Formação de ponte de dentina após capeamento pulpar indireto com vidro bioativo incorporado em resina composta e seu adesivo em comparação com hidróxido de cálcio fotopolimerizável
17 de fevereiro de 2020 atualizado por: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University
Resposta clínica de polpas humanas tampadas com vidro bioativo incorporado em resina composta e adesivo
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da aplicação de vidro bioativo em diferentes protocolos na formação de ponte dentinária após capeamento pulpar indireto utilizando resina composta com seu adesivo ambos contendo vidro bioativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão de cárie ativa em dentina profunda de molares.
- Ausência de lesões cavitadas nas superfícies vestibular ou lingual conforme determinado por exame clínico e radiográfico.
- Ausência de diagnóstico clínico de exposição pulpar, fístula, edema dos tecidos periodontais e mobilidade dentária anormal;
- Ausência de sintomas clínicos de pulpite irreversível, como dor espontânea ou sensibilidade à pressão;
- A extensão da lesão de cárie deve ser tal que a remoção completa da cárie apresente risco de exposição pulpar, conforme determinado pela avaliação clínica e radiográfica;
- Ausência de radioluscências nas regiões interradiculares ou periapicais, ou espessamento dos espaços periodontais, que indicariam a presença de patologias pulpares irreversíveis ou necrose;
- Ausência de reabsorção radicular interna ou externa.
- Pacientes cooperativos aprovando o estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com condições médicas sistêmicas
- fêmeas grávidas
- Dentes com dor espontânea ou sensibilidade à percussão.
- Dentes com lesões periodontais, reabsorção radicular interna ou externa, mobilidade do dente, abertura do seio ou dente com abscesso.
- O exame radiográfico revelou lâmina dura interrompida ou quebrada, espaço do ligamento periodontal alargado, radiolucidez periapical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vidro Bioativo
18 dentes foram tampados indiretamente com adesivo dental contendo vidro bioativo aplicado de acordo com as instruções do fabricante e polimerizado por 20 segundos e, em seguida, restauração de resina composta contendo vidro bioativo aplicada por aplicador de compósito banhado a ouro em incrementos de 2 mm cada e polimerizado por 40 segundos para cada incremento.
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Vidro bioativo foi incorporado em resina composta e seu adesivo
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Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio fotopolimerizável
18 dentes foram tampados indiretamente com hidróxido de cálcio fotopolimerizável (grupo controle) aplicado de acordo com as instruções do fabricante pelo aplicador de hidróxido de cálcio e fotopolimerizado por 20 segundos, em seguida, a restauração de resina composta foi aplicada por aplicador de resina composta banhada a ouro em incrementos de 2 mm cada e polimerizada por 40 segundos para cada incremento.
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Hidróxido de cálcio fotopolimerizável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da espessura da dentina
Prazo: linha de base, um mês, 3 meses e 6 meses
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Espessura em milímetros usando CBCT
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linha de base, um mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC16-071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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