Jämförande studie av sternal patch-systemet med en konventionell Holter Recorder

Syfte: Jämförelse av två externt burna registreringssystem för dokumentation av hjärtarytmier hos symtomatiska patienter eller patienter med risk för arytmi. Icke-invasiv dokumentation av hjärtarytmier kan göras genom att försöka ta en ögonblicksbild av en patients hjärtrytm med hjälp av standardelektrokardiogrammet (EKG). Detta har begränsningar eftersom det endast utförs under en period på 10 sekunder och kräver att patienten är symtomatisk vid tidpunkten för inspelningen. Därför är känsligheten för denna teknik mycket låg. Alternativa metoder för att göra långtidsinspelningar har utvecklats och använts i decennier. Standardenheten är en 24-timmars 7-avlednings Holter-monitor. Dessa enheter är stora, begränsar patientens rörlighet och kräver att kablar kopplas mellan de applicerade hud-EKG-elektroderna placerade på patientens bröst och inspelningsenheten. Nyare teknologi har förenklat den hårdvara som behövs för att göra dessa längre inspelningar, och har införlivat ett fristående inspelningssystem i en lapp som appliceras över patientens bröst. Dessa enheter möjliggör obegränsad rörlighet, är betydligt mindre, lättare att bära och har eliminerat kravet på kablar för att ansluta elektroderna till inspelningsenheten. Lite är dock känt för att jämföra känsligheten, specificiteten och inspelningsbrus/signalartefakten mellan den äldre tekniken (standard 24-timmars Holter-monitor) och Patch-elektroden.

Specifika mål:

Syfte 1: Jämförelse av hjärtarytmidokumentation mellan standard 24-timmars holtermonitor vs. patchmonitor Att utvärdera det diagnostiska utbytet för hjärtarytmier mellan de två registreringssystemen.

Förekomsten och frekvensen (kvalitativ och kvantitativ) av hjärtarytmier som dokumenterats av varje registreringssystem ska jämföras. För att möjliggöra denna typ av jämförelse, bär varje inskriven forskningsperson med båda systemen samtidigt.

Syfte 2: Jämförelse av inspelningskvalitet mellan standard 24-timmars holtermonitor vs. patchmonitor Att utvärdera procentandel av tiden EKG-signalkvaliteten är dålig och otolkbar.

Syfte 3: Jämförelse av komfort mellan standard 24-timmarsHolter-monitor vs. Patch Monitor-inspelningskvalitet För att utvärdera nivån på patientens obehag under appliceringen av varje registreringssystem. Eftersom båda systemen kommer att tillämpas samtidigt kan det vara svårt för forskningspersonen att rangordna komforten hos de två systemen. Vi kommer i detta syfte att fokusera på mer objektiva åtgärder såsom hudirritation under inspelningselektroderna och frekvensen av den tid under vilken hudelektroderna lossnar från patienten och kräver omapplicering.

Hypoteser:

Syfte 1: Jämförelse av hjärtarytmidokumentation mellan standard 24-timmars holtermonitor vs. patchmonitor Vi antar att det inte kommer att finnas någon kvalitativ eller kvantitativ skillnad i arytmifrekvens mellan de två inspelningsteknikerna, dvs. att båda enheterna kommer att upptäcka alla spontana arrytmier. kvantitativa räkningar av ektopiska slag (+/- 5%).

Syfte 2: Jämförelse av inspelningskvalitet mellan standard 24-timmars Holter Monitor vs Patch Monitor Vi antar att inspelningskvaliteten blir bättre med Patch Monitor eftersom det inte finns 7 separat applicerade hudelektroder och kablar som förbinder elektroderna med inspelaren, vilket resulterar i en lägre procentandel av dålig EKG-signalkvalitet.

Mål 3: Jämförelse av komfort mellan standard 24-timmars Holter Monitor vs. Patch Monitor Inspelningskvalitet Vi antar att graden av hudirritation och nivån av obehag i appliceringsområdet kommer att vara mindre med Patch Monitor. Vi antar att EKG-avledningarna kommer att falla av från sin appliceringsplats kommer att bli mindre med Patch Monitor.