Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Formazione di ponti dentinali dopo incappucciamento indiretto della polpa con vetro bioattivo incorporato nel composito di resina e relativo adesivo rispetto all'idrossido di calcio fotopolimerizzabile

17 febbraio 2020 aggiornato da: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University

Risposta clinica di polpe umane ricoperte di vetro bioattivo incorporato in resina composita e adesivo

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'applicazione del vetro bioattivo in diversi protocolli sulla formazione del ponte dentinale dopo incappucciamento pulpare indiretto utilizzando composito di resina con il suo adesivo entrambi contengono vetro bioattivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione cariosa attiva nella dentina profonda dei molari.
  • Assenza di lesioni cavitate sulle superfici buccali o linguali come determinato dall'esame clinico e radiografico.
  • Assenza di diagnosi clinica di esposizione della polpa, fistola, gonfiore dei tessuti parodontali e mobilità dentale anomala;
  • Assenza di sintomi clinici di pulpite irreversibile, come dolore spontaneo o sensibilità alla pressione;
  • L'estensione della lesione cariosa dovrebbe essere tale che la rimozione completa della carie rischierebbe l'esposizione della polpa, come determinato dalla valutazione clinica e radiografica;
  • Assenza di radiotrasparenze in corrispondenza delle regioni interradicolari o periapicali, o ispessimento degli spazi parodontali, che indicherebbero la presenza di patologie o necrosi pulpari irreversibili;
  • Assenza di riassorbimento radicolare interno o esterno.
  • Pazienti collaborativi che approvano il processo.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con condizioni mediche sistemiche
  • femmine gravide
  • Denti con dolore spontaneo o sensibilità alle percussioni.
  • Denti con lesioni parodontali, riassorbimento radicolare interno o esterno, mobilità del dente, apertura del seno o dente con ascesso.
  • L'esame radiografico rivela lamina dura interrotta o rotta, spazio legamentoso parodontale allargato, radiotrasparenza periapicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Vetro bioattivo
18 denti sono stati incappucciati indirettamente con adesivo dentale contenente vetro bioattivo applicato secondo le istruzioni del produttore e polimerizzato per 20 secondi e quindi restauro in resina composita contenente vetro bioattivo applicato mediante applicatore composito placcato in oro con incrementi di 2 mm ciascuno e polimerizzato per 40 secondi per ciascun incremento.
Il vetro bioattivo è stato incorporato nella resina composita e nel suo adesivo
Comparatore attivo: Idrossido di calcio fotopolimerizzabile
18 denti sono stati incappucciati indirettamente con idrossido di calcio fotopolimerizzabile (gruppo di controllo) applicato secondo le istruzioni del produttore mediante applicatore di idrossido di calcio e fotopolimerizzato per 20 secondi, quindi il restauro in composito di resina è stato applicato mediante applicatore di composito placcato in oro con incrementi di 2 mm ciascuno e polimerizzato per 40 secondi per ogni incremento.
Idrossido di calcio fotopolimerizzabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello spessore della dentina
Lasso di tempo: basale, un mese, 3 mesi e 6 mesi
Spessore in millimetri utilizzando CBCT
basale, un mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi