VISPER: confronto randomizzato di due OVD nella chirurgia della cataratta (VISPER)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti di qualsiasi genere, di età pari o superiore a 50 anni al momento dell'arruolamento nello studio
2. sottoposti a rimozione della cataratta correlata all'età (facoemulsificazione) e impianto di IOL in un solo occhio
3. Paziente informato delle esigenze e del programma di visita richiesto dal Piano di Investigazione Clinica e che ha dato il proprio consenso informato scritto
4. Impianto pianificato della IOL nel sacco capsulare

Criteri di esclusione:

1. Pazienti non in grado/disposti a dare il consenso informato
2. Pazienti non in grado di comprendere e rispettare i requisiti dello studio
3. - Pazienti programmati per un intervento chirurgico all'altro occhio entro 48 ore prima di qualsiasi follow-up programmato dello studio. (La data dell'intervento potrebbe subire variazioni)
4. Pazienti non in grado di partecipare agli appuntamenti di follow-up per qualsiasi motivo
5. Pazienti con nota ipersensibilità agli anestetici di tipo amidico o acido ialuronico
6. Pazienti con endotelio corneale ridotto (ad es. distrofia di Fuch)
7. Pazienti con epilessia, conduzione cardiaca compromessa, bradicardia o funzione respiratoria compromessa
8. Pazienti in trattamento con tocainide per aritmia cardiaca
9. Pazienti con funzionalità epatica compromessa, se è probabile che la dose di anestetico o il sito di applicazione provochino livelli ematici elevati
10. Pazienti monooftalmici
11. Pazienti precedentemente sottoposti a intervento di cataratta nell'occhio controlaterale
12. Pazienti con qualsiasi condizione psicosociale o altre malattie croniche che possono influenzare la percezione del dolore corporeo
13. VISTHESIA (componenti topiche e intracamerali) o ProVisc non è un dispositivo adatto per il paziente per nessun motivo
14. Pazienti con altra patologia o condizione che presentano, secondo l'opinione dello sperimentatore, un rischio per il paziente (da documentare nel registro dello schermo)
15. Pazienti di sesso femminile con mestruazioni, gravidanza, allattamento o amenorrea da meno di 2 anni al momento dell'intervento
16. Pazienti che potrebbero richiedere l'uso di ialuronidasi come parte della procedura di cataratta in studio
17. Pazienti che possono essere considerati vulnerabili (ad es. detenuti, residenti in istituti di cura o di salute mentale, vittime di traumi, di guerra o di calamità, a carico dell'investigatore, ecc.)