- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04241510
Effekter av kinesio-tapeteknikker hos KOLS-pasienter
31. oktober 2022 oppdatert av: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Effekter av kinesio taping-teknikker på lungeparametre og funksjonell treningskapasitet hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studien vil undersøke effekten av to forskjellige kinesiotaping-teknikker på lungeparametre hos pasienter med KOLS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en irreversibel, progressiv, behandlingsbar luftveissykdom som forårsaker dyspné, hvesing, hoste og økt sekresjon i luftveiene.
Thorax- og respirasjonsmekanikk er svekket, respiratorisk muskelstyrke og funksjonell treningskapasitet er redusert hos pasienter med KOLS.
Som et resultat oppstår dyspné, begrensning i dagliglivets aktiviteter, posturale svekkelser, muskellengde-styrkeforhold og økt mekanisk belastning på åndedrettsmuskulaturen.
I litteraturen er det påvist at Kinesio Taping har terapeutiske effekter på respirasjonsfunksjoner og funksjonell treningskapasitet hos pasienter med kroniske nevrologiske sykdommer som har ytterligere respirasjonssvikt.
Selv om det er flere studier i litteraturen som undersøker effekten av tilretteleggings- og hemmingstapeteknikker brukt på respirasjonsmuskler hos pasienter med KOLS, er effekter av thorax- og postural mekaniske korreksjonsteknikker som en alternativ behandlingsmodalitet hos pasienter med KOLS ennå ikke undersøkt.
I denne studien vil effekter av thorax mekanisk korreksjon og fasiliterende tapeteknikker hos pasienter med KOLS bli undersøkt, og data vil bli samlet inn for effekter av thorax mekanisk korreksjonstaping på lungeparametre hos pasienter med KOLS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
43
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Tyrkia, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
36 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige KOLS-pasienter i alderen 40-80 år
- Diagnostisert med KOLS stadium I-II-III-IV i henhold til GOLD 2019 kriterier
- Kunne snakke, forstå og lese tyrkisk språk
- Melde seg frivillig til å delta i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Ustabile eller akutt forverrede pasienter med KOLS
- Endringer i medisinsk behandling siste 6 måneder
- Å ha komorbiditeter som direkte påvirker det kardiopulmonale systemet, ukontrollert arteriell hypertensjon, alvorlig kongestiv hjertesvikt, koronar arteriell sykdom, hjerteklaffsykdom
- Ortopedisk, nevrologisk, psykiatrisk sykdom, perifere/sentralnervesystemsykdommer, mental retardasjon, bruk av antidepressiva, metabolske svekkelser, malignitet
- Kan ikke samarbeide om måle- og behandlingsteknikker som brukes i studien
- Irritasjon, infeksjon, allergisk reaksjon, arrbrente eller åpne sår rundt påføringsområdet
- Meldt seg på et omfattende lungerehabiliteringsprogram før studiet
- Påføring av Kinesio Tape til enhver kroppsregion i fortiden
- Historie om en åpen hjerteoperasjon eller andre thoraxoperasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tilretteleggingstape
Diafragma og interkostale muskler vil bli teipet med tilretteleggingsteknikk.
Etter 30 minutter med påføring vil pasienter bli evaluert for lungeparametre, funksjonell treningskapasitet og dyspné.
|
Kinesio Taping er en spesiell tapemetode utviklet av Dr. Kenzo Kase i 1973.
Denne teknikken utløser naturlige helbredende responser fra menneskekroppen ved å aktivere nerve- og sirkulasjonssystemer.
Tapene er tynne, lateksfrie, bomull, porøse og anti-allergifremkallende, med lik tykkelse på epidermis.
Den har elastiske egenskaper som gjør at tapen kan forlenges til %55-60 av sin opprinnelige lengde.
Tape kan brukes opp til 1 uke selv etter svette eller rengjøring med vann.
Det finnes ulike påføringsteknikker for ulike formål.
Tilretteleggingsteknikk letter muskelsammentrekninger og støtter muskelfunksjon.
Mekanisk korreksjonsteknikk brukes for leddposisjonering og korrigering av bevegelse av muskel-ledddynamikk.
|
|
Aktiv komparator: Mekanisk korrigeringstape
Thorax vil bli teipet med mekanisk korreksjonsteknikk.
Etter 30 minutter med påføring vil pasienter bli evaluert for lungeparametre, funksjonell treningskapasitet og dyspné.
|
Kinesio Taping er en spesiell tapemetode utviklet av Dr. Kenzo Kase i 1973.
Denne teknikken utløser naturlige helbredende responser fra menneskekroppen ved å aktivere nerve- og sirkulasjonssystemer.
Tapene er tynne, lateksfrie, bomull, porøse og anti-allergifremkallende, med lik tykkelse på epidermis.
Den har elastiske egenskaper som gjør at tapen kan forlenges til %55-60 av sin opprinnelige lengde.
Tape kan brukes opp til 1 uke selv etter svette eller rengjøring med vann.
Det finnes ulike påføringsteknikker for ulike formål.
Tilretteleggingsteknikk letter muskelsammentrekninger og støtter muskelfunksjon.
Mekanisk korreksjonsteknikk brukes for leddposisjonering og korrigering av bevegelse av muskel-ledddynamikk.
|
|
Ingen inngripen: Ingen tape
Pasienter vil bli evaluert for lungeparametre, funksjonell treningskapasitet og dyspné uten tape.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 30 minutter etter hver påføring
|
Lungefunksjoner vil bli evaluert under laboratorieforhold.
Dynamiske lungevolumer vil bli målt ved bruk av standardiserte spirometriske måleforskrifter fastsatt av ATS/ERS retningslinjer.
|
30 minutter etter hver påføring
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: 30 minutter etter hver påføring
|
Respiratorisk muskelstyrke vil bli målt som maksimalt inspirasjonstrykk og maksimalt ekspirasjonstrykk med MicroMPM-enhet.
Måleprosedyre vil bli holdt i henhold til ERS retningslinjer.
Målinger vil bli tolket med Black og Hyatts referanser.
|
30 minutter etter hver påføring
|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: 30 minutter etter hver påføring
|
Funksjonell treningskapasitet vil bli målt med 6-minutters gangtest.
Kardiovaskulære parametre, dyspné, respirasjonsfrekvens og tretthet vil bli evaluert før, under og etter testen.
|
30 minutter etter hver påføring
|
|
Dyspné
Tidsramme: 30 minutter etter hver påføring
|
Dyspné i dagliglivet ble evaluert av Modified Medical Research Council Dyspné Scale.
Skalaen består av fem utsagn som beskriver nesten hele spekteret av dyspné fra ingen (grad 0) til nesten fullstendig inhabilitet (grad 4).
Høyere skårer indikerer økt dyspné persepsjon.
|
30 minutter etter hver påføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av sykdom
Tidsramme: 30 minutter etter hver påføring.
|
COPD Assessment Test (CAT) vil bli brukt for å evaluere pasientens oppfatning av symptomer.
|
30 minutter etter hver påføring.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Hovedetterforsker: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (2019 Report). 2019;2-14
- Orozco-Levi M. Structure and function of the respiratory muscles in patients with COPD: impairment or adaptation? Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;46:41s-51s. doi: 10.1183/09031936.03.00004607.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Kenso Kase, Jim Wallis, Tsuyoshi Kase - Clinical Therapeutic Application Kinesio® Taping Manual. 2nd ed. Kinesio; 2003. 12-39 p.
- Kase K. Kenzo Kase. - Illustrated Kinesio Taping. In: 4th ed. p. 6-12, 72-5.
- Rostagno C, Gensini GF. Six minute walk test: a simple and useful test to evaluate functional capacity in patients with heart failure. Intern Emerg Med. 2008 Sep;3(3):205-12. doi: 10.1007/s11739-008-0130-6. Epub 2008 Feb 26.
- Cheng SL, Lin CH, Wang CC, Chan MC, Hsu JY, Hang LW, Perng DW, Yu CJ, Wang HC; Taiwan Clinical Trial Consortium for Respiratory Disease (TCORE). Comparison between COPD Assessment Test (CAT) and modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scores for evaluation of clinical symptoms, comorbidities and medical resources utilization in COPD patients. J Formos Med Assoc. 2019 Jan;118(1 Pt 3):429-435. doi: 10.1016/j.jfma.2018.06.018. Epub 2018 Aug 25.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Kinesio Tape® Applied to the Thorax Augments Ventilatory Efficiency during Heavy Exercise. Int J Exerc Sci. 2013;6(2):8.
- Metin Okmen B, Sengoren Dikis O, Okmen K, Altan L, Yildiz T. Investigation of the effect of kinesiotaping on the respiratory function and depression in male patients with chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, randomized, controlled, and single-blind study. Aging Male. 2020 Dec;23(5):648-654. doi: 10.1080/13685538.2019.1567703. Epub 2019 Feb 10.
- Aydoğan Arslan S, Daşkapan AD, Özünlü Pekyavaş N, Sakızlı E. Effects of Kinesio Taping Applied to Diaphragm Muscle on Aerobic Exercise Capacity and Pulmonary Function in Sedentary Individuals. Anadolu Klin Tıp Bilim Derg. 2018;23(2):68-72.
- Zübeyir S, Nilüfer K, Burcu C, Onur A, Bahar K, Ufuk YS, et al. The Effect of Kinesiology Taping on Respiratory Muscle Strength. J Phys Ther Sci. 2012;24(3):241-4.
- Tomruk M, Keles E, Ozalevli S, Alpaydin AO. Effects of thoracic kinesio taping on pulmonary functions, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Sep-Oct;16(5):332-338. doi: 10.1016/j.explore.2019.08.018. Epub 2019 Sep 18.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Bostancı N., Yiğit Z., Baltacı G., Gürses H. Effects of kinesio taping method on pulmonary function, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 2018;197.
- Shih YF, Lee YF, Chen WY. Effects of Kinesiology Taping on Scapular Reposition Accuracy, Kinematics, and Muscle Activity in Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Sport Rehabil. 2018 Nov 1;27(6):560-569. doi: 10.1123/jsr.2017-0043. Epub 2018 Oct 15.
- Han JT, Lee JH, Yoon CH. The mechanical effect of kinesiology tape on rounded shoulder posture in seated male workers: a single-blinded randomized controlled pilot study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):120-5. doi: 10.3109/09593985.2014.960054. Epub 2014 Sep 29.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Wang JS, Cho KH, Park SJ. The immediate effect of diaphragm taping with breathing exercise on muscle tone and stiffness of respiratory muscles and SpO2 in stroke patient. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):970-973. doi: 10.1589/jpts.29.970. Epub 2017 Jun 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KPR1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .