Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Formowanie mostu zębinowego po pośrednim pokryciu miazgi za pomocą bioaktywnego szkła zawartego w kompozycie żywicznym i jego adhezji w porównaniu ze światłoutwardzalnym wodorotlenkiem wapnia

17 lutego 2020 zaktualizowane przez: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University

Odpowiedź kliniczna miazgi ludzkiej pokrytej bioaktywnym szkłem zawartym w kompozycie żywicznym i kleju

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu zastosowania szkła bioaktywnego w różnych protokołach na tworzenie się mostu zębinowego po pośrednim pokryciu miazgi kompozytem żywicznym, którego środek wiążący zawiera szkło bioaktywne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywna próchnica w głębokiej zębinie zębów trzonowych.
  • Brak ubytków kawitacyjnych na powierzchniach policzkowych lub językowych, co stwierdzono na podstawie badania klinicznego i radiologicznego.
  • Brak klinicznego rozpoznania obnażenia miazgi, przetoki, obrzęku tkanek przyzębia i nieprawidłowej ruchomości zębów;
  • Brak objawów klinicznych nieodwracalnego zapalenia miazgi, takich jak samoistny ból lub wrażliwość na ucisk;
  • Zasięg zmiany próchnicowej powinien być taki, aby całkowite usunięcie próchnicy wiązało się z ryzykiem odsłonięcia miazgi, co określono na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej;
  • Brak przejaśnień promieniotwórczych w okolicy międzykorzeniowej lub okołowierzchołkowej lub pogrubienia przestrzeni przyzębnych, które wskazywałyby na obecność nieodwracalnych patologii lub martwicy miazgi;
  • Brak resorpcji wewnętrznej lub zewnętrznej korzenia.
  • Pacjenci współpracujący zatwierdzający badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ogólnoustrojowymi schorzeniami
  • kobiety w ciąży
  • Zęby ze spontanicznym bólem lub wrażliwością na opukiwanie.
  • Zęby ze zmianami przyzębia, wewnętrzną lub zewnętrzną resorpcją korzenia, ruchliwością zęba, otwarciem zatoki lub ropniem zęba.
  • W badaniu radiologicznym stwierdzono przerwaną lub zerwaną blaszkę twardą, poszerzoną przestrzeń więzadłową przyzębia, przezierność okołowierzchołkową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkło bioaktywne
18 zębów pokryto pośrednio klejem dentystycznym zawierającym szkło bioaktywne, nałożonym zgodnie z instrukcjami producenta i utwardzanym przez 20 sekund, a następnie odbudowa kompozytową żywicą zawierającą szkło bioaktywne, nakładaną pozłacanym aplikatorem kompozytu w krokach co 2 mm i utwardzano przez 40 sekund dla każdej warstwy.
Inny: Szkło bioaktywne
Bioaktywne szkło zostało włączone do kompozytu żywicy i jego kleju
Aktywny komparator: Światłoutwardzalny wodorotlenek wapnia
18 zębów pokryto pośrednio światłoutwardzalnym wodorotlenkiem wapnia (grupa kontrolna) nałożonym zgodnie z instrukcjami producenta za pomocą aplikatora wodorotlenku wapnia i utwardzano światłem przez 20 sekund, a następnie za pomocą pozłacanego aplikatora kompozytu nałożono odbudowę kompozytową w odstępach co 2 mm i utwardzano przez 40 sekund sekundy dla każdego przyrostu.
Inny: Światłoutwardzalny wodorotlenek wapnia
Światłoutwardzalny wodorotlenek wapnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości zębiny
Ramy czasowe: linii bazowej, jeden miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
Grubość w milimetrach przy użyciu CBCT
linii bazowej, jeden miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC16-071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica zębów

Badania kliniczne na Szkło bioaktywne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj