- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04241510
Эффекты методов кинезиотейпирования у пациентов с ХОБЛ
31 октября 2022 г. обновлено: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, Muğla Sıtkı Koçman University
Влияние техники кинезиотейпирования на параметры легких и функциональную способность к физической нагрузке у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
В исследовании будет изучено влияние двух различных техник кинезиотейпирования на параметры легких у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это необратимое, прогрессирующее, поддающееся лечению заболевание дыхательных путей, которое вызывает одышку, свистящее дыхание, кашель и повышенную секрецию в дыхательных путях.
У больных ХОБЛ нарушаются торакальная и дыхательная механика, снижается сила дыхательных мышц и функциональная толерантность к физической нагрузке.
В результате возникают одышка, ограничение жизнедеятельности, нарушение осанки, изменение соотношения длины и силы мышц, увеличение механических нагрузок на дыхательную мускулатуру.
В литературе было продемонстрировано, что кинезиотейпирование оказывает терапевтическое воздействие на функции дыхания и функциональную работоспособность у пациентов с хроническими неврологическими заболеваниями, которые имеют дополнительные нарушения дыхания.
Несмотря на то, что в литературе есть несколько исследований, посвященных изучению эффектов техник стимуляции и торможения, применяемых к дыхательным мышцам у пациентов с ХОБЛ, эффекты торакальной и постуральной механической коррекции в качестве альтернативного метода лечения у пациентов с ХОБЛ еще не исследовались.
В настоящем исследовании будет изучено влияние методов механической коррекции грудной клетки и облегчения тейпирования у пациентов с ХОБЛ, а также будут собраны данные о влиянии тейпирования механической коррекции грудной клетки на параметры легких у пациентов с ХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
43
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Турция, 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с ХОБЛ в возрасте от 40 до 80 лет
- Установлен диагноз ХОБЛ I-II-III-IV стадии по критериям GOLD 2019
- Способность говорить, понимать и читать на турецком языке
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Нестабильные или остро обострившиеся пациенты с ХОБЛ
- Изменения в лечении за последние 6 месяцев
- Наличие сопутствующих заболеваний, поражающих непосредственно сердечно-легочную систему, неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, пороки клапанов сердца
- Ортопедические, неврологические, психические заболевания, заболевания периферической/центральной нервной системы, умственная отсталость, прием антидепрессантов, метаболические нарушения, злокачественные новообразования
- Невозможно сотрудничать в отношении методов измерения и лечения, используемых в исследовании.
- Раздражение, инфекция, аллергическая реакция, рубцовый ожог или открытая рана вокруг области применения
- Зачислен в комплексную программу легочной реабилитации перед учебой
- Наложение кинезио тейпа на любую область тела в прошлом
- История операции на открытом сердце или других торакальных операций
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лента фасилитации
Диафрагма и межреберные мышцы тейпируются с помощью техники облегчения.
Через 30 минут после нанесения у пациентов оценивают легочные параметры, функциональную толерантность к физическим нагрузкам и одышку.
|
Кинезиотейпирование — это особый метод тейпирования, разработанный доктором Кензо Касе в 1973 году.
Эта техника запускает естественные целебные реакции организма человека, активируя нервную и кровеносную системы.
Тейпы тонкие, безлатексные, хлопковые, пористые, антиаллергенные, с равной толщиной эпидермиса.
Обладает эластичными свойствами, что позволяет ленте удлиняться на 55-60% от ее первоначальной длины.
Ленту можно использовать до 1 недели даже после потоотделения или очистки водой.
Существуют разные техники нанесения для разных целей.
Техника фасилитации облегчает мышечные сокращения и поддерживает функцию мышц.
Техника механической коррекции используется для позиционирования сустава и коррекции движений мышц-суставов.
|
|
Активный компаратор: Лента для механической коррекции
Грудная клетка будет тейпирована методом механической коррекции.
Через 30 минут после нанесения у пациентов оценивают легочные параметры, функциональную толерантность к физическим нагрузкам и одышку.
|
Кинезиотейпирование — это особый метод тейпирования, разработанный доктором Кензо Касе в 1973 году.
Эта техника запускает естественные целебные реакции организма человека, активируя нервную и кровеносную системы.
Тейпы тонкие, безлатексные, хлопковые, пористые, антиаллергенные, с равной толщиной эпидермиса.
Обладает эластичными свойствами, что позволяет ленте удлиняться на 55-60% от ее первоначальной длины.
Ленту можно использовать до 1 недели даже после потоотделения или очистки водой.
Существуют разные техники нанесения для разных целей.
Техника фасилитации облегчает мышечные сокращения и поддерживает функцию мышц.
Техника механической коррекции используется для позиционирования сустава и коррекции движений мышц-суставов.
|
|
Без вмешательства: Нет ленты
У пациентов будут оцениваться легочные параметры, функциональная переносимость физических нагрузок и одышка без ленты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 30 минут после каждой заявки
|
Легочные функции будут оцениваться в лабораторных условиях.
Динамические объемы легких будут измеряться с использованием стандартных правил спирометрических измерений, установленных руководящими принципами ATS/ERS.
|
30 минут после каждой заявки
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: 30 минут после каждой заявки
|
Сила дыхательных мышц будет измеряться как максимальное давление вдоха и максимальное давление выдоха с помощью устройства MicroMPM.
Процедура измерения будет проводиться в соответствии с рекомендациями ERS.
Измерения будут интерпретироваться со ссылками Black and Hyatt.
|
30 минут после каждой заявки
|
|
Способность к функциональным упражнениям
Временное ограничение: 30 минут после каждой заявки
|
Функциональная способность к физическим нагрузкам будет измеряться с помощью теста 6-минутной ходьбы.
Показатели сердечно-сосудистой системы, одышка, частота дыхания и утомляемость оцениваются до, во время и после теста.
|
30 минут после каждой заявки
|
|
Одышка
Временное ограничение: 30 минут после каждого применения
|
Одышку в повседневной жизни оценивали по Модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований.
Шкала состоит из пяти утверждений, описывающих почти весь диапазон одышки от отсутствия (0-я степень) до почти полной нетрудоспособности (4-я степень).
Более высокие баллы указывают на повышенное восприятие одышки.
|
30 минут после каждого применения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие болезни
Временное ограничение: 30 минут после каждого применения.
|
Оценочный тест COPD (CAT) будет использоваться для оценки восприятия пациентами симптомов.
|
30 минут после каждого применения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Burcu Camcıoğlu Yılmaz, PT, PhD, Muğla Sıtkı Koçman University
- Главный следователь: Metehan Sarıkaya, MSc. Student, Muğla Sıtkı Koçman University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Rabe KF, Hurd S, Anzueto A, Barnes PJ, Buist SA, Calverley P, Fukuchi Y, Jenkins C, Rodriguez-Roisin R, van Weel C, Zielinski J; Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive pulmonary disease: GOLD executive summary. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Sep 15;176(6):532-55. doi: 10.1164/rccm.200703-456SO. Epub 2007 May 16.
- American Thoracic Society/European Respiratory Society. ATS/ERS Statement on respiratory muscle testing. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Aug 15;166(4):518-624. doi: 10.1164/rccm.166.4.518. No abstract available.
- Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (2019 Report). 2019;2-14
- Orozco-Levi M. Structure and function of the respiratory muscles in patients with COPD: impairment or adaptation? Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;46:41s-51s. doi: 10.1183/09031936.03.00004607.
- Kaneko H, Shiranita S, Horie J, Hayashi S. Reduced Chest and Abdominal Wall Mobility and Their Relationship to Lung Function, Respiratory Muscle Strength, and Exercise Tolerance in Subjects With COPD. Respir Care. 2016 Nov;61(11):1472-1480. doi: 10.4187/respcare.04742. Epub 2016 Oct 18.
- Kenso Kase, Jim Wallis, Tsuyoshi Kase - Clinical Therapeutic Application Kinesio® Taping Manual. 2nd ed. Kinesio; 2003. 12-39 p.
- Kase K. Kenzo Kase. - Illustrated Kinesio Taping. In: 4th ed. p. 6-12, 72-5.
- Rostagno C, Gensini GF. Six minute walk test: a simple and useful test to evaluate functional capacity in patients with heart failure. Intern Emerg Med. 2008 Sep;3(3):205-12. doi: 10.1007/s11739-008-0130-6. Epub 2008 Feb 26.
- Cheng SL, Lin CH, Wang CC, Chan MC, Hsu JY, Hang LW, Perng DW, Yu CJ, Wang HC; Taiwan Clinical Trial Consortium for Respiratory Disease (TCORE). Comparison between COPD Assessment Test (CAT) and modified Medical Research Council (mMRC) dyspnea scores for evaluation of clinical symptoms, comorbidities and medical resources utilization in COPD patients. J Formos Med Assoc. 2019 Jan;118(1 Pt 3):429-435. doi: 10.1016/j.jfma.2018.06.018. Epub 2018 Aug 25.
- Yorgancioglu A, Polatli M, Aydemir O, Yilmaz Demirci N, Kirkil G, Nayci Atis S, Kokturk N, Uysal A, Akdemir SE, Ozgur ES, Gunakan G. [Reliability and validity of Turkish version of COPD assessment test]. Tuberk Toraks. 2012;60(4):314-20. doi: 10.5578/tt.4321. Turkish.
- Kinesio Tape® Applied to the Thorax Augments Ventilatory Efficiency during Heavy Exercise. Int J Exerc Sci. 2013;6(2):8.
- Metin Okmen B, Sengoren Dikis O, Okmen K, Altan L, Yildiz T. Investigation of the effect of kinesiotaping on the respiratory function and depression in male patients with chronic obstructive pulmonary disease: a prospective, randomized, controlled, and single-blind study. Aging Male. 2020 Dec;23(5):648-654. doi: 10.1080/13685538.2019.1567703. Epub 2019 Feb 10.
- Aydoğan Arslan S, Daşkapan AD, Özünlü Pekyavaş N, Sakızlı E. Effects of Kinesio Taping Applied to Diaphragm Muscle on Aerobic Exercise Capacity and Pulmonary Function in Sedentary Individuals. Anadolu Klin Tıp Bilim Derg. 2018;23(2):68-72.
- Zübeyir S, Nilüfer K, Burcu C, Onur A, Bahar K, Ufuk YS, et al. The Effect of Kinesiology Taping on Respiratory Muscle Strength. J Phys Ther Sci. 2012;24(3):241-4.
- Tomruk M, Keles E, Ozalevli S, Alpaydin AO. Effects of thoracic kinesio taping on pulmonary functions, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized controlled trial. Explore (NY). 2020 Sep-Oct;16(5):332-338. doi: 10.1016/j.explore.2019.08.018. Epub 2019 Sep 18.
- Yoshida A, Kahanov L. The effect of kinesio taping on lower trunk range of motions. Res Sports Med. 2007 Apr-Jun;15(2):103-12. doi: 10.1080/15438620701405206.
- Halseth T, McChesney JW, Debeliso M, Vaughn R, Lien J. The effects of kinesio taping on proprioception at the ankle. J Sports Sci Med. 2004 Mar 1;3(1):1-7. eCollection 2004 Mar.
- Bostancı N., Yiğit Z., Baltacı G., Gürses H. Effects of kinesio taping method on pulmonary function, respiratory muscle strength and functional capacity in patients with chronic heart failure. Am J Respir Crit Care Med. 2018;197.
- Shih YF, Lee YF, Chen WY. Effects of Kinesiology Taping on Scapular Reposition Accuracy, Kinematics, and Muscle Activity in Athletes With Shoulder Impingement Syndrome: A Randomized Controlled Study. J Sport Rehabil. 2018 Nov 1;27(6):560-569. doi: 10.1123/jsr.2017-0043. Epub 2018 Oct 15.
- Han JT, Lee JH, Yoon CH. The mechanical effect of kinesiology tape on rounded shoulder posture in seated male workers: a single-blinded randomized controlled pilot study. Physiother Theory Pract. 2015 Feb;31(2):120-5. doi: 10.3109/09593985.2014.960054. Epub 2014 Sep 29.
- Cools AM, Witvrouw EE, Danneels LA, Cambier DC. Does taping influence electromyographic muscle activity in the scapular rotators in healthy shoulders? Man Ther. 2002 Aug;7(3):154-62. doi: 10.1054/math.2002.0464.
- Wang JS, Cho KH, Park SJ. The immediate effect of diaphragm taping with breathing exercise on muscle tone and stiffness of respiratory muscles and SpO2 in stroke patient. J Phys Ther Sci. 2017 Jun;29(6):970-973. doi: 10.1589/jpts.29.970. Epub 2017 Jun 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KPR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .