Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NLRP3:n tulehduksellisen ilmentymisen tason, oireiden ja toiminnallisen tilan muutos ARNI-hoitoa saaneilla HFpEF-potilailla

keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

NLRP3:n tulehduksellisen ilmentymisen tason, oireiden ja toiminnallisen tilan muutos potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio, joita hoidetaan ARNI:lla

Taustalla oleva tulehdus on tunnistettu yhä enemmän sydämen vajaatoiminnassa, jossa on säilynyt ejektiofraktio (HFpEF). Mutta mikään tutkimus ei raportoinut NLRP3-tulehduksen ja HFpEF:n välistä suhdetta. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat tieteellistä hypoteesia, jonka mukaan NLRP3-inflammasomin ilmentyminen on kohonnut potilailla, joilla on HFpEF, ja TNFα-, IL-1β- ja NLRP3-inflammasomin taso on alhaisempi potilailla, joita hoidetaan sacubitril/valsartaanilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen yhdistetään tiedot kahdesta tutkimuksesta, joihin osallistui yhteensä 90 sydämen vajaatoimintaa sairastavaa osallistujaa. ARNI:n käytöstä riippuen HFpEF-ryhmän osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. HFpEF:n diagnostiset kriteerit ovat: (1) vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %； (2) ja sydämen vajaatoiminnan oireita ja/tai merkkejä; (3) BNP≥35 pg/ml ja/tai NTproBNP≥125 pg/mL (4) vähintään yksi lisäkriteeri: a.merkittävä rakenteellinen sydänsairaus (LVH ja/tai LAE) b.diastolinen toimintahäiriö. Ensisijainen tulos on muutos lähtötasosta TNFα:n, IL-1β:n, NLRP3-tulehduksen ja niin edelleen, arvioituna 12 viikon kohdalla. Tärkeimpiä toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset kaikukardiografisissa mittauksissa, elämänlaadussa jne. Ja sitten vertaa kahden kokeen yllä olevien indikaattorien määrää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

sydämen vajaatoimintapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vasemman kammion ejektiofraktio ≥50 %；
  • joilla on sydämen vajaatoiminnan oireita ja/tai merkkejä；
  • BNP≥35 pg/ml ja/tai NTproBNP≥125 pg/ml；
  • vähintään yksi lisäkriteeri: relevantti rakenteellinen sydänsairaus (LVH ja/tai LAE) tai diastolinen toimintahäiriö.

Poissulkemiskriteerit:

  • LVEF alle 45 % milloin tahansa;
  • vakava infektio;
  • ACS;
  • raskaus;
  • eGFR <30 ml/min/1,73 m2 jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
HFpEF
sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on säilynyt ejektiofraktio ja jotka käyttävät ARNI:ta
HFrEF
sydämen vajaatoimintapotilaat, joilla on vähentynyt ejektiofraktio ja jotka käyttävät ARNI:ta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta TNFα:ssa, IL-1β:ssa, NLRP3-tulehduksessa ja niin edelleen arvioituna 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
TNFα:n, IL-1β:n, NLRP3-tulehduksen ja niin edelleen tason mittaaminen verinäytteistä 12 viikon kohdalla erikseen PCR:llä ja ELISA:lla
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta kaikukardiografisissa mittauksissa ja niin edelleen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Havaittiin ejektiofraktion, vasemman eteisen tilavuusindeksin ja niin edelleen muutos kaikukardiogrammilla mitattuna.
12 kuukautta
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire -kyselylomakkeella. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 13. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa