Vorming van dentinebruggen na indirecte pulpaafdekking met bioactief glas in composiethars en zijn adhesief in vergelijking met lichtuithardend calciumhydroxide
17 februari 2020 bijgewerkt door: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University
Klinische respons van menselijke pulpa afgedekt met bioactief glas opgenomen in harscomposiet en lijm
Het doel van deze studie is om het effect te evalueren van toepassing van bioactief glas in verschillende protocollen op de vorming van dentinebrug na indirecte pulpaoverkapping met behulp van harscomposiet met zijn adhesief, beide bevatten bioactief glas.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve carieuze laesie in diep dentine van kiezen.
- Afwezigheid van gecaviteerde laesies aan de buccale of linguale oppervlakken zoals bepaald door klinisch en radiografisch onderzoek.
- Afwezigheid van klinische diagnose van pulpablootstelling, fistel, zwelling van parodontale weefsels en abnormale tandmobiliteit;
- Afwezigheid van klinische symptomen van onomkeerbare pulpitis, zoals spontane pijn of gevoeligheid voor druk;
- De uitbreiding van de carieuze laesie moet zodanig zijn dat bij volledige verwijdering van de cariës het risico bestaat dat de pulpa wordt blootgesteld, zoals bepaald door klinische en radiografische beoordeling;
- Afwezigheid van radiolucenties in de interradiculaire of periapicale regio's, of verdikking van de parodontale ruimtes, wat zou wijzen op de aanwezigheid van onomkeerbare pulpapathologieën of necrose;
- Afwezigheid van interne of externe wortelresorptie.
- Coöperatieve patiënten die de proef goedkeuren.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische medische aandoeningen
- zwangere vrouwtjes
- Tanden met spontane pijn of gevoeligheid voor percussie.
- Tanden met parodontale laesies, interne of externe wortelresorptie, mobiliteit van tanden, opening van de sinussen of tandabces.
- Radiografisch onderzoek toonde een onderbroken of gebroken lamina dura, verbrede parodontale ligamentruimte, periapicale radiolucentie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bioactief glas
18 tanden werden indirect afgedekt met tandheelkundig hechtmiddel dat bioactief glas bevatte, aangebracht volgens de instructies van de fabrikant en gedurende 20 seconden uitgehard en vervolgens werd een harscomposietrestauratie met bioactief glas aangebracht met een vergulde composietapplicator in stappen van elk 2 mm en gedurende 40 seconden uitgehard voor elke stap.
|
Bioactief glas werd verwerkt in harscomposiet en zijn lijm
|
|
Actieve vergelijker: Lichtuithardende calciumhydroxide
18 tanden werden indirect afgedekt met lichtuithardende calciumhydroxide (controlegroep), aangebracht volgens de instructies van de fabrikant met een calciumhydroxide-applicator en 20 seconden met licht uitgehard. seconden voor elke verhoging.
|
Lichtuithardende calciumhydroxide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van dentinedikte
Tijdsspanne: basislijn, een maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Dikte in millimeters met behulp van CBCT
|
basislijn, een maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC16-071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .