En multi-cancer, multi-state, platform undersøgelse af Durvalumab (MEDI4736) og Oleclumab (MEDI9447) i bugspytkirtel adenokarcinom, ikke-småcellet lungekræft og planocellulært karcinom i hoved og hals for at korrelere kliniske, molekylære og immunologiske parametre med DNA Methylering (DOME)

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år på screeningstidspunktet eller samtykkealderen
2. Skriftligt informeret samtykke og enhver lokalt påkrævet godkendelse (f.eks. databeskyttelse) opnået fra forsøgspersonen forud for udførelse af protokolrelaterede procedurer, herunder screeningsevalueringer
3. ECOG på 0 eller 1
4. Vægt ≥ 35 kg
5. Skal have en forventet levetid på mindst 12 uger
6. Histologisk eller cytologisk bekræftelse
7. Mindst 1 målbar læsion i henhold til RECIST version 1.1
8. Arkiverede tumorformalinfikserede, paraffinindlejrede (FFPE) prøver til korrelative biomarkørundersøgelser er påkrævet (1 H&E og 15 ufarvede objektglas), medmindre der ikke er en sådan prøve tilgængelig, eller der er utilstrækkelig prøve. Forsøgspersoner med utilstrækkelige arkiverede tumorprøver er stadig kvalificerede
9. Tilstrækkelig organ- og marvfunktion
10. Kvinder i den fødedygtige alder, som er seksuelt aktive med en ikke-steriliseret mandlig partner, skal bruge mindst én yderst effektiv præventionsmetode fra screening til 180 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen
11. Ikke-steriliserede mandlige forsøgspersoner, der er seksuelt aktive med en kvindelig partner i den fødedygtige alder, skal bruge et mandligt kondom med sæddræbende middel fra screening til 180 dage efter modtagelsen af ​​den sidste dosis af undersøgelsesbehandlingen

Ekskluderingskriterier:

1. Modtagelse af enhver konventionel eller eksperimentel anticancerterapi inden for 21 dage eller palliativ strålebehandling inden for 14 dage før den planlagte første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
2. Forudgående modtagelse af enhver immunmedieret behandling
3. Samtidig optagelse i et andet terapeutisk klinisk studie. Tilmelding til observationsstudier vil være tilladt
4. Enhver toksicitet (undtagen alopeci) fra tidligere standardbehandling, som ikke er fuldstændigt løst til baseline på tidspunktet for samtykke
5. Forsøgspersoner med en historie med grad 3 eller større tromboemboliske hændelser i de foregående 12 måneder eller tromboemboliske hændelser af en hvilken som helst grad med vedvarende symptomer
6. Forsøgspersoner med tidligere myokardieinfarkt, forbigående iskæmisk anfald, kongestiv hjertesvigt ≥ Klasse 3 baseret på New York Heart Association Functional Classification eller slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder forud for den planlagte første dosis af undersøgelsesbehandlingen
7. Aktive eller tidligere dokumenterede autoimmune lidelser inden for de seneste 3 år forud for den planlagte første dosis af undersøgelsesbehandling
8. HIV, Hep A, B eller C
9. Anamnese med primær immundefekt, solid organtransplantation eller aktiv tuberkulose
10. Anden invasiv malignitet inden for 2 år
11. Kendt allergi eller overfølsomhed over for produktformuleringer
12. Anamnese med mere end én hændelse af infusionsrelaterede reaktioner (IRR), der kræver permanent seponering af IV lægemiddelbehandling
13. Aktiv grad 3 eller større ødem
14. Ukontrolleret sammenfaldende sygdom
15. Enhver historie med leptomeningeal sygdom eller ledningskompression
16. Ubehandlet CNS-metastatisk sygdom.
17. Nuværende eller tidligere brug af immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før den planlagte første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
18. Modtagelse af levende, svækket vaccine inden for 30 dage før den planlagte første dosis af undersøgelsesbehandlingen
19. Større operation inden for 28 dage før planlagt første dosis af undersøgelsesbehandlingen eller stadig ved at komme sig efter tidligere operation
20. Kvinder, der er gravide, ammer eller har til hensigt at blive gravide under deres deltagelse i undersøgelsen
21. Forsøgspersoner, der er ufrivilligt fængslet eller ude af stand til frivilligt at give samtykke eller ikke er i stand til at overholde protokolprocedurerne
22. Enhver tilstand, der efter investigatorens mening ville forstyrre sikker administration eller evaluering af forsøgsprodukterne eller fortolkning af forsøgspersonens sikkerhed eller undersøgelsesresultater