Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ændring af NLRP3-inflammasomekspressionsniveau, symptomer og funktionel status hos HFpEF-patienter behandlet med ARNI

12. februar 2020 opdateret af: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Ændring af NLRP3-inflammasomekspressionsniveau, symptomer og funktionel status hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion behandlet med ARNI

Underliggende inflammation er i stigende grad blevet anerkendt ved hjertesvigt med en bevaret ejektionsfraktion (HFpEF). Men der er ingen undersøgelse rapporteret om forholdet mellem NLRP3-inflammasom og HFpEF. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne en videnskabelig hypotese om, at ekspressionen af ​​NLRP3-inflammasom er forhøjet hos patienter med HFpEF, og niveauet af TNFα, IL-1β og NLRP3-inflammasom er lavere hos patienter behandlet med sacubitril/valsartan.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil integrere data fra to forsøg med i alt 90 deltagere med hjertesvigt. Afhængigt af brugen af ​​ARNI vil deltagere i HFpEF-gruppen blive opdelt i to grupper. De diagnostiske kriterier for HFpEF er: (1) venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50 %； (2) med symptomer og/eller tegn på hjertesvigt; (3) BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL (4) mindst ét ​​yderligere kriterium: a.relevant strukturel hjertesygdom (LVH og/eller LAE) b.diastolisk dysfunktion. Det primære resultat er ændringen fra baseline i TNFα, IL-1β, NLRP3 inflammasom og så videre vurderet efter 12 uger. De vigtigste sekundære resultater omfatter ændringer i ekkokardiografiske mål, livskvalitet osv. Og sammenlign derefter frekvensen af ​​ovenstående indikatorer for to forsøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

hjertesvigt patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • venstre ventrikel ejektionsfraktion ≥50%；
  • med symptomer og/eller tegn på hjertesvigt;
  • BNP≥35 pg/mL og/eller NTproBNP≥125 pg/mL；
  • mindst ét ​​yderligere kriterium: relevant strukturel hjertesygdom (LVH og/eller LAE) eller diastolisk dysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • LVEF mindre end 45 % til enhver tid;
  • alvorlig infektion;
  • ACS;
  • graviditet;
  • eGFR <30 mL/min/1,73 m2 osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
HFpEF
hjertesvigtpatienter med bevaret ejektionsfraktion, der bruger ARNI
HFrEF
hjertesvigtpatienter med reduceret ejektionsfraktion, der bruger ARNI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen fra baseline i TNFα, IL-1β, NLRP3 inflammasom og så videre vurderet efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Måling af niveauet af TNFα, IL-1β, NLRP3 inflammasom og så videre fra blodprøver efter 12 uger, separat ved PCR og ELISA
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen fra baseline i ekkokardiografiske mål og så videre
Tidsramme: 12 måneder
Observerede ændringen af ​​ejektionsfraktion, venstre atriel volumenindeks og så videre målt ved ekkokardiogram.
12 måneder
Ændringen fra baseline i livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire. Scoren går fra 0 til 100. Jo højere score betyder jo bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chongqing Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner