RLY-1971 i forsøgspersoner med avancerede eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier:

Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen forud for udførelse af undersøgelsesspecifikke procedurer. Forsøgspersonen er en mandlig eller kvindelig forsøgsperson ≥18 år på tidspunktet for samtykket. Forsøgspersonen skal have en ECOG PS ≤ 1. har histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk solid tumor. Forsøgspersoner, der er refraktære over for FDA-godkendt, standardbehandling, eller for hvilke standard- eller helbredende behandling ikke eksisterer, eller som ikke anses for tilstrækkelig eller passende af patienten eller forsøgspersonen, skal have radiografisk målbar eller evaluerbar sygdom Forsøgspersonen skal være kommet sig over de reversible virkninger af tidligere anti-neoplastisk behandling, bortset fra alopeci og ≤ grad 2 neuropati.

Forsøgspersonen har tilstrækkelig slutorganfunktion. Forsøgspersonen er villig til at overholde alle protokolkrævede besøg, vurderinger og procedurer Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder er villige til at bruge medicinsk acceptable præventionsmetoder fra screeningsbesøget til 30 dage efter undersøgelsen. sidste dosis af undersøgelsesmedicin

Ekskluderingskriterier:

Forsøgspersoner med dokumenteret historie med tumormutationer, der muligvis ikke er modtagelige for behandling med RLY-1971, herunder:

KRAS-mutationer: G12D, G12V, G13X og Q61X BRAF V600E-mutation MEK-mutationer Forsøgspersoner med tidligere antineoplastisk behandling inden for 3 uger efter undersøgelsesdag 1 eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er kortere. Forsøgspersoner med tidligere palliativ strålebehandling inden for 1 uge efter undersøgelsesdag 1 Forsøgspersoner, der har gennemgået større operationer eller traumer, eller ufuldstændig bedring efter operation eller traume, inden for 4 uger efter undersøgelsesdag 1. Forsøgspersoner med kendte metastaser i centralnervesystemet (CNS) eller primær CNS-tumor, der er forbundet med progressive neurologiske symptomer eller kræver stigende doser af kortikosteroider til at kontrollere CNS-sygdommen. Hvis patienten har behov for kortikosteroider til håndtering af CNS-sygdom, skal dosis have været stabil i de 2 uger forud for C1D1, eller forsøgspersonen har nye læsioner, der dukker op på opfølgende hjerne-MRI, som kræver CNS-rettet intervention.

Forsøgspersoner med en anamnese eller tegn på oftalmisk sygdom. Forsøgspersoner med en historie eller tegn på betydelig hjertedysfunktion. Forsøgspersoner med en anamnese eller tegn på betydelig gastrointestinal sygdom. Forsøgspersoner med andre alvorlige samtidige medicinske tilstande. Forsøgspersonen er gravid, som dokumenteret af et serum beta humant choriongonadotropin ( β-hCG) graviditetstest i overensstemmelse med graviditet opnået inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen