- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04274920
Formation d'un pont dentinaire après coiffage indirect de la pulpe avec du verre bioactif incorporé dans un composite de résine et son adhésif en comparaison avec de l'hydroxyde de calcium photopolymérisé
17 février 2020 mis à jour par: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University
Réponse clinique des pulpes humaines recouvertes de verre bioactif incorporé dans un composite de résine et un adhésif
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'application de verre bioactif dans différents protocoles sur la formation de pont dentinaire après coiffage pulpaire indirect à l'aide d'un composite de résine avec son adhésif contenant tous deux du verre bioactif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lésion carieuse active dans la dentine profonde des molaires.
- Absence de lésions cavitaires sur les surfaces buccales ou linguales, déterminée par un examen clinique et radiographique.
- Absence de diagnostic clinique d'exposition pulpaire, de fistule, de gonflement des tissus parodontaux et de mobilité dentaire anormale ;
- Absence de symptômes cliniques de pulpite irréversible, tels que douleur spontanée ou sensibilité à la pression ;
- L'extension de la lésion carieuse doit être telle que l'élimination complète de la carie risquerait d'exposer la pulpe, comme déterminé par l'évaluation clinique et radiographique ;
- Absence de radiotransparences au niveau des régions interradiculaires ou périapicales, ou épaississement des espaces parodontaux, qui indiqueraient la présence de pathologies pulpaires irréversibles ou de nécrose ;
- Absence de résorption radiculaire interne ou externe.
- Patients coopératifs approuvant l'essai.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des conditions médicales systémiques
- femmes enceintes
- Dents avec douleur spontanée ou sensibilité à la percussion.
- Dents présentant des lésions parodontales, une résorption radiculaire interne ou externe, une mobilité dentaire, une ouverture sinusale ou un abcès dentaire.
- L'examen radiographique a révélé une lamina dura interrompue ou brisée, un espace ligamentaire parodontal élargi, une radiotransparence périapicale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Verre bioactif
18 dents ont été coiffées indirectement avec un adhésif dentaire contenant du verre bioactif appliqué selon les instructions du fabricant et durci pendant 20 secondes, puis une restauration en résine composite contenant du verre bioactif appliquée par un applicateur composite plaqué or par incréments de 2 mm chacun et durcie pendant 40 secondes pour chaque incrément.
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Le verre bioactif a été incorporé dans le composite de résine et son adhésif
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Comparateur actif: Hydroxyde de calcium photopolymérisé
18 dents ont été coiffées indirectement avec de l'hydroxyde de calcium photopolymérisé (groupe témoin) appliqué selon les instructions du fabricant par un applicateur d'hydroxyde de calcium et photopolymérisé pendant 20 secondes, puis la restauration en composite de résine a été appliquée par un applicateur composite plaqué or par incréments de 2 mm chacun et durci pendant 40 secondes. secondes pour chaque incrément.
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Hydroxyde de calcium photopolymérisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'épaisseur de la dentine
Délai: ligne de base, un mois, 3 mois et 6 mois
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Épaisseur en millimètres avec CBCT
|
ligne de base, un mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
18 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC16-071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .