VISPER: Randomiseret sammenligning af to OVD'er i kataraktkirurgi (VISPER)

Inklusionskriterier:

1. Patienter af ethvert køn, 50 år eller ældre på tidspunktet for studietilmelding
2. gennemgår aldersrelateret kataraktfjernelse (phacoemulsification) og IOL-implantation kun i det ene øje
3. Patient informeret om behov og besøgsplan, der kræves af den kliniske undersøgelsesplan, og som har givet sit skriftlige informerede samtykke
4. Planlagt implantation af IOL i kapselposen

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der ikke kan/vil give informeret samtykke
2. Patienter, der ikke er i stand til at forstå og overholde undersøgelseskrav
3. Patienter, der er planlagt til operation i det andet øje inden for 48 timer forud for enhver planlagt undersøgelsesopfølgning. (Operationsdatoen kan ændres)
4. Patienter, der af en eller anden grund ikke kan deltage i opfølgningsaftaler
5. Patienter med kendt overfølsomhed over for anæstetika af amidtypen eller hyaluronan
6. Patienter med nedsat hornhindeendotel (f. Fuchs dystrofi)
7. Patienter med epilepsi, nedsat hjerteledning, bradykardi eller nedsat åndedrætsfunktion
8. Patienter, der behandles med tocainid for hjertearytmi
9. Patienter med nedsat leverfunktion, hvis bedøvelsesdosis eller påføringssted sandsynligvis vil resultere i høje blodniveauer
10. Mono-oftalmiske patienter
11. Patienter, der tidligere er blevet opereret for grå stær i det kontralaterale øje
12. Patienter med psykosociale eller andre kroniske sygdomme, der kan påvirke opfattelsen af ​​kropslige smerter
13. VISTHESIA (topiske og intrakamerale komponenter) eller ProVisc er ikke en egnet enhed til patienten af ​​nogen grund
14. Patienter med anden patologi eller tilstand, der ifølge investigators udtalelse udgør en risiko for patienten (skal dokumenteres i skærmloggen)
15. Kvindelige patienter, der er menstruerende, gravide, ammende eller amenoréer i mindre end 2 år på operationstidspunktet
16. Patienter, der kan have behov for brug af hyaluronidase som en del af undersøgelsen af ​​kataraktproceduren
17. Patienter, der kan anses for at være sårbare (f. fanger, beboere i pleje- eller psykiatriske institutioner, traume-, krigs- eller katastrofeofre, afhængige af efterforskeren osv.)