Vergelijkende studie van het sternale patchsysteem met een conventionele holterrecorder

Doelstelling: Vergelijking van twee uitwendig gedragen registratiesystemen voor het documenteren van hartritmestoornissen bij symptomatische patiënten of patiënten met een risico op aritmie. Niet-invasieve documentatie van hartritmestoornissen kan worden gedaan door te proberen een momentopname te maken van het hartritme van een patiënt met behulp van het standaard elektrocardiogram (ECG). Dit heeft beperkingen aangezien het slechts gedurende een periode van 10 seconden wordt uitgevoerd en vereist dat de patiënt symptomatisch is op het moment van de opname. Daarom is de gevoeligheid van deze techniek erg laag. Al tientallen jaren worden alternatieve methoden voor het maken van opnames op langere termijn ontwikkeld en gebruikt. Het standaardapparaat is de 24-uurs Holter-monitor met 7 afleidingen. Deze apparaten zijn groot, beperken de mobiliteit van de patiënt en vereisen dat er kabels worden aangesloten tussen de toegepaste huid-ECG-elektroden die op de borst van de patiënt zijn geplaatst en het opnameapparaat. Nieuwere technologie heeft de hardware vereenvoudigd die nodig is om deze opnames op langere termijn te maken en een op zichzelf staand opnamesysteem op te nemen in een patch die over de borst van de patiënt wordt aangebracht. Deze units zorgen voor onbeperkte mobiliteit, zijn aanzienlijk kleiner, gemakkelijker te dragen en hebben de noodzaak voor kabels om de elektroden met het opnameapparaat te verbinden, geëlimineerd. Er is echter weinig bekend over het vergelijken van de gevoeligheid, specificiteit en opnameruis/signaalartefact tussen de oudere technologie (standaard 24-uurs Holter-monitor) en de Patch-elektrode.

Specifieke doelstellingen:

Doel 1: Vergelijking van documentatie over hartritmestoornissen tussen standaard 24-uurs holtermonitor versus patchmonitor Het evalueren van de diagnostische opbrengst voor hartritmestoornissen tussen de twee registratiesystemen.

De aanwezigheid en frequentie (kwalitatief en kwantitatief) van hartritmestoornissen gedocumenteerd door elk registratiesysteem kunnen worden vergeleken. Om dit soort vergelijking mogelijk te maken, draagt ​​elke ingeschreven proefpersoon beide systemen tegelijk.

Doel 2: Vergelijking van opnamekwaliteit tussen standaard 24-uurs holtermonitor versus patchmonitor Om het tijdspercentage te evalueren De kwaliteit van het ECG-signaal is slecht en niet te interpreteren.

Doel 3: Vergelijking van comfort tussen standaard 24-uurs Holter-monitor en opnamekwaliteit van patchmonitor Om de mate van ongemak van de patiënt tijdens de toepassing van elk opnamesysteem te evalueren. Aangezien beide systemen tegelijkertijd zullen worden toegepast, kan het voor de proefpersoon moeilijk zijn om de behaaglijkheid van de twee systemen te beoordelen. We zullen ons hierbij concentreren op meer objectieve maatregelen zoals huidirritatie onder de opname-elektroden en de frequentie van de tijd waarin de huidelektroden van de patiënt loskomen en opnieuw moeten worden aangebracht.

Hypothesen:

Doel 1: Vergelijking van documentatie over hartritmestoornissen tussen standaard 24-uurs holtermonitor versus patchmonitor We veronderstellen dat er geen kwalitatief of kwantitatief verschil zal zijn in de frequentie van aritmie tussen de twee opnametechnieken, d.w.z. dat beide apparaten alle spontane aritmieën met vergelijkbare kwantitatieve tellingen van ectopische slagen (+/- 5%).

Doel 2: Vergelijking van opnamekwaliteit tussen standaard 24-uurs holtermonitor versus patchmonitor We veronderstellen dat de opnamekwaliteit beter zal zijn met de patchmonitor, aangezien er geen 7 apart aangebrachte huidelektroden en kabels zijn die de elektroden met de recorder verbinden, wat resulteert in een lager percentage slechte ECG-signaalkwaliteit.

Doel 3: Vergelijking van comfort tussen standaard 24-uurs holtermonitor versus opnamekwaliteit van patchmonitor We veronderstellen dat de mate van huidirritatie en het niveau van ongemak in het toepassingsgebied minder zal zijn met de patchmonitor. We veronderstellen dat de ECG-leads minder zullen vallen van de plaats van toepassing met de Patch Monitor.