Vertaileva tutkimus rintalastan patch-järjestelmästä perinteisellä holteritallentimella

Tavoite: Kahden ulkoisesti käytettävän tallennusjärjestelmän vertailu oireellisten tai rytmihäiriöriskissä olevien potilaiden sydämen rytmihäiriöiden dokumentoimiseksi. Sydämen rytmihäiriöiden ei-invasiivinen dokumentointi voidaan tehdä yrittämällä ottaa tilannekuva potilaan sydämen rytmistä käyttämällä standardisähkökardiogrammia (EKG). Tällä on rajoituksia, koska se suoritetaan vain 10 sekunnin ajan ja edellyttää, että potilas on oireeton tallennuksen aikana. Siksi tämän tekniikan herkkyys on erittäin alhainen. Vaihtoehtoisia menetelmiä pitkäaikaisen tallennuksen tekemiseen on kehitetty ja käytetty vuosikymmeniä. Vakiolaite on 24 tunnin 7-kytkentäinen Holter-näyttö. Nämä laitteet ovat suuria, rajoittavat potilaan liikkuvuutta ja vaativat kaapelien kytkemisen potilaan rintaan asetettujen iho-EKG-elektrodien ja tallennuslaitteen välille. Uudempi tekniikka on yksinkertaistanut näiden pitempiaikaisten tallenteiden tekemiseen tarvittavaa laitteistoa ja sisällyttänyt erillisen tallennusjärjestelmän laastarin, joka kiinnitetään potilaan rintaan. Nämä yksiköt mahdollistavat rajoittamattoman liikkuvuuden, ovat huomattavasti pienempiä, helpompia käyttää ja ne ovat poistaneet kaapeleiden tarpeen kytkeä elektrodit tallennuslaitteeseen. Kuitenkin vain vähän tiedetään verrattaessa herkkyyttä, spesifisyyttä ja tallennuskohinaa/signaalia vanhan tekniikan (tavallinen 24 tunnin Holter-monitori) ja Patch-elektrodin välillä.

Erityiset tavoitteet:

Tavoite 1: Sydämen rytmihäiriöiden dokumentoinnin vertailu standardin 24 tunnin Holter-monitorin ja Patch-monitorin välillä. Arvioi sydämen rytmihäiriöiden diagnostista saantoa kahden tallennusjärjestelmän välillä.

Verrataan kunkin tallennusjärjestelmän dokumentoimien sydämen rytmihäiriöiden esiintymistä ja esiintymistiheyttä (laadullinen ja kvantitatiivinen). Tämän tyyppisen vertailun mahdollistamiseksi jokainen ilmoittautunut tutkimushenkilö käyttää molempia järjestelmiä samanaikaisesti.

Tavoite 2: Tallennuslaadun vertailu standardin 24 tunnin Holter Monitorin vs. Patch Monitorin välillä Arvioidaan prosenttiosuus ajasta, jolloin EKG-signaalin laatu on huono ja mahdoton tulkita.

Tavoite 3: Mukavuuden vertailu standardin 24 tunnin HourHolter-monitorin vs. Patch Monitor -tallennuslaadun välillä Arvioida potilaan epämukavuuden taso kunkin tallennusjärjestelmän käytön aikana. Koska molempia järjestelmiä käytetään samanaikaisesti, tutkittavan voi olla vaikea arvioida näiden kahden järjestelmän mukavuutta. Keskitymme tässä tavoitteessa objektiivisempiin toimenpiteisiin, kuten ihoärsytykseen tallennuselektrodien alla ja aikatiheyteen, jonka aikana ihoelektrodit irtoavat potilaasta ja vaativat uudelleenkäsittelyn.

Hypoteesit:

Tavoite 1: Sydämen rytmihäiriöiden dokumentoinnin vertailu standardin 24 tunnin Holter Monitorin vs. Patch Monitorin välillä Oletamme, että rytmihäiriötiheydissä ei ole kvalitatiivista tai kvantitatiivista eroa kahden tallennustekniikan välillä, eli molemmat laitteet havaitsevat kaikki spontaanit rytmihäiriöt, joilla on samanlainen. kohdunulkoisten lyöntien määrä (+/- 5 %).

Tavoite 2: Tallennuslaadun vertailu tavallisen 24 tunnin Holter Monitorin ja Patch Monitorin välillä Oletamme, että tallennuslaatu on parempi Patch Monitorilla, koska siinä ei ole 7 erikseen kiinnitettyä ihoelektrodia ja kaapelia, jotka yhdistävät elektrodit tallentimeen, mikä johtaa pienempi prosentti huonosta EKG-signaalin laadusta.

Tavoite 3: Mukavuuden vertailu standardin 24 tunnin Holter Monitorin vs. Patch Monitor -tallennuslaadun välillä Oletamme, että ihoärsytys ja epämukavuuden taso käyttöalueella ovat pienempiä Patch Monitor -laitteella. Oletamme, että EKG-johdot putoavat kiinnityskohdasta vähemmän Patch Monitorilla.