Сравнительное исследование системы стернальных заплат с помощью обычного холтеровского регистратора

Цель: сравнение двух внешних записывающих систем для документирования сердечных аритмий у пациентов с симптомами или у пациентов с риском развития аритмии. Неинвазивное документирование сердечных аритмий можно выполнить, попытавшись сделать моментальный снимок сердечного ритма пациента с помощью стандартной электрокардиограммы (ЭКГ). Это имеет ограничения, учитывая, что оно выполняется только в течение 10 секунд и требует, чтобы у пациента были симптомы во время записи. Поэтому чувствительность этого метода очень низкая. Альтернативные методы записи на длительный срок разрабатывались и использовались десятилетиями. Стандартным устройством является 24-часовой холтеровский монитор в 7 отведениях. Эти устройства имеют большие размеры, ограничивают подвижность пациента и требуют подключения кабелей между наложенными на кожу ЭКГ-электродами, размещенными на груди пациента, и записывающим устройством. Новые технологии упростили аппаратное обеспечение, необходимое для создания этих долгосрочных записей, и включили автономную систему записи в пластырь, который накладывается на грудь пациента. Эти устройства обеспечивают неограниченную мобильность, они значительно меньше по размеру, их легче носить, и они избавляют от необходимости использовать кабели для соединения электродов с записывающим устройством. Тем не менее, мало что известно о сравнении чувствительности, специфичности и регистрируемого шума/артефакта сигнала между более старой технологией (стандартный 24-часовой холтеровский монитор) и накладным электродом.

Конкретные цели:

Цель 1: Сравнение документации по сердечной аритмии между стандартным 24-часовым холтеровским монитором и патч-монитором.

Сравниваются наличие и частота (качественная и количественная) сердечных аритмий, документированных каждой регистрирующей системой. Чтобы обеспечить такое сравнение, каждый зарегистрированный субъект исследования одновременно носил обе системы.

Цель 2: Сравнение качества записи между стандартным 24-часовым холтеровским монитором и патч-монитором. Оценить процент времени, в течение которого качество сигнала ЭКГ плохое и не поддающееся интерпретации.

Цель 3: Сравнение комфортности между стандартным 24-часовым холтеровским монитором и качеством записи патч-монитора. Оценить уровень дискомфорта пациента во время применения каждой системы записи. Поскольку обе системы будут применяться одновременно, субъекту исследования может быть сложно оценить удобство двух систем. С этой целью мы сосредоточимся на более объективных показателях, таких как раздражение кожи под регистрирующими электродами и частота времени, в течение которого кожные электроды отрываются от пациента и требуют повторного применения.

Гипотезы:

Цель 1: Сравнение документации сердечной аритмии между стандартным 24-часовым холтеровским монитором и патч-монитором. Мы предполагаем, что не будет качественной или количественной разницы в частоте аритмии между двумя методами записи, т.е. что оба устройства будут обнаруживать все спонтанные аритмии с одинаковыми количественный подсчет эктопических ударов (+/- 5%).

Цель 2: Сравнение качества записи между стандартным 24-часовым холтеровским монитором и патч-монитором. Мы предполагаем, что качество записи будет лучше с патч-монитором, поскольку нет 7 отдельно наложенных кожных электродов и кабелей, соединяющих электроды с регистратором, что приводит к более низкий процент плохого качества сигнала ЭКГ.

Цель 3: Сравнение комфортности между стандартным 24-часовым холтеровским монитором и качеством записи на пластырном мониторе Мы предполагаем, что степень раздражения кожи и уровень дискомфорта в области применения будут меньше при использовании патч-монитора. Мы предполагаем, что при использовании патч-монитора отведение ЭКГ будет меньше отходить от места его приложения.