VISPER: gerandomiseerde vergelijking van twee OVD's bij cataractchirurgie (VISPER)

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van elk geslacht, 50 jaar of ouder op het moment van inschrijving voor het onderzoek
2. leeftijdsgerelateerde cataractverwijdering ondergaan (phacoemulsificatie) en IOL-implantatie in slechts één oog
3. Patiënt op de hoogte gebracht van de behoeften en het bezoekschema vereist van het klinisch onderzoeksplan en die zijn/haar schriftelijke geïnformeerde toestemming heeft gegeven
4. Geplande implantatie van de IOL in de capsulaire zak

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen/willen geven
2. Patiënten die de studievereisten niet kunnen begrijpen en eraan kunnen voldoen
3. Patiënten die zijn ingepland voor een operatie aan het andere oog binnen 48 uur voorafgaand aan een geplande follow-up van het onderzoek. (Operatiedatum kan worden gewijzigd)
4. Patiënten die om welke reden dan ook niet in staat zijn om naar de vervolgafspraken te komen
5. Patiënten met een bekende overgevoeligheid voor anesthetica van het amidetype of hyaluronan
6. Patiënten met verminderd hoornvliesendotheel (bijv. Fuchs dystrofie)
7. Patiënten met epilepsie, verminderde hartgeleiding, bradycardie of verminderde ademhalingsfunctie
8. Patiënten die worden behandeld met tocaïnide voor hartritmestoornissen
9. Patiënten met een verminderde leverfunctie, als de verdovingsdosis of de toedieningsplaats waarschijnlijk zal leiden tot hoge bloedspiegels
10. Mono-oogheelkundige patiënten
11. Patiënten die eerder een cataractoperatie in het contralaterale oog hebben ondergaan
12. Patiënten met psychosociale of andere chronische ziektetoestanden die de perceptie van lichamelijke pijn kunnen beïnvloeden
13. VISTHESIA (topische en intracamerale componenten) of ProVisc is om welke reden dan ook geen geschikt apparaat voor de patiënt
14. Patiënten met een andere pathologie of aandoening die volgens de mening van de onderzoeker een risico vormen voor de patiënt (te documenteren in schermlogboek)
15. Vrouwelijke patiënten die minder dan 2 jaar menstrueren, zwanger zijn, borstvoeding geven of amenorroe hebben op het moment van de operatie
16. Patiënten die mogelijk het gebruik van hyaluronidase nodig hebben als onderdeel van de staarprocedure
17. Patiënten die als kwetsbaar kunnen worden beschouwd (bijv. gedetineerden, bewoners van zorg- of GGZ-instellingen, trauma-, oorlogs- of rampslachtoffers, afhankelijk van de onderzoeker etc.)