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Formation d'un pont dentinaire après coiffage indirect de la pulpe avec du verre bioactif incorporé dans un composite de résine et son adhésif en comparaison avec de l'hydroxyde de calcium photopolymérisé

17 février 2020 mis à jour par: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University

Réponse clinique des pulpes humaines recouvertes de verre bioactif incorporé dans un composite de résine et un adhésif

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'application de verre bioactif dans différents protocoles sur la formation de pont dentinaire après coiffage pulpaire indirect à l'aide d'un composite de résine avec son adhésif contenant tous deux du verre bioactif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion carieuse active dans la dentine profonde des molaires.
  • Absence de lésions cavitaires sur les surfaces buccales ou linguales, déterminée par un examen clinique et radiographique.
  • Absence de diagnostic clinique d'exposition pulpaire, de fistule, de gonflement des tissus parodontaux et de mobilité dentaire anormale ;
  • Absence de symptômes cliniques de pulpite irréversible, tels que douleur spontanée ou sensibilité à la pression ;
  • L'extension de la lésion carieuse doit être telle que l'élimination complète de la carie risquerait d'exposer la pulpe, comme déterminé par l'évaluation clinique et radiographique ;
  • Absence de radiotransparences au niveau des régions interradiculaires ou périapicales, ou épaississement des espaces parodontaux, qui indiqueraient la présence de pathologies pulpaires irréversibles ou de nécrose ;
  • Absence de résorption radiculaire interne ou externe.
  • Patients coopératifs approuvant l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec des conditions médicales systémiques
  • femmes enceintes
  • Dents avec douleur spontanée ou sensibilité à la percussion.
  • Dents présentant des lésions parodontales, une résorption radiculaire interne ou externe, une mobilité dentaire, une ouverture sinusale ou un abcès dentaire.
  • L'examen radiographique a révélé une lamina dura interrompue ou brisée, un espace ligamentaire parodontal élargi, une radiotransparence périapicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Verre bioactif
18 dents ont été coiffées indirectement avec un adhésif dentaire contenant du verre bioactif appliqué selon les instructions du fabricant et durci pendant 20 secondes, puis une restauration en résine composite contenant du verre bioactif appliquée par un applicateur composite plaqué or par incréments de 2 mm chacun et durcie pendant 40 secondes pour chaque incrément.
Le verre bioactif a été incorporé dans le composite de résine et son adhésif
Comparateur actif: Hydroxyde de calcium photopolymérisé
18 dents ont été coiffées indirectement avec de l'hydroxyde de calcium photopolymérisé (groupe témoin) appliqué selon les instructions du fabricant par un applicateur d'hydroxyde de calcium et photopolymérisé pendant 20 secondes, puis la restauration en composite de résine a été appliquée par un applicateur composite plaqué or par incréments de 2 mm chacun et durci pendant 40 secondes. secondes pour chaque incrément.
Hydroxyde de calcium photopolymérisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'épaisseur de la dentine
Délai: ligne de base, un mois, 3 mois et 6 mois
Épaisseur en millimètres avec CBCT
ligne de base, un mois, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Première publication (Réel)

18 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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