RLY-1971 i emner med avanserte eller metastatiske solide svulster

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for studien før utførelse av noen studiespesifikke prosedyrer. Forsøkspersonen er en mannlig eller kvinnelig subjekt ≥18 år på tidspunktet for samtykket. Forsøkspersonen må ha en ECOG PS ≤ 1. har histologisk eller cytologisk bekreftet fremskreden eller metastatisk solid svulst. Forsøkspersoner som er refraktære overfor FDA-godkjent standardbehandling eller som standard eller kurativ behandling ikke eksisterer eller som ikke anses tilstrekkelig eller passende av pasienten eller etterforskerpersonen, må ha radiografisk målbare eller evaluerbare sykdom Forsøkspersonen må ha kommet seg etter de reversible effektene av tidligere antineoplastisk behandling, bortsett fra alopecia og ≤ grad 2 nevropati.

Forsøkspersonen har adekvat endeorganfunksjon. Forsøkspersonen er villig til å overholde alle protokollpåkrevde besøk, vurderinger og prosedyrer Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder er villige til å bruke medisinsk akseptable prevensjonsmetoder fra screeningbesøket til 30 dager etter kontrollbesøket. siste dose studiemedisin

Ekskluderingskriterier:

Personer med dokumentert historie med tumormutasjoner som kanskje ikke er mottagelige for behandling med RLY-1971, inkludert:

KRAS-mutasjoner: G12D, G12V, G13X og Q61X BRAF V600E mutasjon MEK-mutasjoner. Forsøkspersoner med tidligere antineoplastisk terapi innen 3 uker etter studiedag 1, eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er kortere. Forsøkspersoner med tidligere palliativ strålebehandling innen 1 uke etter studiedag 1 Forsøkspersoner som har hatt større operasjoner eller traumer, eller ufullstendig bedring etter operasjon eller traumer, innen 4 uker etter studiedag 1. Forsøkspersoner med kjente metastaser i sentralnervesystemet (CNS) eller primær CNS-svulst som er assosiert med progressive nevrologiske symptomer eller krever økende doser av kortikosteroider for å kontrollere CNS-sykdommen. Hvis pasienten trenger kortikosteroider for behandling av CNS-sykdom, må dosen ha vært stabil i de 2 ukene før C1D1, eller pasienten har nye lesjoner som vises ved oppfølging av hjerne-MR som krever CNS-rettet intervensjon.

Personer med en historie eller tegn på oftalmisk sykdom Personer med en historie eller tegn på betydelig hjertedysfunksjon. Forsøkspersoner med en historie eller tegn på betydelig gastrointestinal sykdom. Forsøkspersoner med andre alvorlige samtidige medisinske tilstander. Forsøkspersonen er gravid, som dokumentert av et serum beta humant koriongonadotropin ( β-hCG) graviditetstest i samsvar med graviditet oppnådd innen 7 dager før den første dosen av studiebehandlingen