Dannelse af dentinbro efter indirekte pulpafdækning med bioaktivt glas inkorporeret i harpikskomposit og dets klæbemiddel i sammenligning med lyshærdet calciumhydroxid
17. februar 2020 opdateret af: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University
Klinisk respons af human pulp, der er lukket med bioaktivt glas indarbejdet i harpikskomposit og klæbemiddel
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af påføring af bioaktivt glas i forskellige protokoller på dannelsen af dentinbro efter indirekte pulpafdækning ved brug af harpikskomposit med dets klæbemiddel, begge indeholder bioaktivt glas.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv karieslæsion i dyb dentin af kindtænder.
- Fravær af kaviterede læsioner på de bukkale eller linguale overflader som bestemt ved klinisk og radiografisk undersøgelse.
- Fravær af klinisk diagnose af pulpaeksponering, fistel, hævelse af parodontale væv og unormal tandmobilitet;
- Fravær af kliniske symptomer på irreversibel pulpitis, såsom spontan smerte eller følsomhed over for tryk;
- Udvidelsen af karieslæsionen bør være sådan, at fuldstændig cariesfjernelse ville risikere at blive udsat for pulpa, som bestemt ved klinisk og radiografisk vurdering;
- Fravær af radiolucenser i de interterradikulære eller periapikale områder, eller fortykkelse af de periodontale rum, som ville indikere tilstedeværelsen af irreversible pulpapatologier eller nekrose;
- Fravær af intern eller ekstern rodresorption.
- Samarbejdspatienter, der godkender forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med systemiske medicinske tilstande
- gravide hunner
- Tænder med spontan smerte eller følsomhed over for percussion.
- Tænder med periodontale læsioner, intern eller ekstern rodresorption, mobilitet af tand, sinusåbning eller abscesset tand.
- Røntgenundersøgelse afslørede, afbrudt eller brækket lamina dura, udvidet parodontal ligament plads, periapikal radiolucens.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bioaktivt glas
18 tænder blev dækket indirekte med dentalklæbemiddel indeholdende bioaktivt glas påført i overensstemmelse med producentens instruktioner og hærdet i 20 sekunder og derefter harpikskompositrestaurering indeholdende bioaktivt glas påført med forgyldt kompositapplikator i intervaller på 2 mm hver og hærdet i 40 sekunder for hvert trin.
|
Bioaktivt glas blev inkorporeret i harpikskomposit og dets klæbemiddel
|
|
Aktiv komparator: Lyshærdet calciumhydroxid
18 tænder blev dækket indirekte med lyshærdet calciumhydroxid (kontrolgruppe) påført i henhold til producentens instruktioner af calciumhydroxidapplikator og lyshærdet i 20 sekunder, derefter blev resin-komposit-restaurering påført med forgyldt komposit-applikator i trin på 2 mm hver og hærdet i 40 sekunder for hvert trin.
|
Lyshærdet calciumhydroxid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af dentintykkelse
Tidsramme: baseline, en måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Tykkelse i millimeter ved hjælp af CBCT
|
baseline, en måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC16-071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .