Un estudio de plataforma multicanceroso y multiestatal de durvalumab (MEDI4736) y oleclumab (MEDI9447) en adenocarcinoma de páncreas, cáncer de pulmón de células no pequeñas y carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello para correlacionar parámetros clínicos, moleculares e inmunológicos con el ADN Metilación (DOME)

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años en el momento de la selección o edad de consentimiento
2. Consentimiento informado por escrito y cualquier autorización requerida localmente (por ejemplo, privacidad de datos) obtenida del sujeto antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el protocolo, incluidas las evaluaciones de detección.
3. ECOG de 0 o 1
4. Peso ≥ 35 kg
5. Debe tener una esperanza de vida de al menos 12 semanas.
6. Confirmación histológica o citológica
7. Al menos 1 lesión medible según RECIST versión 1.1
8. Se requieren muestras tumorales de archivo fijadas en formalina e incluidas en parafina (FFPE) para estudios de biomarcadores correlativos (1 H&E y 15 portaobjetos sin teñir) a menos que no se disponga de dicha muestra o no exista una muestra suficiente. Los sujetos con muestras de tumor archivadas insuficientes siguen siendo elegibles
9. Función adecuada de órganos y médula.
10. Las mujeres en edad fértil que son sexualmente activas con una pareja masculina no esterilizada deben usar al menos un método anticonceptivo altamente efectivo desde la selección hasta 180 días después de la dosis final del tratamiento del estudio.
11. Los sujetos masculinos no esterilizados que son sexualmente activos con una pareja femenina en edad fértil deben usar un condón masculino con espermicida desde la selección hasta 180 días después de recibir la dosis final del tratamiento del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Recibir cualquier terapia contra el cáncer convencional o de investigación dentro de los 21 días o radioterapia paliativa dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis programada del tratamiento del estudio.
2. Recepción previa de cualquier terapia inmunomediada
3. Inscripción simultánea en otro estudio clínico terapéutico. Se permitirá la inscripción en estudios observacionales.
4. Cualquier toxicidad (excluyendo la alopecia) de la terapia estándar anterior que no se haya resuelto por completo al inicio en el momento del consentimiento
5. Sujetos con antecedentes de eventos tromboembólicos de Grado 3 o mayores en los 12 meses anteriores o eventos tromboembólicos de cualquier grado con síntomas continuos
6. Sujetos con antecedentes de infarto de miocardio, ataque isquémico transitorio, insuficiencia cardíaca congestiva ≥ clase 3 según la clasificación funcional de la New York Heart Association o accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses antes de la primera dosis programada del tratamiento del estudio
7. Trastornos autoinmunes activos o previamente documentados en los últimos 3 años antes de la primera dosis programada del tratamiento del estudio
8. VIH, hepatitis A, B o C
9. Antecedentes de inmunodeficiencia primaria, trasplante de órgano sólido o tuberculosis activa
10. Otra neoplasia maligna invasiva dentro de los 2 años
11. Alergia conocida o hipersensibilidad a las formulaciones de productos en investigación
12. Antecedentes de más de un evento de reacciones relacionadas con la infusión (IRR) que requirieron la interrupción permanente del tratamiento farmacológico intravenoso
13. Edema activo de grado 3 o mayor
14. Enfermedad intercurrente no controlada
15. Cualquier antecedente de enfermedad leptomeníngea o compresión del cordón
16. Enfermedad metastásica del SNC no tratada.
17. Uso actual o anterior de medicación inmunosupresora dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis programada del tratamiento del estudio.
18. Recibir la vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la primera dosis programada del tratamiento del estudio.
19. Cirugía mayor dentro de los 28 días anteriores a la primera dosis programada del tratamiento del estudio o aún recuperándose de una cirugía previa
20. Mujeres embarazadas, lactantes o que tengan la intención de quedar embarazadas durante su participación en el estudio.
21. Sujetos que están encarcelados involuntariamente o no pueden dar su consentimiento voluntariamente o no pueden cumplir con los procedimientos del protocolo
22. Cualquier condición que, en opinión del investigador, podría interferir con la administración o evaluación segura de los productos en investigación o la interpretación de la seguridad del sujeto o los resultados del estudio.