Dentiinisillan muodostuminen epäsuoran massan päällyksen jälkeen bioaktiivisella lasilla, joka on sisällytetty hartsikomposiittiin ja sen liimaan verrattuna valokovettuneen kalsiumhydroksidin kanssa
maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: Heba Arafa Abd El wahab Zahran, Al-Azhar University
Hartsikomposiittiin ja liima-aineeseen sisällytetyllä bioaktiivisella lasilla päällystettyjen ihmismassan kliininen vaste
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida bioaktiivisen lasin käytön vaikutusta eri protokollissa dentiinisillan muodostumiseen epäsuoran massan peittämisen jälkeen käyttämällä hartsikomposiittia ja sen liimaa, jotka molemmat sisältävät bioaktiivista lasia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen kariesleesio poskihampaiden syvässä dentiinissä.
- Kavitoituneiden leesioiden puuttuminen posken tai kielen pinnalla kliinisen ja röntgentutkimuksen perusteella.
- Kliinisen diagnoosin puuttuminen pulpan altistumisesta, fistelistä, parodontaalikudosten turvotuksesta ja hampaiden epänormaalista liikkuvuudesta;
- Peruuttamattoman pulpiitin kliinisten oireiden puuttuminen, kuten spontaani kipu tai paineherkkyys;
- Karioosivaurion laajenemisen tulisi olla sellainen, että karieksen täydellinen poisto vaarantaisi pulpulan altistumisen kliinisen ja radiografisen arvioinnin perusteella;
- Radiolucensenssien puuttuminen radikulaarisilla tai periapikaalisilla alueilla tai periodontaalisten tilojen paksuuntuminen, mikä viittaa irreversiibeliin pulpan patologioihin tai nekroosiin;
- Sisäisen tai ulkoisen juuren resorption puuttuminen.
- Yhteistyöpotilaat hyväksyvät tutkimuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia
- raskaana olevat naiset
- Hampaat, joilla on spontaani kipu tai herkkyys lyömäsoittimelle.
- Hampaat, joissa on periodontaalivaurioita, juuren sisäinen tai ulkoinen resorptio, hampaan liikkuvuus, poskionteloaukko tai absessoitunut hammas.
- Röntgentutkimus paljasti, katkennut tai katkennut lamina dura, laajentunut parodontaalinen nivelväli, periapikaalinen radiolucenssi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bioaktiivinen lasi
18 hammasta peitettiin epäsuorasti hammasliimalla, joka sisälsi bioaktiivista lasia, jota levitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti ja kovetettiin 20 sekuntia, ja sitten hartsikomposiittitäyte, joka sisälsi bioaktiivista lasia, levitettiin kullatulla komposiittiapplikaattorilla 2 mm:n välein ja kovetettiin 40 sekuntia jokaista lisäystä kohti.
|
Bioaktiivista lasia yhdistettiin hartsikomposiittiin ja sen liimaan
|
|
Active Comparator: Valokovetettu kalsiumhydroksidi
18 hammasta peitettiin epäsuorasti valokovetetulla kalsiumhydroksidilla (kontrolliryhmä), jota levitettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti kalsiumhydroksidiapplikaattorilla ja valokovetettiin 20 sekuntia, sitten hartsikomposiittirestauraatio levitettiin kullatulla komposiittiapplikaattorilla 2 mm:n välein ja kovetettiin 40 sekuntia. sekuntia jokaista lisäystä kohti.
|
Valokovetettu kalsiumhydroksidi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dentiinin paksuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, yksi kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Paksuus millimetreinä käyttäen CBCT:tä
|
lähtötaso, yksi kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC16-071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .