RLY-1971 bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

Der Proband ist bereit und in der Lage, vor der Durchführung studienspezifischer Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben. Der Proband ist ein männlicher oder weiblicher Proband, der zum Zeitpunkt der Einwilligung ≥ 18 Jahre alt ist einen histologisch oder zytologisch bestätigten fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumor haben Probanden, die gegenüber einer von der FDA zugelassenen Standardtherapie refraktär sind oder für die keine Standard- oder kurative Therapie existiert oder vom Patienten oder Ermittler als nicht ausreichend oder angemessen erachtet wird, müssen radiologisch messbar oder auswertbar sein Krankheit Der Proband muss sich von den reversiblen Wirkungen einer vorherigen antineoplastischen Therapie erholt haben, mit Ausnahme von Alopezie und Neuropathie ≤ Grad 2.

Das Subjekt hat eine angemessene Endorganfunktion Das Subjekt ist bereit, alle im Protokoll erforderlichen Besuche, Bewertungen und Verfahren einzuhalten Männliche und weibliche Probanden im gebärfähigen Alter sind bereit, medizinisch akzeptable Methoden der Empfängnisverhütung vom Screening-Besuch bis 30 Tage danach anzuwenden letzte Dosis der Studienmedikation

Ausschlusskriterien:

Patienten mit dokumentierter Vorgeschichte von Tumormutationen, die für eine Behandlung mit RLY-1971 möglicherweise nicht geeignet sind, einschließlich:

KRAS-Mutationen: G12D-, G12V-, G13X- und Q61X BRAF-V600E-Mutation MEK-Mutationen Studienteilnehmer mit vorheriger antineoplastischer Therapie innerhalb von 3 Wochen vor Studientag 1 oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Wert kürzer ist Studienteilnehmer mit vorheriger palliativer Strahlentherapie innerhalb von 1 Woche vor Studientag 1 Probanden, die sich innerhalb von 4 Wochen vor Studientag 1 einer größeren Operation oder einem Trauma oder einer unvollständigen Genesung von einer Operation oder einem Trauma unterzogen haben Kortikosteroide zur Kontrolle der ZNS-Erkrankung. Wenn der Patient Kortikosteroide zur Behandlung einer ZNS-Erkrankung benötigt, muss die Dosis in den 2 Wochen vor C1D1 stabil gewesen sein, oder der Patient hat neue Läsionen, die in der Nachsorge-MRT des Gehirns auftreten und eine ZNS-gesteuerte Intervention erfordern.

Probanden mit einer Vorgeschichte oder Hinweisen auf Augenerkrankungen Probanden mit einer Vorgeschichte oder Hinweisen auf eine signifikante Herzfunktionsstörung Probanden mit einer Vorgeschichte oder Hinweisen auf eine signifikante Magen-Darm-Erkrankung Probanden mit anderen schwerwiegenden gleichzeitigen Erkrankungen Der Proband ist schwanger, wie durch einen Serum-Beta-Human-Choriongonadotropin ( β-hCG) Schwangerschaftstest, der einer Schwangerschaft entspricht, die innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung erhalten wurde