- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04274920
Formazione di ponti dentinali dopo incappucciamento indiretto della polpa con vetro bioattivo incorporato nel composito di resina e relativo adesivo rispetto all'idrossido di calcio fotopolimerizzabile
17 febbraio 2020 aggiornato da: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University
Risposta clinica di polpe umane ricoperte di vetro bioattivo incorporato in resina composita e adesivo
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'applicazione del vetro bioattivo in diversi protocolli sulla formazione del ponte dentinale dopo incappucciamento pulpare indiretto utilizzando composito di resina con il suo adesivo entrambi contengono vetro bioattivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lesione cariosa attiva nella dentina profonda dei molari.
- Assenza di lesioni cavitate sulle superfici buccali o linguali come determinato dall'esame clinico e radiografico.
- Assenza di diagnosi clinica di esposizione della polpa, fistola, gonfiore dei tessuti parodontali e mobilità dentale anomala;
- Assenza di sintomi clinici di pulpite irreversibile, come dolore spontaneo o sensibilità alla pressione;
- L'estensione della lesione cariosa dovrebbe essere tale che la rimozione completa della carie rischierebbe l'esposizione della polpa, come determinato dalla valutazione clinica e radiografica;
- Assenza di radiotrasparenze in corrispondenza delle regioni interradicolari o periapicali, o ispessimento degli spazi parodontali, che indicherebbero la presenza di patologie o necrosi pulpari irreversibili;
- Assenza di riassorbimento radicolare interno o esterno.
- Pazienti collaborativi che approvano il processo.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni mediche sistemiche
- femmine gravide
- Denti con dolore spontaneo o sensibilità alle percussioni.
- Denti con lesioni parodontali, riassorbimento radicolare interno o esterno, mobilità del dente, apertura del seno o dente con ascesso.
- L'esame radiografico rivela lamina dura interrotta o rotta, spazio legamentoso parodontale allargato, radiotrasparenza periapicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Vetro bioattivo
18 denti sono stati incappucciati indirettamente con adesivo dentale contenente vetro bioattivo applicato secondo le istruzioni del produttore e polimerizzato per 20 secondi e quindi restauro in resina composita contenente vetro bioattivo applicato mediante applicatore composito placcato in oro con incrementi di 2 mm ciascuno e polimerizzato per 40 secondi per ciascun incremento.
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Il vetro bioattivo è stato incorporato nella resina composita e nel suo adesivo
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Comparatore attivo: Idrossido di calcio fotopolimerizzabile
18 denti sono stati incappucciati indirettamente con idrossido di calcio fotopolimerizzabile (gruppo di controllo) applicato secondo le istruzioni del produttore mediante applicatore di idrossido di calcio e fotopolimerizzato per 20 secondi, quindi il restauro in composito di resina è stato applicato mediante applicatore di composito placcato in oro con incrementi di 2 mm ciascuno e polimerizzato per 40 secondi per ogni incremento.
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Idrossido di calcio fotopolimerizzabile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dello spessore della dentina
Lasso di tempo: basale, un mese, 3 mesi e 6 mesi
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Spessore in millimetri utilizzando CBCT
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basale, un mese, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC16-071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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