- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04274920
Formación de puentes de dentina después del recubrimiento pulpar indirecto con vidrio bioactivo incorporado en composite de resina y su adhesivo en comparación con hidróxido de calcio fotopolimerizable
17 de febrero de 2020 actualizado por: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University
Respuesta Clínica de Pulpas Humanas Recubiertas con Vidrio Bioactivo Incorporado en Compuesto de Resina y Adhesivo
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la aplicación de vidrio bioactivo en diferentes protocolos sobre la formación de puentes dentinarios después del recubrimiento pulpar indirecto utilizando resina compuesta con su adhesivo ambos que contienen vidrio bioactivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión cariosa activa en dentina profunda de molares.
- Ausencia de lesiones cavitadas en las superficies bucales o linguales determinadas por examen clínico y radiográfico.
- Ausencia de diagnóstico clínico de exposición pulpar, fístula, inflamación de los tejidos periodontales y movilidad dental anormal;
- Ausencia de síntomas clínicos de pulpitis irreversible, como dolor espontáneo o sensibilidad a la presión;
- La extensión de la lesión cariosa debe ser tal que la extirpación completa de la caries suponga un riesgo de exposición de la pulpa, según lo determine la evaluación clínica y radiográfica;
- Ausencia de radiolucencias en las regiones interradiculares o periapicales, o engrosamiento de los espacios periodontales, que indicarían la presencia de patologías pulpares irreversibles o necrosis;
- Ausencia de reabsorción radicular interna o externa.
- Pacientes cooperativos que aprueban el ensayo.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con condiciones médicas sistémicas.
- hembras embarazadas
- Dientes con dolor espontáneo o sensibilidad a la percusión.
- Dientes con lesiones periodontales, reabsorción radicular interna o externa, movilidad del diente, apertura del seno o absceso dental.
- El examen radiográfico reveló lámina dura interrumpida o rota, espacio del ligamento periodontal ensanchado, radiotransparencia periapical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Vidrio bioactivo
Se cubrieron 18 dientes indirectamente con adhesivo dental que contenía vidrio bioactivo aplicado de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se curaron durante 20 segundos y luego se aplicó una restauración compuesta de resina que contenía vidrio bioactivo con un aplicador de composite chapado en oro en incrementos de 2 mm cada uno y se curaron durante 40 segundos por cada incremento.
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Se incorporó vidrio bioactivo en composite de resina y su adhesivo
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Comparador activo: Hidróxido de calcio fotopolimerizable
Se cubrieron 18 dientes indirectamente con hidróxido de calcio fotopolimerizable (grupo de control) aplicado de acuerdo con las instrucciones del fabricante con un aplicador de hidróxido de calcio y fotopolimerizados durante 20 segundos, luego se aplicó la restauración de resina compuesta con un aplicador de composite chapado en oro en incrementos de 2 mm cada uno y se polimerizó durante 40 segundos. segundos por cada incremento.
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Hidróxido de calcio fotopolimerizable
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de grosor de la dentina
Periodo de tiempo: línea de base, un mes, 3 meses y 6 meses
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Espesor en milímetros usando CBCT
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línea de base, un mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC16-071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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