Studio comparativo del sistema di patch sternale con un registratore Holter convenzionale

Obiettivo: Confronto di due sistemi di registrazione indossati esternamente per la documentazione di aritmie cardiache in pazienti sintomatici o pazienti a rischio di aritmia. La documentazione non invasiva delle aritmie cardiache può essere eseguita tentando di acquisire una vista istantanea del ritmo cardiaco di un paziente utilizzando l'elettrocardiogramma standard (ECG). Questo ha dei limiti dato che viene eseguito solo per un periodo di 10 secondi e richiede che il paziente sia sintomatico al momento della registrazione. Pertanto, la sensibilità di questa tecnica è molto bassa. Metodi alternativi per effettuare registrazioni a lungo termine sono stati sviluppati e utilizzati per decenni. Il dispositivo standard è il monitor Holter a 7 derivazioni 24 ore su 24. Questi dispositivi sono grandi, limitano la mobilità del paziente e richiedono il collegamento di cavi tra gli elettrodi ECG cutanei applicati posizionati sul torace del paziente e il dispositivo di registrazione. La tecnologia più recente ha semplificato l'hardware necessario per effettuare queste registrazioni a lungo termine e incorpora un sistema di registrazione autonomo in un cerotto applicato sul torace del paziente. Queste unità consentono una mobilità illimitata, sono notevolmente più piccole, più facili da indossare e hanno eliminato la necessità di cavi per collegare gli elettrodi con il dispositivo di registrazione. Tuttavia, si sa poco confrontando la sensibilità, la specificità e il rumore di registrazione/l'artefatto del segnale tra la vecchia tecnologia (monitor Holter 24 ore standard) e l'elettrodo Patch.

Obiettivi specifici:

Obiettivo 1: Confronto della documentazione sull'aritmia cardiaca tra monitor Holter 24 ore standard e monitor patch Valutare la resa diagnostica per le aritmie cardiache tra i due sistemi di registrazione.

Verrà confrontata la presenza e la frequenza (qualitativa e quantitativa) delle aritmie cardiache documentate da ciascun sistema di registrazione. Per consentire questo tipo di confronto, ogni soggetto di ricerca arruolato indossa entrambi i sistemi contemporaneamente.

Scopo 2: Confronto della qualità della registrazione tra il monitor Holter 24 ore standard e il monitor Patch Valutare la percentuale di tempo in cui la qualità del segnale ECG è scarsa e non interpretabile.

Obiettivo 3: Confronto della comodità tra il monitor Holter 24 ore standard e la qualità della registrazione del monitor Patch Valutare il livello di disagio del paziente durante l'applicazione di ciascun sistema di registrazione. Poiché entrambi i sistemi verranno applicati contemporaneamente, potrebbe essere difficile per il soggetto della ricerca classificare la comodità dei due sistemi. Ci concentreremo a questo scopo su misure più oggettive come l'irritazione cutanea sotto gli elettrodi di registrazione e la frequenza del tempo durante il quale gli elettrodi cutanei si staccano dal paziente e richiedono una nuova applicazione.

Ipotesi:

Obiettivo 1: Confronto della documentazione sull'aritmia cardiaca tra il monitor Holter 24 ore standard e il monitor Patch Ipotizziamo che non vi sarà alcuna differenza qualitativa o quantitativa nella frequenza dell'aritmia tra le due tecniche di registrazione, vale a dire che entrambi i dispositivi rileveranno tutte le aritmie spontanee con simili conta quantitativa dei battiti ectopici (+/- 5%).

Obiettivo 2: Confronto della qualità di registrazione tra il monitor Holter 24 ore standard e il monitor Patch Ipotizziamo che la qualità della registrazione sarà migliore con il monitor Patch poiché non ci sono 7 elettrodi cutanei applicati separatamente e cavi che collegano gli elettrodi con il registratore, risultando in una percentuale inferiore di scarsa qualità del segnale ECG.

Obiettivo 3: Confronto della comodità tra il monitor Holter standard 24 ore su 24 e la qualità di registrazione del Patch Monitor Ipotizziamo che il grado di irritazione cutanea e il livello di disagio nella regione di applicazione saranno inferiori con il Patch Monitor. Ipotizziamo che le derivazioni ECG cadranno dal sito di applicazione saranno inferiori con Patch Monitor.