Платформенное исследование дурвалумаба (MEDI4736) и олеклумаба (MEDI9447) при множественных раковых заболеваниях и состояниях при аденокарциноме поджелудочной железы, немелкоклеточном раке легкого и плоскоклеточном раке головы и шеи для корреляции клинических, молекулярных и иммунологических параметров с ДНК Метилирование (DOME)

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет на момент скрининга или возраст согласия
2. Письменное информированное согласие и любое требуемое на местном уровне разрешение (например, конфиденциальность данных), полученное от субъекта до выполнения любых процедур, связанных с протоколом, включая скрининговые оценки.
3. ECOG 0 или 1
4. Вес ≥ 35 кг
5. Должен иметь ожидаемую продолжительность жизни не менее 12 недель
6. Гистологическое или цитологическое подтверждение
7. Не менее 1 поддающегося измерению поражения в соответствии с RECIST версии 1.1.
8. Для коррелятивных исследований биомаркеров требуются архивные образцы опухоли, фиксированные формалином и залитые парафином (FFPE) (1 гематоксилин-эозимин и 15 неокрашенных предметных стекол), за исключением случаев, когда такой образец отсутствует или его недостаточно. Субъекты с недостаточным количеством архивных образцов опухоли по-прежнему имеют право на участие.
9. Адекватная функция органов и костного мозга
10. Женщины детородного возраста, ведущие половую жизнь с нестерилизованным партнером-мужчиной, должны использовать как минимум один высокоэффективный метод контрацепции с момента скрининга до 180 дней после последней дозы исследуемого препарата.
11. Нестерилизованные субъекты мужского пола, ведущие половую жизнь с партнершей детородного возраста, должны использовать мужской презерватив со спермицидом с момента скрининга до 180 дней после получения последней дозы исследуемого препарата.

Критерий исключения:

1. Получение любой традиционной или экспериментальной противоопухолевой терапии в течение 21 дня или паллиативной лучевой терапии в течение 14 дней до запланированной первой дозы исследуемого препарата.
2. Предварительное получение любой иммуноопосредованной терапии
3. Одновременное участие в другом терапевтическом клиническом исследовании. Зачисление в обсервационные исследования будет разрешено
4. Любая токсичность (за исключением алопеции) от предшествующей стандартной терапии, которая не была полностью устранена до исходного уровня на момент получения согласия.
5. Субъекты с историей тромбоэмболических событий 3 степени или выше в течение предшествующих 12 месяцев или тромбоэмболических событий любой степени с продолжающимися симптомами
6. Субъекты с предшествующим инфарктом миокарда, транзиторной ишемической атакой, застойной сердечной недостаточностью ≥ класса 3 на основе функциональной классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации или инсультом в течение последних 3 месяцев до запланированной первой дозы исследуемого лечения.
7. Активные или ранее задокументированные аутоиммунные заболевания в течение последних 3 лет до запланированной первой дозы исследуемого препарата.
8. ВИЧ, гепатит A, B или C
9. Первичный иммунодефицит в анамнезе, трансплантация паренхиматозных органов или активный туберкулез
10. Другие инвазивные злокачественные новообразования в течение 2 лет
11. Известная аллергия или гиперчувствительность к составу исследуемого продукта
12. В анамнезе более одного случая инфузионных реакций (ИРР), требующих постоянного прекращения внутривенного лечения препаратами.
13. Активный отек 3 степени или выше
14. Неконтролируемое интеркуррентное заболевание
15. Любая история лептоменингеальной болезни или компрессии пуповины
16. Нелеченное метастатическое заболевание ЦНС.
17. Текущее или предшествующее использование иммунодепрессантов в течение 14 дней до запланированной первой дозы исследуемого препарата.
18. Получение живой аттенуированной вакцины в течение 30 дней до запланированной первой дозы исследуемого препарата.
19. Серьезная операция в течение 28 дней до запланированной первой дозы исследуемого препарата или восстановление после предыдущей операции
20. Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть во время участия в исследовании.
21. Субъекты, которые принудительно заключены в тюрьму или не могут добровольно дать согласие или не могут соблюдать процедуры протокола
22. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать безопасному введению или оценке исследуемых продуктов или интерпретации безопасности субъекта или результатов исследования.