with breathing exercise on muscle tone and stiffness of respiratory muscles and SpO2 in stroke patient. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):970-973. doi: 10.1589/jpts.29.970. Epub 2017 Jun 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KPR1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .