Estudio Comparativo del Sistema de Parche Esternal con un Holter Convencional

Objetivo: Comparación de dos sistemas de registro de uso externo para la documentación de arritmias cardíacas en pacientes sintomáticos o en riesgo de arritmia. La documentación no invasiva de las arritmias cardíacas se puede realizar intentando tomar una vista instantánea del ritmo cardíaco de un paciente utilizando el electrocardiograma (ECG) estándar. Esto tiene limitaciones dado que se realiza durante solo un período de 10 segundos y requiere que el paciente esté sintomático en el momento del registro. Por lo tanto, la sensibilidad de esta técnica es muy baja. Durante décadas se han desarrollado y utilizado métodos alternativos para realizar grabaciones a más largo plazo. El dispositivo estándar es el monitor Holter de 7 derivaciones de 24 horas. Estos dispositivos son grandes, restringen la movilidad del paciente y requieren la conexión de cables entre los electrodos de ECG aplicados a la piel colocados en el pecho del paciente y el dispositivo de registro. La tecnología más nueva ha simplificado el hardware necesario para realizar estos registros a más largo plazo e incorpora un sistema de registro autónomo en un parche que se aplica sobre el pecho del paciente. Estas unidades permiten una movilidad ilimitada, son significativamente más pequeñas, más fáciles de usar y han eliminado la necesidad de cables para conectar los electrodos con el dispositivo de registro. Sin embargo, se sabe poco sobre la comparación de la sensibilidad, la especificidad y el ruido de registro/artefacto de la señal entre la tecnología más antigua (monitor Holter estándar de 24 horas) y el electrodo de parche.

Objetivos específicos:

Objetivo 1: Comparación de la documentación de arritmias cardíacas entre el monitor Holter estándar de 24 horas y el monitor de parche Evaluar el rendimiento diagnóstico de las arritmias cardíacas entre los dos sistemas de registro.

Se comparará la presencia y frecuencia (cualitativa y cuantitativa) de arritmias cardíacas documentadas por cada sistema de registro. Para permitir este tipo de comparación, cada sujeto de investigación inscrito debe usar ambos sistemas simultáneamente.

Objetivo 2: Comparación de la calidad de registro entre el monitor Holter estándar de 24 horas y el monitor de parche Evaluar el porcentaje de tiempo en que la calidad de la señal del ECG es deficiente e ininterpretable.

Objetivo 3: Comparación de la comodidad entre el monitor Holter de 24 horas estándar y la calidad de registro del monitor de parche Evaluar el nivel de malestar del paciente durante la aplicación de cada sistema de registro. Dado que ambos sistemas se aplicarán al mismo tiempo, puede ser difícil para el sujeto de investigación clasificar la comodidad de los dos sistemas. Nos centraremos en este objetivo en medidas más objetivas, como la irritación de la piel debajo de los electrodos de registro y la frecuencia de tiempo durante la cual los electrodos de la piel se desprenden del paciente y requieren una nueva aplicación.

Hipótesis:

Objetivo 1: Comparación de la documentación de arritmias cardíacas entre el monitor Holter estándar de 24 horas y el monitor de parche Presumimos que no habrá diferencia cualitativa o cuantitativa en la frecuencia de arritmia entre las dos técnicas de registro, es decir, que ambos dispositivos detectarán todas las arritmias espontáneas con similar recuentos cuantitativos de latidos ectópicos (+/- 5%).

Objetivo 2: Comparación de la calidad de grabación entre el monitor Holter estándar de 24 horas y el monitor de parche. Nuestra hipótesis es que la calidad de grabación será mejor con el monitor de parche, ya que no hay 7 electrodos de piel aplicados por separado ni cables que conecten los electrodos con el registrador, lo que da como resultado un porcentaje más bajo de mala calidad de señal de ECG.

Objetivo 3: Comparación de la comodidad entre el monitor Holter estándar de 24 horas y la calidad de grabación del monitor de parche Nuestra hipótesis es que el grado de irritación de la piel y el nivel de incomodidad en la región de aplicación serán menores con el monitor de parche. Suponemos que los cables de ECG se caerán de su sitio de aplicación será menor con el Patch Monitor.