Sammenlignende studie av sternal patch-systemet med en konvensjonell Holter-opptaker

Mål: Sammenligning av to eksternt slitte registreringssystemer for dokumentasjon av hjertearytmier hos symptomatiske pasienter eller pasienter med risiko for arytmi. Ikke-invasiv dokumentasjon av hjertearytmier kan gjøres ved å forsøke å ta et øyeblikksbilde av en pasients hjerterytme ved å bruke standard elektrokardiogram (EKG). Dette har begrensninger siden det utføres i bare en 10 sekunders periode, og krever at pasienten er symptomatisk ved registreringstidspunktet. Derfor er følsomheten til denne teknikken svært lav. Alternative metoder for å lage langtidsopptak har blitt utviklet og brukt i flere tiår. Standardenheten er den 24 timers 7-avlednings Holter-monitoren. Disse enhetene er store, begrenser pasientens mobilitet og krever at kabler kobles mellom de påførte hud-EKG-elektrodene plassert på pasientens bryst og opptaksenheten. Nyere teknologi har forenklet maskinvaren som trengs for å gjøre disse langtidsopptakene, og har innlemmet et selvstendig opptakssystem i en lapp som påføres over pasientens bryst. Disse enhetene gir ubegrenset mobilitet, er betydelig mindre, lettere å ha på seg og har eliminert kravet om kabler for å koble elektrodene til opptaksenheten. Det er imidlertid lite kjent som sammenligner sensitiviteten, spesifisiteten og opptaksstøy/signalartefakten mellom den eldre teknologien (standard 24-timers Holter-monitor) og Patch-elektroden.

Spesifikke mål:

Mål 1: Sammenligning av hjertearytmidokumentasjon mellom standard 24-timers Holter-monitor vs. Patch-monitor For å evaluere det diagnostiske utbyttet for hjertearytmier mellom de to registreringssystemene.

Tilstedeværelsen og frekvensen (kvalitativ og kvantitativ) av hjertearytmier dokumentert av hvert registreringssystem skal sammenlignes. For å tillate denne typen sammenligning, bærer hvert påmeldt forskningsobjekt med begge systemene samtidig.

Mål 2: Sammenligning av opptakskvalitet mellom standard 24-timers Holter-monitor vs. Patch-monitor For å evaluere prosentandelen av tiden EKG-signalkvaliteten er dårlig og kan ikke tolkes.

Mål 3: Sammenligning av komfort mellom standard 24-timersHolter-monitor vs. Opptakskvalitet for patchmonitor For å evaluere nivået på pasientens ubehag under bruk av hvert registreringssystem. Siden begge systemene skal brukes samtidig, kan det være vanskelig for forskningspersonen å rangere komforten til de to systemene. Vi vil i dette målet fokusere på mer objektive tiltak som hudirritasjon under opptakselektrodene, og hvor ofte hudelektrodene går av pasienten og krever påføring på nytt.

Hypoteser:

Mål 1: Sammenligning av hjertearytmidokumentasjon mellom standard 24-timers Holter-monitor vs. Patch-monitor Vi antar at det ikke vil være noen kvalitativ eller kvantitativ forskjell i arytmifrekvens mellom de to opptaksteknikkene, dvs. at begge enhetene vil oppdage alle spontane arytmier med lignende arrhythmias. kvantitative tellinger av ektopiske slag (+/- 5%).

Mål 2: Sammenligning av opptakskvalitet mellom standard 24-timers Holter-monitor vs. Patch-monitor Vi antar at opptakskvaliteten vil være bedre med Patch-monitoren siden det ikke er 7 separat påførte hudelektroder og kabler som forbinder elektrodene med opptakeren, noe som resulterer i en lavere prosent av dårlig EKG-signalkvalitet.

Mål 3: Sammenligning av komfort mellom standard 24-timers Holter Monitor vs. Patch Monitor Opptakskvalitet Vi antar at graden av hudirritasjon og nivået av ubehag i påføringsområdet vil være mindre med Patch Monitor. Vi antar at EKG-avledningene vil falle av fra påføringsstedet vil være mindre med Patch Monitor.