VISPER: рандомизированное сравнение двух OVD в хирургии катаракты (VISPER)

Критерии включения:

1. Пациенты любого пола, возраст 50 лет и старше на момент включения в исследование
2. удаление возрастной катаракты (факоэмульсификация) и имплантация ИОЛ только на один глаз
3. Пациент проинформирован о потребностях и графике посещений, требуемых Планом клинического исследования, и дал свое письменное информированное согласие.
4. Плановая имплантация ИОЛ в капсульный мешок

Критерий исключения:

1. Пациенты, которые не могут/не желают дать информированное согласие
2. Пациенты, не способные понять и выполнить требования исследования
3. Пациенты, которым запланирована операция на парном глазу в течение 48 часов до любого запланированного исследования. (дата операции может быть изменена)
4. Пациенты, которые по каким-либо причинам не могут посещать повторные приемы
5. Пациенты с известной повышенной чувствительностью к анестетикам амидного типа или гиалуронанам
6. Пациенты со сниженным эндотелием роговицы (например, дистрофия Фукса)
7. Пациенты с эпилепсией, нарушением сердечной проводимости, брадикардией или нарушением функции дыхания
8. Пациенты, получающие лечение токаином по поводу сердечной аритмии
9. Пациенты с нарушением функции печени, если доза анестетика или место нанесения могут привести к повышению уровня в крови
10. Моноофтальмологические пациенты
11. Пациенты, ранее перенесшие операцию по удалению катаракты на контралатеральном глазу.
12. Пациенты с любыми психосоциальными или другими хроническими заболеваниями, которые могут повлиять на восприятие телесной боли.
13. VISTHESIA (компоненты для местного и внутрикамерного введения) или ProVisc не подходят пациенту по какой-либо причине.
14. Пациенты с другой патологией или состоянием, представляющим, по мнению исследователя, риск для пациента (документируется в журнале скрининга)
15. Пациентки женского пола с менструацией, беременностью, кормлением грудью или аменореей менее 2 лет на момент операции.
16. Пациенты, которым может потребоваться применение гиалуронидазы в рамках процедуры исследования катаракты.
17. Пациенты, которых можно рассматривать как уязвимых (например, заключенные, лица, проживающие в учреждениях по уходу или психиатрических больницах, жертвы травм, войны или стихийных бедствий, иждивенцы следователя и т. д.)