Sammenlignende undersøgelse af sternal patch-systemet med en konventionel Holter-optager

Formål: Sammenligning af to udvendigt bårne registreringssystemer til dokumentation af hjertearytmier hos symptomatiske patienter eller patienter med risiko for arytmi. Ikke-invasiv dokumentation af hjertearytmier kan udføres ved at forsøge at tage et øjebliksbillede af en patients hjerterytme ved hjælp af standard elektrokardiogram (EKG). Dette har begrænsninger, da det kun udføres i en periode på 10 sekunder og kræver, at patienten er symptomatisk på optagelsestidspunktet. Derfor er følsomheden af ​​denne teknik meget lav. Alternative metoder til at lave længerevarende optagelser er blevet udviklet og brugt i årtier. Standardenheden er den 24 timers 7-aflednings Holter monitor. Disse apparater er store, begrænser patientens mobilitet og kræver, at kabler forbindes mellem de påførte hud-EKG-elektroder, der er placeret på patientens bryst, og optageapparatet. Nyere teknologi har forenklet den nødvendige hardware til at lave disse længerevarende optagelser og inkorporerer et selvstændigt optagelsessystem i et plaster, der påføres over patientens bryst. Disse enheder giver mulighed for ubegrænset mobilitet, er betydeligt mindre, nemmere at bære og har elimineret kravet om kabler til at forbinde elektroderne med optageenheden. Der er dog lidt kendt for at sammenligne følsomheden, specificiteten og optagestøj/signalartefakt mellem den ældre teknologi (standard 24-timers Holter-monitor) og Patch-elektroden.

Specifikke mål:

Mål 1: Sammenligning af hjertearytmidokumentation mellem standard 24-timers Holter-monitor vs. Patch-monitor At evaluere det diagnostiske udbytte for hjertearytmier mellem de to registreringssystemer.

Tilstedeværelsen og hyppigheden (kvalitativ og kvantitativ) af hjertearytmier dokumenteret af hvert registreringssystem skal sammenlignes. For at muliggøre denne type sammenligning bærer hvert tilmeldt forskningsobjekt begge systemer samtidigt.

Formål 2: Sammenligning af optagelseskvalitet mellem standard 24-timers Holter-monitor vs. Patch-monitor At evaluere procentdelen af ​​tiden EKG-signalkvaliteten er dårlig og kan ikke fortolkes.

Mål 3: Sammenligning af komfort mellem standard 24-timersHolter-monitor vs. Patch-monitor Optagelseskvalitet At evaluere niveauet af patientens ubehag under anvendelsen af ​​hvert registreringssystem. Da begge systemer vil blive anvendt på samme tid, kan det være svært for forskningspersonen at rangere komforten af ​​de to systemer. Vi vil i dette mål fokusere på mere objektive mål, såsom hudirritation under optagelseselektroderne og hyppigheden af ​​den tid, hvor hudelektroderne kommer af patienten og kræver genpåføring.

Hypoteser:

Mål 1: Sammenligning af hjertearytmidokumentation mellem standard 24-timers holtermonitor vs. patchmonitor Vi antager, at der ikke vil være nogen kvalitativ eller kvantitativ forskel i arytmifrekvens mellem de to optageteknikker, dvs. at begge enheder vil detektere alle spontane arrytmier kvantitative tællinger af ektopiske slag (+/- 5%).

Mål 2: Sammenligning af optagekvalitet mellem standard 24-timers Holter Monitor vs. Patch Monitor Vi antager, at optagekvaliteten vil være bedre med Patch Monitor, da der ikke er 7 separat påførte hudelektroder og kabler, der forbinder elektroderne med optageren, hvilket resulterer i en lavere procentdel af dårlig EKG-signalkvalitet.

Mål 3: Sammenligning af komfort mellem standard 24-timers Holter Monitor vs. Patch Monitor Optagelseskvalitet Vi antager, at graden af ​​hudirritation og niveauet af ubehag i påføringsområdet vil være mindre med Patch Monitor. Vi antager, at EKG-afledningerne vil falde af fra påføringsstedet, vil være færre med Patch Monitor.