Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dentin híd kialakulása a gyantakompozitba beépített bioaktív üveggel és annak ragasztójával való közvetett pépsapkázás után a fényre keményedő kalcium-hidroxiddal összehasonlítva

2020. február 17. frissítette: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University

Gyantakompozitba és ragasztóanyagba beépített bioaktív üveggel bevont humán pép klinikai reakciója

A tanulmány célja, hogy értékelje a bioaktív üveg különböző protokollokban történő alkalmazásának hatását a dentinhíd kialakulására indirekt cellulózsapkázás után, gyanta kompozit és ragasztóanyaga segítségével, amely bioaktív üveget tartalmaz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aktív szuvas lézió az őrlőfogak mély dentinjében.
  • Klinikai és radiográfiai vizsgálattal megállapított üreges elváltozások hiánya a szájüregben vagy a nyelvben.
  • A pulpa expozíció, a fisztula, a parodontális szövetek duzzanata és a kóros fogmozgás klinikai diagnózisának hiánya;
  • Az irreverzibilis pulpitis klinikai tüneteinek hiánya, például spontán fájdalom vagy nyomásérzékenység;
  • A fogszuvasodás kiterjedésének olyannak kell lennie, hogy a fogszuvasodás teljes eltávolítása a pulpa expozícióját kockáztassa, amint azt klinikai és radiográfiai értékelés határozta meg;
  • Radiolucencia hiánya az interradicularis vagy periapikális régiókban, vagy a periodontális terek megvastagodása, ami visszafordíthatatlan pulpapatológiák vagy nekrózis jelenlétére utalhat;
  • Belső vagy külső gyökérreszorpció hiánya.
  • Együttműködő betegek jóváhagyják a vizsgálatot.

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás betegségben szenvedő betegek
  • terhes nőstények
  • Spontán fájdalommal vagy ütőhangszerekre érzékeny fogak.
  • Parodontális elváltozásokkal járó fogak, belső vagy külső gyökérreszorpció, a fog mobilitása, sinusnyílás vagy tályogos fog.
  • A radiográfiás vizsgálat során lamina dura megszakadt vagy törött, a periodontális ínszalagok kiszélesedése, a periapicalis radiolucencia látható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bioaktív üveg
18 fogat indirekt módon, a gyártó utasításai szerint felvitt bioaktív üveget tartalmazó fogászati ​​ragasztóval lezártak, és 20 másodpercig kikeményítettek, majd bioaktív üveget tartalmazó gyanta kompozit restaurációt vittek fel aranyozott kompozit applikátorral, egyenként 2 mm-es lépésekben, és lépésenként 40 másodpercig térhálósítottak.
Egyéb: Bioaktív üveg
A bioaktív üveget a gyanta kompozitba és annak ragasztójába építették be
Aktív összehasonlító: Fényre térhálósított kalcium-hidroxid
18 fogat közvetetten, fényre térhálósított kalcium-hidroxiddal (kontrollcsoport) fedtünk le, a gyártó utasításai szerint kalcium-hidroxid applikátorral, és fénykeményítést végeztünk 20 másodpercig, majd gyanta kompozit restaurációt vittünk fel aranyozott kompozit applikátorral, egyenként 2 mm-es lépésekben, és 40 percig térhálósítottuk. másodperc minden lépésnél.
Egyéb: Fényre térhálósított kalcium-hidroxid
Fényre térhálósított kalcium-hidroxid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dentin vastagságának változása
Időkeret: alapvonal, egy hónap, 3 hónap és 6 hónap
Vastagság milliméterben CBCT segítségével
alapvonal, egy hónap, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Al-Azhar University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC16-071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás

Klinikai vizsgálatok a Bioaktív üveg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel