RLY-1971 em indivíduos com tumores sólidos avançados ou metastáticos

Critério de inclusão:

O sujeito está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado por escrito para o estudo antes da realização de quaisquer procedimentos específicos do estudo O sujeito é um sujeito do sexo masculino ou feminino ≥18 anos de idade no momento do consentimento O sujeito deve ter um ECOG PS ≤ 1 O sujeito deve têm tumor sólido avançado ou metastático confirmado histológica ou citologicamente Os Sujeitos que são refratários à terapia padrão aprovada pela FDA ou para os quais a terapia padrão ou curativa não existe ou não é considerada suficiente ou apropriada pelo paciente ou pelo Investigador Sujeito deve ter radiograficamente mensurável ou avaliável doença O sujeito deve ter se recuperado dos efeitos reversíveis da terapia antineoplásica anterior, exceto para alopecia e ≤ neuropatia de grau 2.

Sujeito tem função de órgão final adequada Sujeito está disposto a cumprir todas as visitas, avaliações e procedimentos exigidos pelo protocolo Indivíduos do sexo masculino e feminino com potencial para engravidar estão dispostos a usar métodos de controle de natalidade clinicamente aceitáveis ​​desde a consulta de triagem até 30 dias após a última dose da medicação do estudo

Critério de exclusão:

Indivíduos com histórico documentado de mutações tumorais que podem não ser passíveis de tratamento com RLY-1971, incluindo:

Mutações KRAS: G12D, G12V, G13X e Q61X Mutação BRAF V600E Mutações MEK Indivíduos com terapia antineoplásica prévia dentro de 3 semanas do Dia 1 do estudo ou 5 meias-vidas, o que for mais curto Indivíduos com radioterapia paliativa anterior dentro de 1 semana do Dia 1 do estudo Indivíduos que tiveram grande cirurgia ou trauma, ou recuperação incompleta de cirurgia ou trauma, dentro de 4 semanas do Dia 1 do Estudo Indivíduos com metástases conhecidas do sistema nervoso central (SNC) ou tumor primário do SNC associado a sintomas neurológicos progressivos ou que requerem doses crescentes de corticosteróides para controlar a doença do SNC. Se o paciente necessitar de corticosteróides para o tratamento da doença do SNC, a dose deve ter sido estável nas 2 semanas anteriores ao C1D1, ou o sujeito apresenta novas lesões que aparecem na ressonância magnética cerebral de acompanhamento que requer intervenção direcionada ao SNC.

Indivíduos com histórico ou evidência de doença oftalmológica Indivíduos com histórico ou evidência de disfunção cardíaca significativa Indivíduos com histórico ou evidência de doença gastrointestinal significativa Indivíduos com outras condições médicas graves concomitantes Indivíduo está grávida, conforme documentado por uma beta gonadotrofina coriônica humana sérica ( β-hCG) teste de gravidez consistente com gravidez obtido dentro de 7 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo