En multi-kreft, multi-state, plattformstudie av Durvalumab (MEDI4736) og Oleclumab (MEDI9447) i bukspyttkjerteladenokarsinom, ikke-småcellet lungekreft og plateepitelkarsinom i hode og nakke for å korrelere kliniske, molekylære og immunologiske parametre med DNA Metylering (DOME)

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år på tidspunktet for screening eller samtykkesalder
2. Skriftlig informert samtykke og enhver lokalt påkrevd autorisasjon (f.eks. personvern) innhentet fra forsøkspersonen før utførelse av protokollrelaterte prosedyrer, inkludert screeningsevalueringer
3. ECOG på 0 eller 1
4. Vekt ≥ 35 kg
5. Må ha en forventet levetid på minst 12 uker
6. Histologisk eller cytologisk bekreftelse
7. Minst 1 målbar lesjon i henhold til RECIST versjon 1.1
8. Arkiverte tumorformalinfikserte, parafininnstøpte (FFPE) prøver for korrelative biomarkørstudier er påkrevd (1 H&E og 15 ufargede objektglass) med mindre ingen slik prøve er tilgjengelig eller utilstrekkelig prøve eksisterer. Personer med utilstrekkelig arkiverte tumorprøver er fortsatt kvalifisert
9. Tilstrekkelig organ- og margfunksjon
10. Kvinner i fertil alder som er seksuelt aktive med en ikke-sterilisert mannlig partner, må bruke minst én svært effektiv prevensjonsmetode fra screening til 180 dager etter siste dose av studiebehandlingen
11. Ikke-steriliserte mannlige forsøkspersoner som er seksuelt aktive med en kvinnelig partner i fertil alder, må bruke en mannlig kondom med spermicid fra screening til 180 dager etter mottak av den siste dosen av studiebehandlingen

Ekskluderingskriterier:

1. Mottak av konvensjonell eller undersøkende kreftbehandling innen 21 dager eller palliativ strålebehandling innen 14 dager før den planlagte første dosen av studiebehandlingen.
2. Forutgående mottak av eventuell immunmediert terapi
3. Samtidig påmelding i en annen terapeutisk klinisk studie. Påmelding til observasjonsstudier vil være tillatt
4. Enhver toksisitet (unntatt alopecia) fra tidligere standardbehandling som ikke er fullstendig løst til baseline på tidspunktet for samtykke
5. Personer med en historie med grad 3 eller høyere tromboemboliske hendelser de siste 12 månedene eller tromboemboliske hendelser av en hvilken som helst grad med pågående symptomer
6. Personer med tidligere hjerteinfarkt, forbigående iskemisk anfall, kongestiv hjertesvikt ≥ Klasse 3 basert på New York Heart Association Functional Classification eller slag i løpet av de siste 3 månedene før den planlagte første dosen av studiebehandlingen
7. Aktive eller tidligere dokumenterte autoimmune lidelser i løpet av de siste 3 årene før den planlagte første dosen av studiebehandlingen
8. HIV, Hep A, B eller C
9. Anamnese med primær immunsvikt, solid organtransplantasjon eller aktiv tuberkulose
10. Annen invasiv malignitet innen 2 år
11. Kjent allergi eller overfølsomhet overfor undersøkelsesproduktformuleringer
12. Anamnese med mer enn én hendelse av infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) som krever permanent seponering av IV medikamentell behandling
13. Aktiv grad 3 eller høyere ødem
14. Ukontrollert sammenfallende sykdom
15. Enhver historie med leptomeningeal sykdom eller ledningskompresjon
16. Ubehandlet CNS-metastatisk sykdom.
17. Nåværende eller tidligere bruk av immunsuppressiv medisin innen 14 dager før den planlagte første dosen av studiebehandlingen.
18. Mottak av levende, svekket vaksine innen 30 dager før den planlagte første dosen av studiebehandlingen
19. Større operasjon innen 28 dager før planlagt første dose av studiebehandlingen eller fortsatt å komme seg etter tidligere operasjon
20. Kvinner som er gravide, ammer eller har til hensikt å bli gravide under deres deltakelse i studien
21. Personer som er ufrivillig fengslet eller ikke er i stand til å gi samtykke eller ikke er i stand til å overholde protokollprosedyrene
22. Enhver tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, vil forstyrre sikker administrering eller evaluering av undersøkelsesproduktene eller tolkning av fagsikkerhet eller studieresultater