生物活性玻璃复合树脂及其粘合剂与光固化氢氧化钙间接盖髓后牙本质桥的形成
2020年2月17日 更新者：Heba Arafa Abd El wahab Zahran、Al-Azhar University
复合树脂和粘合剂中掺入生物活性玻璃的人牙髓的临床反应
本研究的目的是评估生物活性玻璃在不同方案中的应用对树脂复合材料间接盖髓后牙本质桥形成的影响，其粘合剂均含有生物活性玻璃。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- AlAzhar University, Faculty of Dentistry for Girls
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 磨牙深部牙本质的活动性龋损。
- 通过临床和影像学检查确定的颊或舌表面没有空洞病变。
- 缺乏牙髓暴露、瘘管、牙周组织肿胀、牙齿松动异常的临床诊断；
- 没有不可逆牙髓炎的临床症状，例如自发性疼痛或对压力敏感；
- 根据临床和影像学评估确定，龋齿病变的范围应达到完全去除龋齿会暴露牙髓的风险；
- 在牙根间或根尖周区域没有射线可透性，或牙周间隙增厚，这表明存在不可逆的牙髓病变或坏死；
- 没有内部或外部根吸收。
- 同意试验的合作患者。
排除标准：
- 患有全身性疾病的患者
- 怀孕的女性
- 牙齿自发疼痛或对敲击敏感。
- 牙齿有牙周病变、内部或外部牙根吸收、牙齿松动、窦道开口或牙齿脓肿。
- X线检查显示硬膜层中断或破损，牙周韧带间隙增宽，根尖周透亮。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：生物活性玻璃
根据制造商的说明，用含有生物活性玻璃的牙科粘合剂间接覆盖 18 颗牙齿并固化 20 秒，然后用镀金复合涂药器以每次 2 毫米的增量应用含有生物活性玻璃的树脂复合修复体，每次增量固化 40 秒。
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将生物活性玻璃掺入树脂复合材料及其粘合剂
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有源比较器：光固化氢氧化钙
18颗牙齿用光固化氢氧化钙间接盖帽（对照组），根据制造商的说明使用氢氧化钙涂药器涂敷并光固化20秒，然后使用镀金复合涂药器以每次2mm的增量涂敷树脂复合修复体并固化40每个增量的秒数。
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光固化氢氧化钙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙本质厚度的变化
大体时间：基线、1个月、3个月和6个月
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使用 CBCT 的厚度（以毫米为单位）
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基线、1个月、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月1日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月17日
首次发布 (实际的)
2020年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月17日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生物活性玻璃的临床试验
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Pioneer Surgical Technology, Inc.完全的