- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04274920
Формирование дентинного мостика после непрямого покрытия пульпы биоактивным стеклом, включенным в полимерный композит и его адгезив, по сравнению со светоотверждаемым гидроксидом кальция
17 февраля 2020 г. обновлено: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University
Клинический ответ человеческой пульпы, покрытой биоактивным стеклом, включенным в полимерный композит и клей
Целью данного исследования является оценка влияния применения биоактивного стекла в различных протоколах на формирование дентинного моста после непрямого покрытия пульпы с помощью полимерного композита с адгезивом, оба из которых содержат биоактивное стекло.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активное кариозное поражение глубокого дентина моляров.
- Отсутствие кавитационных поражений на щечных или язычных поверхностях по данным клинического и рентгенологического исследования.
- Отсутствие клинического диагноза обнажения пульпы, свища, отека тканей пародонта и аномальной подвижности зубов;
- Отсутствие клинических симптомов необратимого пульпита, таких как спонтанная боль или чувствительность к давлению;
- Протяженность кариозного поражения должна быть такой, чтобы полное удаление кариеса могло привести к обнажению пульпы, что определяется клинической и рентгенологической оценкой;
- Отсутствие рентгенопрозрачности в межкорневой или периапикальной областях или утолщение периодонтальных промежутков, что указывало бы на наличие необратимых патологий или некроза пульпы;
- Отсутствие внутренней или внешней резорбции корня.
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие испытание.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями
- беременные женщины
- Зубы со спонтанной болью или чувствительностью к перкуссии.
- Зубы с поражением пародонта, внутренней или внешней резорбцией корня, подвижностью зуба, открытием пазухи или абсцессом зуба.
- Рентгенологическое исследование выявило прерванную или сломанную пластинку твердой мозговой оболочки, расширение периодонтальной щели, периапикальное просветление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биоактивное стекло
18 зубов были закрыты непрямым стоматологическим клеем, содержащим биоактивное стекло, нанесенным в соответствии с инструкциями производителя, и полимеризованы в течение 20 секунд, а затем композитная реставрация из смолы, содержащая биоактивное стекло, нанесена композитным аппликатором с золотым покрытием с шагом 2 мм и полимеризована в течение 40 секунд для каждого этапа.
|
Биоактивное стекло было включено в полимерный композит и его клей.
|
|
Активный компаратор: Гидроксид кальция светового отверждения
18 зубов были непрямо покрыты светоотверждаемым гидроксидом кальция (контрольная группа), нанесенным в соответствии с инструкциями производителя с помощью аппликатора гидроксида кальция и светоотверждаемым в течение 20 секунд, затем композитная реставрация была нанесена композитным аппликатором с позолоченным покрытием с шагом 2 мм каждый и полимеризована в течение 40 секунд. секунд для каждого приращения.
|
Гидроксид кальция светового отверждения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины дентина
Временное ограничение: исходный уровень, один месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Толщина в миллиметрах с использованием КЛКТ
|
исходный уровень, один месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC16-071
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .