MIkrovaskulær dysfunktion ved moderat-svær psoriasis (MINIMA)

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​Tildrakizumab-behandling på koronar vasoreaktivitet og myokardiemekanik, som indikatorer for subklinisk kardiovaskulær sygdom hos patienter med psoriasissygdom og mellemhøj CV-risiko. Nedsat koronar flowreserve (CFR) er et mål for koronar vasoreaktivitet og en manifestation af myokardieiskæmi, som kan gå forud for kliniske CV-hændelser (og synlige ændringer i plakmorfologi) hos højrisikopatienter med psoriasissygdom. Fra tidligere undersøgelser ved man, at traditionelle risikofaktorer undervurderer kardiovaskulær risiko ved psoriasissygdom. Tildrakizumab, en p19-hæmmer, som blokerer IL-23- og Th17-medieret inflammation, er en FDA-godkendt behandling for moderat-svær psoriasis og har vist sig at reducere inflammation. Ydermere er IL-17 forbundet med endotel dysfunktion og åreforkalkning. Den centrale hypotese er, at reduktion af systemisk inflammation ved brug af tildrakizumab vil kvantitativt forbedre myokardieblodgennemstrømningen og CFR målt ved PET over 6 måneder; og denne forbedring i koronar vasoreaktivitet, endotelfunktion og vævsperfusion kan have gavnlige virkninger på myokardiemekanikken, venstre ventrikelfunktion og i sidste ende symptomer og prognose.

Dette er et enkelt-armet åbent mekanistisk klinisk studie i voksne forsøgspersoner med moderat-svær psoriasis og øget kardiovaskulær risiko. Vi planlægger at indskrive cirka 35 patienter til at modtage Tildrakizumab over 6 måneder. Undersøgelsen vil bestå af 4-5 besøg inklusiv et virtuelt eller personligt screeningsbesøg, et baselinebesøg, hvor der vil blive udført baseline billeddiagnostiske tests, og studielægemidlet vil blive udleveret, to personlige besøg, hvortil undersøgelseslægemidlet vil blive givet og monitorering af AE-begivenheder og overholdelse, og et sidste besøg i besøget, hvor billeddannelsestests vil blive gentaget