Um estudo de plataforma multicâncer, multiestado de Durvalumab (MEDI4736) e Oleclumab (MEDI9447) em adenocarcinoma pancreático, câncer de pulmão de células não pequenas e carcinoma de células escamosas da cabeça e pescoço para correlacionar parâmetros clínicos, moleculares e imunológicos com o DNA Metilação (DOME)

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos no momento da triagem ou idade de consentimento
2. Consentimento informado por escrito e qualquer autorização exigida localmente (por exemplo, privacidade de dados) obtida do sujeito antes de realizar qualquer procedimento relacionado ao protocolo, incluindo avaliações de triagem
3. ECOG de 0 ou 1
4. Peso ≥ 35 kg
5. Deve ter uma expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
6. Confirmação histológica ou citológica
7. Pelo menos 1 lesão mensurável de acordo com RECIST versão 1.1
8. São necessários espécimes tumorais de arquivo fixados em formalina e embebidos em parafina (FFPE) para estudos de biomarcadores correlativos (1 H&E e 15 lâminas não coradas), a menos que nenhuma amostra esteja disponível ou exista uma amostra insuficiente. Indivíduos com amostras de tumor arquivadas insuficientes ainda são elegíveis
9. Função adequada dos órgãos e da medula
10. Mulheres com potencial para engravidar que são sexualmente ativas com um parceiro não esterilizado devem usar pelo menos um método contraceptivo altamente eficaz desde a triagem até 180 dias após a dose final do tratamento do estudo
11. Indivíduos do sexo masculino não esterilizados que são sexualmente ativos com uma parceira com potencial para engravidar devem usar um preservativo masculino com espermicida desde a triagem até 180 dias após o recebimento da dose final do tratamento do estudo

Critério de exclusão:

1. Recebimento de qualquer terapia anticancerígena convencional ou experimental em 21 dias ou radioterapia paliativa em 14 dias antes da primeira dose programada do tratamento do estudo.
2. Recebimento prévio de qualquer terapia imunomediada
3. Inscrição simultânea em outro estudo clínico terapêutico. A inscrição em estudos observacionais será permitida
4. Qualquer toxicidade (excluindo alopecia) de terapia padrão anterior que não tenha sido completamente resolvida na linha de base no momento do consentimento
5. Indivíduos com histórico de eventos tromboembólicos de Grau 3 ou superior nos últimos 12 meses ou eventos tromboembólicos de qualquer grau com sintomas contínuos
6. Indivíduos com história prévia de infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório, insuficiência cardíaca congestiva ≥ Classe 3 com base na classificação funcional da New York Heart Association ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses antes da primeira dose programada do tratamento do estudo
7. Distúrbios autoimunes ativos ou previamente documentados nos últimos 3 anos antes da primeira dose programada do tratamento do estudo
8. HIV, hepatite A, B ou C
9. História de imunodeficiência primária, transplante de órgão sólido ou tuberculose ativa
10. Outra malignidade invasiva dentro de 2 anos
11. Alergia ou hipersensibilidade conhecida a formulações de produtos experimentais
12. História de mais de um evento de reações relacionadas à infusão (IRR) exigindo descontinuação permanente do tratamento medicamentoso IV
13. Edema ativo de grau 3 ou maior
14. Doença intercorrente não controlada
15. Qualquer história de doença leptomeníngea ou compressão medular
16. Doença metastática do SNC não tratada.
17. Uso atual ou anterior de medicação imunossupressora dentro de 14 dias antes da primeira dose programada do tratamento do estudo.
18. Recebimento da vacina viva atenuada dentro de 30 dias antes da primeira dose programada do tratamento do estudo
19. Cirurgia de grande porte dentro de 28 dias antes da primeira dose programada do tratamento do estudo ou ainda se recuperando de uma cirurgia anterior
20. Mulheres grávidas, lactantes ou com intenção de engravidar durante sua participação no estudo
21. Indivíduos encarcerados involuntariamente ou incapazes de fornecer consentimento voluntariamente ou incapazes de cumprir os procedimentos do protocolo
22. Qualquer condição que, na opinião do investigador, interfira na administração ou avaliação segura dos produtos sob investigação ou na interpretação da segurança do sujeito ou dos resultados do estudo