RLY-1971 u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik chce i jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody na badanie przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem Uczestnik jest mężczyzną lub kobietą w wieku ≥18 lat w momencie wyrażenia zgody Uczestnik musi mieć PS ECOG ≤ 1 Uczestnik musi mają potwierdzony histologicznie lub cytologicznie zaawansowany lub przerzutowy guz lity Uczestnicy, którzy są oporni na zatwierdzoną przez FDA, standardową terapię lub dla których standardowa lub lecznicza terapia nie istnieje lub nie jest uznawana za wystarczającą lub odpowiednią przez pacjenta lub Badacza, muszą mieć radiograficznie mierzalne lub możliwe do oceny choroba Pacjent musiał ustąpić po odwracalnych skutkach wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej, z wyjątkiem łysienia i neuropatii ≤ stopnia 2.

Uczestnik ma odpowiednią funkcję narządów końcowych Uczestnik jest skłonny poddać się wszystkim wizytom, ocenom i procedurom wymaganym w protokole. Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku rozrodczym są chętni do stosowania medycznie akceptowalnych metod kontroli urodzeń od wizyty przesiewowej do 30 dni po ostatnia dawka badanego leku

Kryteria wyłączenia:

Osoby z udokumentowaną historią mutacji nowotworowych, które mogą nie nadawać się do leczenia RLY-1971, w tym:

Mutacje KRAS: G12D, G12V, G13X i Q61X Mutacje BRAF V600E Mutacje MEK Pacjenci poddani wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej w ciągu 3 tygodni przed 1. dniem badania lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest krótszy Pacjenci poddawani wcześniejszej radioterapii paliatywnej w ciągu 1 tygodnia przed 1. dniem badania Pacjenci, którzy przeszli poważny zabieg chirurgiczny lub uraz lub niepełny powrót do zdrowia po zabiegu chirurgicznym lub urazie w ciągu 4 tygodni od dnia 1 badania Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub pierwotnym guzem OUN, któremu towarzyszą postępujące objawy neurologiczne lub którzy wymagają zwiększania dawek kortykosteroidy kontrolujące chorobę OUN. Jeśli pacjent wymaga kortykosteroidów w leczeniu choroby OUN, dawka musi być stabilna przez 2 tygodnie poprzedzające C1D1 lub u pacjenta w kontrolnym badaniu MRI mózgu pojawiły się nowe zmiany, które wymagają interwencji ukierunkowanej na OUN.

Osoby z historią lub objawami choroby okulistycznej Osoby z historią lub objawami istotnej dysfunkcji serca Osoby z historią lub objawami poważnej choroby przewodu pokarmowego Osoby z innymi poważnymi współistniejącymi schorzeniami Pacjentka jest w ciąży, co zostało udokumentowane przez poziom ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej beta w surowicy ( test ciążowy β-hCG) zgodny z ciążą uzyskaną w ciągu 7 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku