VISPER: Randomisert sammenligning av to OVDer i kataraktkirurgi (VISPER)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter uansett kjønn, 50 år eller eldre på tidspunktet for studieregistrering
2. gjennomgår aldersrelatert kataraktfjerning (fakoemulsifisering) og IOL-implantasjon i kun ett øye
3. Pasient informert om behovene og besøksplanen som kreves av den kliniske undersøkelsesplanen og som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke
4. Planlagt implantasjon av IOL i kapselposen

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som ikke kan/vil gi informert samtykke
2. Pasienter som ikke er i stand til å forstå og overholde studiekrav
3. Pasienter som er planlagt for kirurgi i det andre øyet innen 48 timer før planlagt studieoppfølging. (Operasjonsdatoen kan endres)
4. Pasienter som av en eller annen grunn ikke kan møte opp til oppfølgingsavtaler
5. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor anestetika av amidtypen eller hyaluronan
6. Pasienter med redusert hornhinneendotel (f. Fuchs dystrofi)
7. Pasienter med epilepsi, nedsatt hjerteledning, bradykardi eller nedsatt åndedrettsfunksjon
8. Pasienter som behandles med tokainid for hjertearytmi
9. Pasienter med nedsatt leverfunksjon, hvis anestesidosen eller påføringsstedet sannsynligvis vil resultere i høye blodnivåer
10. Mono-oftalmiske pasienter
11. Pasienter som tidligere har gjennomgått kataraktoperasjon i det kontralaterale øyet
12. Pasienter med noen psykososiale eller andre kroniske sykdomstilstander som kan påvirke oppfatningen av kroppslig smerte
13. VISTHESIA (aktuelle og intrakamerale komponenter) eller ProVisc er ikke en egnet enhet for pasienten uansett grunn
14. Pasienter med annen patologi eller tilstand som, ifølge etterforskerens mening, utgjør en risiko for pasienten (skal dokumenteres i skjermloggen)
15. Kvinnelige pasienter som har menstruasjon, er gravide, ammer eller har amenoré i mindre enn 2 år på operasjonstidspunktet
16. Pasienter som kan trenge bruk av hyaluronidase som en del av studien kataraktprosedyren
17. Pasienter som kan anses å være sårbare (f. fanger, beboere i omsorgs- eller psykisk helseinstitusjoner, traumer, krigs- eller katastrofeofre, avhengig av etterforskeren osv.)